- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02889770
Dead Space Monitoring met volumetrische capnografie bij ARDS-patiënten
Dead Space Monitoring tijdens PEEP-titratie bij patiënten met hypoxemie secundair aan acuut respiratoir distress-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij ARDS-patiënten heeft PEEP tegenstrijdige effecten op de ∆P (driving pressure of the airway) die afhangt van de balans tussen longrekrutering en overmatige uitzetting. Sommige auteurs toonden aan dat incrementele niveaus van PEEP niet veel invloed hadden op de dode ruimte bij ARDS-patiënten. Deze studies gebruikten verschillende methoden voor de beoordeling van dode ruimte.
Een dergelijke techniek overschat ook de dode ruimte. Wij zijn van mening dat de juiste manier om dode ruimte te meten het toepassen van de oorspronkelijke Bohr-vergelijking is met behulp van de gemiddelde PACO2-waarde. Daarom was het doel van deze observationele studie om het effect te beschrijven dat PEEP heeft op de dode ruimte van Bohr en zijn subcomponenten bij mechanisch beademde patiënten met ARDS.
Deze observationele studie werd uitgevoerd op de Intensive Care van een Universitair Ziekenhuis.
Ontwerp van het protocol Het protocol begon met het vastleggen van de gegevens tijdens de baseline beschermende beademing. Na 15 minuten gegevensregistratie bestudeerden we vier niveaus van PEEP - 0, 6, 10 en 16 cmH2O - die willekeurig werden toegewezen door een randomisatietabel.
Ademhalings-, hemodynamische, arteriële bloedgasanalyse en volumetrische capnografische parameters werden geregistreerd. We analyseerden de laatste 2 minuten van elke protocolstap bestaande uit meer dan 30 ademhalingen of datapunten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- eis van invasieve mechanische ventilatie gedurende meer dan 4 uur en minder dan 12 uur
- ernstige hypoxemie (PAFI < 200) secundair aan ARDS of postoperatieve atelectase
Uitsluitingscriteria:
-vereiste van invasieve mechanische beademing voorafgaand aan deelname aan deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in dode ruimte
Tijdsspanne: 60 min
|
Hoe dode ruimte, gemeten met de formule van Bohr, varieert met verschillende PEEP-niveaus tijdens een wervingsmanoeuvre
|
60 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1968
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .