- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02889770
Monitorování mrtvého prostoru s volumetrickou kapnografií u pacientů s ARDS
Monitorování mrtvého prostoru během titrace PEEP u pacientů se sekundární hypoxémií po syndromu akutní respirační tísně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů s ARDS má PEEP protichůdné účinky na ∆P (hnací tlak dýchacích cest), což závisí na rovnováze mezi náborem plic a nadměrným roztažením. Někteří autoři prokázali, že přírůstkové hladiny PEEP příliš neovlivnily mrtvý prostor u pacientů s ARDS. Tyto studie používaly různé metody pro hodnocení mrtvého prostoru.
Taková technika také přeceňuje mrtvý prostor. Věříme, že správným způsobem měření mrtvého prostoru je použití původní Bohrovy rovnice pomocí střední hodnoty PACO2. Proto bylo cílem této observační studie popsat účinek, který má PEEP na Bohrův mrtvý prostor a jeho dílčí složky u mechanicky ventilovaných pacientů s ARDS.
Tato observační studie byla provedena na jednotce intenzivní péče fakultní nemocnice.
Návrh protokolu Protokol začal zaznamenávat data během základní ochranné ventilace. Po 15 minutách záznamu dat jsme studovali čtyři úrovně PEEP – 0, 6, 10 a 16 cmH2O – které byly náhodně přiřazeny randomizační tabulkou.
Zaznamenávaly se respirační, hemodynamické, arteriální krevní analýzy a volumetrické kapnografické parametry. Analyzovali jsme poslední 2 minuty každého kroku protokolu sestávajícího z více než 30 dechů nebo datových bodů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 18 let
- požadavek na invazivní mechanickou ventilaci po dobu delší než 4 hodiny a méně než 12 hodin
- těžká hypoxémie (PAFI < 200) sekundární k ARDS nebo pooperační atelektáze
Kritéria vyloučení:
-požadavek invazivní mechanické ventilace před zařazením do této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace mrtvého prostoru
Časové okno: 60 min
|
Jak se mrtvý prostor, měřený Bohrovým vzorcem, mění s různými úrovněmi PEEP během náborového manévru
|
60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1968
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
Klinické studie na PEEP titrace
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoDokončeno
-
University Medical Center GroningenNábor
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktivní, ne náborBronchiektázie pro dospěléItálie
-
National Taipei University of Nursing and Health...UkončenoChronické plicní onemocnění | Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci | Chronická obstrukční plicní nemoc s exacerbacíTchaj-wan
-
Hospital de GranollersDokončenoTrauma hrudníkuŠpanělsko
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno