- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02889770
Surveillance de l'espace mort avec capnographie volumétrique chez les patients atteints de SDRA
Surveillance de l'espace mort pendant le titrage de la PEP chez les patients atteints d'hypoxémie secondaire à un syndrome de détresse respiratoire aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints de SDRA, la PEP a des effets contradictoires sur la ∆P (pression motrice des voies respiratoires) et dépend de l'équilibre entre le recrutement pulmonaire et la surdistension. Certains auteurs ont montré que des niveaux supplémentaires de PEP n'affectaient pas beaucoup l'espace mort chez les patients atteints de SDRA. Ces études ont utilisé différentes méthodes pour l'évaluation de l'espace mort.
Une telle technique surestime également l'espace mort. Nous pensons que la bonne façon de mesurer l'espace mort est d'appliquer l'équation de Bohr originale en utilisant la valeur moyenne de PACO2. Par conséquent, le but de cette étude observationnelle était de décrire l'effet de la PEP sur l'espace mort de Bohr et ses sous-composantes chez les patients ventilés mécaniquement atteints de SDRA.
Cette étude observationnelle a été réalisée dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire.
Conception du protocole Le protocole a commencé à enregistrer les données pendant la ventilation protectrice de base. Après 15 minutes d'enregistrement des données, nous avons étudié quatre niveaux de PEP - 0, 6, 10 et 16 cmH2O - qui ont été attribués au hasard par une table de randomisation.
L'analyse des gaz du sang respiratoire, hémodynamique et artériel et les paramètres capnographiques volumétriques ont été enregistrés. Nous avons analysé les 2 dernières minutes de chaque étape du protocole consistant en plus de 30 respirations ou points de données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- besoin de ventilation mécanique invasive pendant plus de 4 heures et moins de 12 heures
- hypoxémie sévère (PAFI < 200) secondaire à un SDRA ou à une atélectasie post-opératoire
Critère d'exclusion:
-nécessité d'une ventilation mécanique invasive avant l'inscription à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation de l'espace mort
Délai: 60 minutes
|
Comment l'espace mort, mesuré par la formule de Bohr, varie avec différents niveaux de PEP lors d'une manœuvre de recrutement
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 1968
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .