- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02889770
Holttér monitorozása volumetrikus kapnográfiával ARDS-betegeknél
Holttér-monitorozás a PEEP-titrálás során az akut légzési distressz szindróma után másodlagos hipoxémiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ARDS betegekben a PEEP ellentmondásosan befolyásolja a ∆P-t (a légúti hajtónyomást), ami a tüdő rekrutációja és a túlterülés közötti egyensúlytól függ. Egyes szerzők kimutatták, hogy a PEEP inkrementális szintjei nem nagyon befolyásolták az ARDS-betegek holtterét. Ezek a vizsgálatok különböző módszereket alkalmaztak a holttér felmérésére.
Az ilyen technika túlbecsüli a holtteret is. Úgy gondoljuk, hogy a holttér mérésének helyes módja az eredeti Bohr-egyenlet alkalmazása az átlagos PACO2 érték felhasználásával. Ezért ennek a megfigyelési vizsgálatnak az volt a célja, hogy leírja a PEEP hatását a Bohr-féle holttérre és annak alkomponenseire ARDS-ben szenvedő, gépi lélegeztetésben szenvedő betegeknél.
Ezt a megfigyeléses vizsgálatot egy egyetemi kórház intenzív osztályán végezték.
Protokoll tervezés A protokoll megkezdte az adatok rögzítését az alapállapotú védőszellőztetés során. 15 perces adatrögzítés után négy PEEP-szintet - 0, 6, 10 és 16 cmH2O - vizsgáltunk, amelyeket véletlenszerűen osztottunk ki egy randomizációs táblázat segítségével.
Légzőrendszeri, hemodinamikai, artériás vérgázanalízist és volumetrikus kapnográfiás paramétereket rögzítettünk. Elemeztük az egyes protokolllépések utolsó 2 percét, amely több mint 30 lélegzetből vagy adatpontból állt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- invazív gépi lélegeztetés szükségessége 4 óránál hosszabb és 12 óránál rövidebb ideig
- súlyos hipoxémia (PAFI < 200), másodlagos ARDS vagy posztoperatív atelektázia
Kizárási kritériumok:
- invazív gépi lélegeztetés szükségessége a vizsgálatba való felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Holttér variáció
Időkeret: 60 perc
|
Hogyan változik a holttér Bohr képletével mérve a különböző PEEP-szintekkel egy toborzási manőver során
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emiliano Gogniat, PT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1968
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .