Utvärdering av syretillförsel genom näskanyl hos frivilliga
27 januari 2025 uppdaterad av: University of Utah
Denna studie kommer att utvärdera patientkomfort och syretillförseleffektivitet när de tillhandahåller extra syre genom en näskanyl till frivilliga som använder ett instrumenterat syretillförselsystem.
Målen med studien är att utvärdera olika syreflödeshastigheter och syretillförsellägen.
Dessutom kommer utredarna att undersöka om systemet kan upptäcka apné (andningsuppehåll) och avlägsnande av näskanylen.
Utredarna kommer också att undersöka hur väl högflödessyre som levereras endast under inandning tolereras och hur mycket syretillförseln i ändtiden ökar efter två minuter av högt syreflöde som levereras endast under andningsfasens inandningsfas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga som dras från allmänheten och studenter, personal och fakultet vid University of Utah.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer från allmänheten och studenter, personal och fakultet vid University of Utah.
Exklusions kriterier:
- Frivilliga som själva rapporterar luftvägssjukdomar som akut andnödsyndrom, lunginflammation och lungcancer kommer att uteslutas. Dessutom kommer frivilliga som själva rapporterar andningssjukdomar såsom nästäppa eller luftrörstäppa på grund av förkylning eller allergier att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sluttidal syre
Tidsram: Kontinuerligt under 30 minuters volontärstudie
|
Ökade det nya systemet sluttidal syre?
|
Kontinuerligt under 30 minuters volontärstudie
|
|
Patientkomfort
Tidsram: Varannan minut upp till 30 minuter
|
Upplevde patienterna att det var mer bekvämt för en given syrenivå i slutet av tidvatten?
|
Varannan minut upp till 30 minuter
|
|
End-tidal koldioxid
Tidsram: Kontinuerligt under 30 minuters volontärstudie
|
Mäts koldioxid i slutet av tidvatten mer exakt med det nya systemet?
|
Kontinuerligt under 30 minuters volontärstudie
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Kontinuerligt under 30 minuters volontärstudie
|
Jämfört andningsfrekvens mot kapnometri.
|
Kontinuerligt under 30 minuters volontärstudie
|
|
Syremättnad
Tidsram: Kontinuerligt under 30 minuters volontärstudie
|
Ökade det nya systemet syremättnaden?
|
Kontinuerligt under 30 minuters volontärstudie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Sasaki H, Yamakage M, Iwasaki S, Mizuuchi M, Namiki A. Design of oxygen delivery systems influences both effectiveness and comfort in adult volunteers. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1052-5. doi: 10.1007/BF03018373.
- Burk KM, Sakata DJ, Kuck K, Orr JA. Comparing Nasal End-Tidal Carbon Dioxide Measurement Variation and Agreement While Delivering Pulsed and Continuous Flow Oxygen in Volunteers and Patients. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):715-724. doi: 10.1213/ANE.0000000000004004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
1 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00083180
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .