- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02889770
Overvåking av dødrom med volumetrisk kapnografi hos ARDS-pasienter
Dead Space-overvåking under PEEP-titrering hos pasienter med hypoksemi sekundært til akutt respiratorisk distress-syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos ARDS-pasienter har PEEP motstridende effekter på ∆P (drivtrykket i luftveiene) hatten avhenger av balansen mellom lungerekruttering og overdistensjon. Noen forfattere viste at inkrementelle nivåer av PEEP ikke påvirket mye dødrom hos ARDS-pasienter. Disse studiene brukte ulike metoder for vurdering av dødt rom.
Slik teknikk overvurderer også dødrommet. Vi tror at den riktige måten å måle dødt rom er å bruke den opprinnelige Bohrs ligning ved å bruke den gjennomsnittlige PACO2-verdien. Derfor var målet med denne observasjonsstudien å beskrive effekten som PEEP har på Bohrs døde rom og dets underkomponenter hos mekanisk ventilerte pasienter med ARDS.
Denne observasjonsstudien ble utført på intensivavdelingen på et universitetssykehus.
Protokolldesign Protokollen begynte å registrere dataene under baseline beskyttende ventilasjon. Etter 15 minutter med dataregistrering studerte vi fire nivåer av PEEP - 0, 6, 10 og 16 cmH2O - som ble tilfeldig tildelt av en randomiseringstabell.
Respiratoriske, hemodynamiske, arterielle blodgassanalyser og volumetriske kapnografiske parametere ble registrert. Vi analyserte de siste 2 minuttene av hvert protokolltrinn bestående av mer enn 30 pust eller datapunkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 18 år
- krav om invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 4 timer og mindre enn 12 timer
- alvorlig hypoksemi (PAFI < 200) sekundært til ARDS eller postoperativ atelektase
Ekskluderingskriterier:
-krav om invasiv mekanisk ventilasjon før påmelding til denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dead space variasjon
Tidsramme: 60 min
|
Hvordan dødplass, målt med Bohrs formel, varierer med ulike PEEP-nivåer under en rekrutteringsmanøver
|
60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1968
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .