- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02889770
Dødrumsovervågning med volumetrisk kapnografi hos ARDS-patienter
Dead Space-overvågning under PEEP-titrering hos patienter med hypoxæmi sekundært til akut respiratorisk distress-syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos ARDS-patienter har PEEP modstridende virkninger på ∆P (drivtryk i luftvejene), da det afhænger af balancen mellem lungerekruttering og overudspilning. Nogle forfattere viste, at trinvise niveauer af PEEP ikke påvirkede meget dødt rum hos ARDS-patienter. Disse undersøgelser brugte forskellige metoder til vurdering af dødt rum.
En sådan teknik overvurderer også det døde rum. Vi mener, at den rigtige måde at måle dødt rum på er at anvende den oprindelige Bohrs ligning ved hjælp af den gennemsnitlige PACO2-værdi. Derfor var formålet med dette observationsstudie at beskrive den effekt, som PEEP har på Bohrs døde rum og dets underkomponenter hos mekanisk ventilerede patienter med ARDS.
Denne observationsundersøgelse blev udført på intensivafdelingen på et universitetshospital.
Protokoldesign Protokollen begyndte at registrere dataene under baseline beskyttende ventilation. Efter 15 minutters dataregistrering studerede vi fire niveauer af PEEP - 0, 6, 10 og 16 cmH2O - som blev tilfældigt tildelt af en randomiseringstabel.
Respiratoriske, hæmodynamiske, arterielle blodgasanalyser og volumetriske kapnografiske parametre blev registreret. Vi analyserede de sidste 2 minutter af hvert protokoltrin bestående af mere end 30 vejrtrækninger eller datapunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 18 år
- krav om invasiv mekanisk ventilation i mere end 4 timer og mindre end 12 timer
- svær hypoxæmi (PAFI < 200) sekundær til ARDS eller postoperativ atelektase
Ekskluderingskriterier:
-krav om invasiv mekanisk ventilation før optagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation i dødt rum
Tidsramme: 60 min
|
Hvordan dødt rum, målt ved Bohrs formel, varierer med forskellige PEEP-niveauer under en rekrutteringsmanøvre
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1968
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med PEEP titrering
-
Istanbul UniversityTilmelding efter invitationProstatakræft | Postoperative lungekomplikationer | Lungebeskyttende ventilationKalkun
-
University of AlbertaRekruttering
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetPulmonal atelektase, postoperativEgypten
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetHjerneiskæmiKorea, Republikken
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuMekanisk ventilation | Postoperative lungekomplikationer | Nedsat iltning
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
University Hospital, AngersRekruttering