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Monitoraggio dello spazio morto con capnografia volumetrica nei pazienti con ARDS

6 settembre 2016 aggiornato da: Emiliano Gogniat, Hospital Italiano de Buenos Aires

Monitoraggio dello spazio morto durante la titolazione della PEEP in pazienti con ipossiemia secondaria a sindrome da distress respiratorio acuto

L'obiettivo di questo studio è descrivere come diversi livelli di PEEP influenzano lo spazio morto misurato dalla formula di Bohr.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con ARDS la PEEP ha effetti contraddittori sulla ∆P (pressione motrice delle vie aeree) che dipende dall'equilibrio tra reclutamento polmonare e sovradistensione. Alcuni autori hanno dimostrato che i livelli incrementali di PEEP non influenzano molto lo spazio morto nei pazienti con ARDS. Questi studi hanno utilizzato diversi metodi per la valutazione dello spazio morto.

Tale tecnica sovrastima anche lo spazio morto. Crediamo che il modo giusto per misurare lo spazio morto sia applicare l'equazione di Bohr originale utilizzando il valore medio di PACO2. Pertanto, lo scopo di questo studio osservazionale era descrivere l'effetto che la PEEP ha sullo spazio morto di Bohr e sui suoi sottocomponenti in pazienti con ARDS ventilati meccanicamente.

Questo studio osservazionale è stato condotto nell'Unità di Terapia Intensiva di un Ospedale Universitario.

Progettazione del protocollo Il protocollo ha iniziato a registrare i dati durante la ventilazione protettiva di base. Dopo 15 minuti di registrazione dei dati, abbiamo studiato quattro livelli di PEEP - 0, 6, 10 e 16 cmH2O - che sono stati assegnati in modo casuale da una tabella di randomizzazione.

Sono stati registrati l'emogasanalisi respiratoria, emodinamica, arteriosa ei parametri capnografici volumetrici. Abbiamo analizzato gli ultimi 2 minuti di ciascuna fase del protocollo consistente in più di 30 respiri o punti dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ARDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età maggiore di 18 anni
  • obbligo di ventilazione meccanica invasiva per più di 4 ore e meno di 12 ore
  • grave ipossiemia (PAFI < 200) secondaria ad ARDS o atelettasia post-operatoria

Criteri di esclusione:

-requisito di ventilazione meccanica invasiva prima dell'arruolamento in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spazio morto
Lasso di tempo: 60 min
Come lo spazio morto, misurato dalla formula di Bohr, varia con diversi livelli di PEEP durante una manovra di reclutamento
60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Investigatori

  • Investigatore principale: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1968

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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