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Monitoreo del espacio muerto con capnografía volumétrica en pacientes con ARDS

6 de septiembre de 2016 actualizado por: Emiliano Gogniat, Hospital Italiano de Buenos Aires

Monitoreo del espacio muerto durante la titulación de PEEP en pacientes con hipoxemia secundaria a síndrome de dificultad respiratoria aguda

El objetivo de este estudio es describir cómo los diferentes niveles de PEEP afectan el espacio muerto medido por la fórmula de Bohr.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los pacientes con ARDS, la PEEP tiene efectos contradictorios sobre la ∆P (presión impulsora de las vías respiratorias) que depende del equilibrio entre el reclutamiento pulmonar y la sobredistensión. Algunos autores demostraron que los niveles incrementales de PEEP no afectaron mucho el espacio muerto en pacientes con ARDS. Estos estudios utilizaron diferentes métodos para la evaluación del espacio muerto.

Tal técnica también sobreestima el espacio muerto. Creemos que la forma correcta de medir el espacio muerto es aplicando la ecuación original de Bohr utilizando el valor medio de PACO2. Por lo tanto, el objetivo de este estudio observacional fue describir el efecto que tiene la PEEP sobre el espacio muerto de Bohr y sus subcomponentes en pacientes ventilados mecánicamente con SDRA.

Este estudio observacional se realizó en la Unidad de Cuidados Intensivos de un Hospital Universitario.

Diseño del protocolo El protocolo comenzó a registrar los datos durante la ventilación protectora de referencia. Después de 15 minutos de registro de datos, estudiamos cuatro niveles de PEEP: 0, 6, 10 y 16 cmH2O, que se asignaron aleatoriamente mediante una tabla de aleatorización.

Se registraron parámetros respiratorios, hemodinámicos, de gasometría arterial y capnográficos volumétricos. Analizamos los últimos 2 minutos de cada paso del protocolo que consistía en más de 30 respiraciones o puntos de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con SDRA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • requerimiento de ventilación mecánica invasiva por más de 4 horas y menos de 12 horas
  • hipoxemia severa (PAFI < 200) secundaria a SDRA o atelectasia postoperatoria

Criterio de exclusión:

-requisito de ventilación mecánica invasiva antes de la inscripción en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del espacio muerto
Periodo de tiempo: 60 minutos
Cómo varía el espacio muerto, medido por la fórmula de Bohr, con diferentes niveles de PEEP durante una maniobra de reclutamiento
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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