- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02894892
Intragastrische pH en bismuteffect voor de uitroeiing van H. Pylori
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 20-69
- Bevestigde H. pylori-infectie door ureumademtest of eerdere histologie
- Geplande endoscopie
- Mentaal bekwaam om het toestemmingsformulier te kunnen begrijpen voor personen ouder dan 20 jaar
- In staat om te communiceren met studiepersoneel voor personen gelijk aan of ouder dan 20
- Zonder voorgeschiedenis van maagkanker Uitsluitingscriteria
1. Geschiedenis van maagkanker
Uitstelcriteria:
- Antibiotische behandeling hebben gekregen in de afgelopen 15 dagen
- Tijd nodig om te beslissen over deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: (A) Bismut
(A)Bismut (120 mg/tabblad) 1 dosis vóór 1 uur voor endoscopie
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: (B)Bismut
(B)Bismut (120 mg/tabblad) 1 dosis 's ochtends en endoscopie 's middags
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: (C) Bismut
(C)Bismut (120mg/tabblad) q.i.d. en endoscopie de volgende dag
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: (D) Esomeprazol en bismut
(D)3 dagen esomeprazol (40mg/tab) q.i.d.
gevolgd door bismut (120 mg/tabblad) 1 dosis vóór 1 uur voor endoscopie
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: (E) Esomeprazol en bismut
(E)3 dagen esomeprazol (40mg/tab) q.i.d.
gevolgd door bismut (120 mg/tabblad) 1 dosis in de ochtend en endoscopie in de middag
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: (F) Esomeprazol en bismut
(F)3 dagen esomeprazol (40mg/tab) q.i.d.
gevolgd door bismut (120 mg/tabblad) q.i.d. en endoscopie de volgende dag
|
Andere namen:
|
|
Ander: (G) Controle
(G) Deze patiënten ondergingen een endoscopie vanwege buikklachten of andere symptomen en hadden na een reeks onderzoeken geen kanker in het spijsverteringskanaal.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De morfologische veranderingen van post-drug H. pylori door elektronenmicroscopie.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Endoscopie: het protocol voor de biopsieprocedure specificeerde het bemonsteren van het maagslijmvlies op de locaties van het antrum, lichaam en cardia van de maag (twee exemplaren van elke locatie). Specimens zouden worden verzonden voor elektronenmicroscopie. Elektronenmicroscopie: Bacteriënfragmenten van H. pylori zouden worden waargenomen. |
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tsung-Hsien Chiang, MD, M.Sc., National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201512127MINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .