- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02889770
Kuolleen tilan seuranta volumetrisella kapnografialla ARDS-potilailla
Kuolleen tilan seuranta PEEP-titrauksen aikana potilailla, joilla on akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän sekundaarinen hypoksemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ARDS-potilailla PEEP:llä on ristiriitaisia vaikutuksia ∆P:hen (hengitysteiden ajopaine). Hattu riippuu tasapainosta keuhkojen kerääntymisen ja ylipaineen välillä. Jotkut kirjoittajat osoittivat, että PEEP:n lisätasot eivät juurikaan vaikuttaneet kuolleeseen tilaan ARDS-potilailla. Näissä tutkimuksissa käytettiin erilaisia menetelmiä kuolleen tilan arvioimiseen.
Tällainen tekniikka myös yliarvioi kuolleen tilan. Uskomme, että oikea tapa mitata kuollut tila on soveltaa alkuperäistä Bohrin yhtälöä käyttämällä PACO2-keskiarvoa. Siksi tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli kuvata PEEP:n vaikutusta Bohrin kuolleeseen tilaan ja sen osakomponentteihin mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on ARDS.
Tämä havainnointitutkimus tehtiin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikössä.
Protokollan suunnittelu Protokolla aloitti tietojen tallentamisen perustilan suojahengityksen aikana. 15 minuutin tietojen tallennuksen jälkeen tutkimme neljää PEEP-tasoa - 0, 6, 10 ja 16 cmH2O - jotka jaettiin satunnaisesti satunnaistustaulukon avulla.
Respiratoriset, hemodynaamiset, valtimoverikaasuanalyysit ja tilavuuskapnografiset parametrit kirjattiin. Analysoimme kunkin protokollavaiheen viimeiset 2 minuuttia, jotka koostuivat yli 30 hengityksestä tai datapisteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- invasiivisen koneellisen ventilaation vaatimus yli 4 tuntia ja alle 12 tuntia
- vaikea hypoksemia (PAFI < 200), joka on sekundaarinen ARDS:n tai leikkauksen jälkeisen atelektaasin seurauksena
Poissulkemiskriteerit:
- invasiivisen mekaanisen ventilaation vaatimus ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleen tilan muunnelma
Aikaikkuna: 60 min
|
Kuinka kuollut tila Bohrin kaavalla mitattuna vaihtelee eri PEEP-tasojen mukaan rekrytointitoimenpiteen aikana
|
60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1968
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .