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Surveillance de l'espace mort avec capnographie volumétrique chez les patients atteints de SDRA

6 septembre 2016 mis à jour par: Emiliano Gogniat, Hospital Italiano de Buenos Aires

Surveillance de l'espace mort pendant le titrage de la PEP chez les patients atteints d'hypoxémie secondaire à un syndrome de détresse respiratoire aiguë

L'objectif de cette étude est de décrire comment différents niveaux de PEP affectent l'espace mort mesuré par la formule de Bohr.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients atteints de SDRA, la PEP a des effets contradictoires sur la ∆P (pression motrice des voies respiratoires) et dépend de l'équilibre entre le recrutement pulmonaire et la surdistension. Certains auteurs ont montré que des niveaux supplémentaires de PEP n'affectaient pas beaucoup l'espace mort chez les patients atteints de SDRA. Ces études ont utilisé différentes méthodes pour l'évaluation de l'espace mort.

Une telle technique surestime également l'espace mort. Nous pensons que la bonne façon de mesurer l'espace mort est d'appliquer l'équation de Bohr originale en utilisant la valeur moyenne de PACO2. Par conséquent, le but de cette étude observationnelle était de décrire l'effet de la PEP sur l'espace mort de Bohr et ses sous-composantes chez les patients ventilés mécaniquement atteints de SDRA.

Cette étude observationnelle a été réalisée dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire.

Conception du protocole Le protocole a commencé à enregistrer les données pendant la ventilation protectrice de base. Après 15 minutes d'enregistrement des données, nous avons étudié quatre niveaux de PEP - 0, 6, 10 et 16 cmH2O - qui ont été attribués au hasard par une table de randomisation.

L'analyse des gaz du sang respiratoire, hémodynamique et artériel et les paramètres capnographiques volumétriques ont été enregistrés. Nous avons analysé les 2 dernières minutes de chaque étape du protocole consistant en plus de 30 respirations ou points de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de SDRA

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • besoin de ventilation mécanique invasive pendant plus de 4 heures et moins de 12 heures
  • hypoxémie sévère (PAFI < 200) secondaire à un SDRA ou à une atélectasie post-opératoire

Critère d'exclusion:

-nécessité d'une ventilation mécanique invasive avant l'inscription à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'espace mort
Délai: 60 minutes
Comment l'espace mort, mesuré par la formule de Bohr, varie avec différents niveaux de PEP lors d'une manœuvre de recrutement
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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