Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuvien interventioiden kehittäminen kokaiinin lopettamiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sopeutuvien interventioiden kehittäminen kokaiinin lopettamiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi ("Adaptiivinen kokeilu")

Ensinnäkin tutkijat määrittävät, lisääkö hyväksymis- ja sitoutumisterapia yhdistettynä valmiustilanteiden hallintaan alkuperäisen hoitovasteen määrää.

Toiseksi, potilaille, jotka eivät reagoi alkuhoitoon, tutkijat tutkivat, onko dopamiiniin kohdistettu lääkehoito tehokas tehostamisstrategia.

Kolmanneksi, niiden potilaiden osalta, jotka reagoivat alkuhoitoon, tutkijat arvioivat hoidon jatkamisen suhteellisen edun hyväksymis- ja sitoutumisterapialla yhdessä valmiustilanteen hallinnan kanssa verrattuna lääkeneuvontaan yhdessä valmiustilanteen hallinnan kanssa uusiutumisen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huumeriippuvuus on krooninen, tuhoisa, mutta hoidettavissa oleva sairaus, jonka hoitoon on olemassa kasvava määrä näyttöön perustuvia interventioita, mukaan lukien farmakoterapiat ja psykoterapiat. Huumeriippuvuuden hoidon perusperiaatteena on kuitenkin se, että mikään yksittäinen hoito ei sovellu kaikille; pikemminkin hoitoja on mukautettava potilaan ominaisuuksien ja vasteen perusteella, jotta ne olisivat mahdollisimman tehokkaita. Ihannetapauksessa kliinikot tunnistaisivat interventioiden sarjan, joka toimii parhaiten riippuvuushoidon eri vaiheissa, abstinenssin aloittamisesta uusiutumisen ehkäisyyn. Adaptiivisia hoitotoimenpiteitä on käytetty menestyksekkäästi tähän peräkkäiseen kliiniseen päätöksentekoprosessiin. Kokaiinin käytön häiriöissä (CUD) tehokkain tällä hetkellä käytettävissä oleva interventio raittiuden aloittamiseen on käyttäytymisterapia, jossa käytetään varautumismenetelmiä (CM). Intensiivisen CM:n on osoitettu tuottavan alkuvaiheessa 40 %:n kokaiinista pidättymisasteen, jota ei voi verrata muihin käyttäytymis- tai farmakologisiin hoitomuotoihin, joten se on prototyyppinen ensilinjan CUD-hoito. Tärkeää on, että alkuperäisen raittiuden saavuttaminen ennustaa tulevaa raittiutta. Kliinikon kannalta nämä tutkimustulokset muuttuvat yksinkertaiseksi kysymykseksi: Voivatko tutkijat lisätä CM-vasteprosenttia kohdistetuilla lisätoimenpiteillä?

Ehdotettu peräkkäinen, moninkertainen, satunnaistettu tutkimus (SMART) tarjoaa tähän kysymykseen vastaamiseen tarvittavat tiedot. Ensin tutkijat määrittävät, lisääkö hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) yhdessä CM:n kanssa alkuperäisen hoitovasteen määrää. Tutkijat olettavat, että neljän viikon ACT+CM-hoito tuottaa suuremmat raittiusluvut kuin alkuperäinen hoito, jossa yhdistetään tavallinen lääkeneuvonta CM:ään (DC+CM). Tarkastellaan ACT+CM:n oletettua synergismia ensisijaisiin hoitomekanismeihin eli kokemukselliseen välttämiseen ja palkitsemisherkkyyteen. Toiseksi, potilaille, jotka eivät reagoi alkuhoitoon, tutkijat tutkivat, onko dopamiiniin kohdistettu lääkehoito tehokas tehostamisstrategia. Erityisesti tutkijat olettavat, että ACT+CM-hoidon jatkaminen modafiniililisäyksellä on tehokkain abstinenssin edistämisessä verrattuna hoitoyhdistelmiin, joihin liittyy jatkuvaa DC:tä ja/tai lumelääkettä. Kolmanneksi, niiden potilaiden osalta, jotka reagoivat alkuhoitoon, tutkijat arvioivat ACT+CM-hoidon jatkamisen suhteellisen hyödyn verrattuna DC+CM-hoitoon uusiutumisen estämiseksi. ACT korostaa tavoitteellista toimintaa, joka perustuu arvoihin, jotka ovat luonnostaan ​​motivoivia, ja sen odotetaan siten olevan tehokkaampi toimenpide pidentää raittiuden kestoa ensimmäisen intensiivisen CM-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • UTHealth Center for Neurobehavioral Research on Addiction

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla 18-60 vuoden ikäinen
  2. täyttää DSM-5-kriteerit nykyiselle kokaiininkäyttöhäiriölle, joka on vähintään kohtalainen (≥ 4 oireita)
  3. sinulla on vähintään yksi positiivinen virtsan BE-näyte (≥ 150 ng/ml) oton aikana
  4. olla haastattelun, sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella hyväksyttävässä terveydentilassa
  5. suostuvat käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisen aikana ja kuukauden ajan tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen. Ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä suositellaan, mukaan lukien esteehkäisyvälineet (esim. pallea, kohdunkaulan korkki, miesten kondomi) tai kohdunsisäinen väline (IUD). Steroidiehkäisyvalmisteet, jos niitä käytetään ei-hormonaalisten menetelmien kanssa, ovat hyväksyttäviä.
  6. ymmärtää suostumuslomakkeen ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  7. pystyä antamaan vähintään 2 henkilön nimet, jotka voivat yleensä paikantaa olinpaikkansa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyinen DSM-5-diagnoosi päihdehäiriöstä (vähintään kohtalaisen vakavasta) muusta kuin kokaiinista, marihuanasta tai nikotiinista
  2. sinulla on DSM-5-akselin I psykiatrinen häiriö tai neurologinen sairaus tai häiriö, joka vaatii jatkuvaa hoitoa ja/tai tekee tutkimukseen osallistumisesta vaarallista (esim. psykoosi, dementia).
  3. merkittäviä nykyisiä itsemurha- tai murha-ajatuksia
  4. sairaudet, jotka estävät modafiniililääkehoidon (esim. vakava sydän- ja verisuonisairaus, vakava maksasairaus, joka perustuu Child-Pugh-pisteisiin B tai C, vakavat munuaisongelmat)
  5. sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti modafiniilin kanssa (esim. propranololi, fenytoiini, varfariini, diatsepaami)
  6. ehdonalaisen tai ehdonalaisen ehdonalaisen ehdon, joka edellyttää huumeidenkäytön ilmoittamista tuomioistuimen virkamiehille
  7. uhkaava vankeus
  8. raskaana oleville tai imettäville naisille
  9. kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ACT plus CM
Kokaiinin käytön hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa sekä varautumishallintaa annetaan auttamaan vähentämään kokemuksellista välttämistä ja lisäämään hyväksyntää ja halukkuutta kokea epämiellyttäviä ajatuksia, tunteita ja fyysisiä oireita.
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT auttaa kokaiinipotilaita havaitsemaan sisäiset himot ja laukaisevat tekijät, luopumaan yrityksistä hallita näitä laukaisevia tekijöitä aktiivisen välttämisen, tukahduttamisen tai muiden valvontaan perustuvien strategioiden avulla ja sitoutumaan käyttäytymiseen, joka on sopusoinnussa valittujen arvojen tai tavoitteiden kanssa. ACT rohkaisee asiakkaita kokemaan ajatuksia ja tunteita tarkkailijan näkökulmasta ja auttaa asiakkaita olemaan uskomatta ahdistavia ajatuksia ja tunteita ikään kuin ne ajatukset ja tunteet olisivat kirjaimellisesti totta ja vaativat toimia. ACT-hoito perustuu aiemmin kehitettyyn ja testattuun ACT-hoitokäsikirjaan.
Muut nimet:
  • TOIMIA
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
Tutkijat käyttävät samaa korkean tason CM-aikataulua, jonka on aiemmin osoitettu olevan mahdollista ja tehokasta helpottamaan alkuvaiheen kokaiinista pidättymistä. Tutkittavat ansaitsevat kuponkeja kokaiininegatiivisista virtsanäytteistä, jotka on kerätty aikataulun mukaisilla klinikkakäynneillä viikoittain. Kasvavan vahvistusaikataulun mukaan kuponkien arvot alkavat 15 dollarista ja nousevat 10 dollarilla jokaista peräkkäistä negatiivista virtsaa kohti. 10 dollarin bonuskupongit annetaan kolmelle peräkkäiselle negatiiviselle virtsalle. Kokaiinipositiivisen virtsan toimittaminen tai ajoitetun näytteen toimittamatta jättäminen johtaa siihen, että kuponkeja ei ansaita, ja aikataulu palautetaan alkuperäiseen arvoon 15 dollaria.
Muut nimet:
  • CM
ACTIVE_COMPARATOR: ACT plus CM placebolla
Kokaiinin käytön hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa sekä valmiustilanteiden hallintaa annetaan ja sitä täydennetään lumekapselilla vaiheen 2 aikana (viikot 5–12).
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT auttaa kokaiinipotilaita havaitsemaan sisäiset himot ja laukaisevat tekijät, luopumaan yrityksistä hallita näitä laukaisevia tekijöitä aktiivisen välttämisen, tukahduttamisen tai muiden valvontaan perustuvien strategioiden avulla ja sitoutumaan käyttäytymiseen, joka on sopusoinnussa valittujen arvojen tai tavoitteiden kanssa. ACT rohkaisee asiakkaita kokemaan ajatuksia ja tunteita tarkkailijan näkökulmasta ja auttaa asiakkaita olemaan uskomatta ahdistavia ajatuksia ja tunteita ikään kuin ne ajatukset ja tunteet olisivat kirjaimellisesti totta ja vaativat toimia. ACT-hoito perustuu aiemmin kehitettyyn ja testattuun ACT-hoitokäsikirjaan.
Muut nimet:
  • TOIMIA
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
Tutkijat käyttävät samaa korkean tason CM-aikataulua, jonka on aiemmin osoitettu olevan mahdollista ja tehokasta helpottamaan alkuvaiheen kokaiinista pidättymistä. Tutkittavat ansaitsevat kuponkeja kokaiininegatiivisista virtsanäytteistä, jotka on kerätty aikataulun mukaisilla klinikkakäynneillä viikoittain. Kasvavan vahvistusaikataulun mukaan kuponkien arvot alkavat 15 dollarista ja nousevat 10 dollarilla jokaista peräkkäistä negatiivista virtsaa kohti. 10 dollarin bonuskupongit annetaan kolmelle peräkkäiselle negatiiviselle virtsalle. Kokaiinipositiivisen virtsan toimittaminen tai ajoitetun näytteen toimittamatta jättäminen johtaa siihen, että kuponkeja ei ansaita, ja aikataulu palautetaan alkuperäiseen arvoon 15 dollaria.
Muut nimet:
  • CM
Lääke: Plasebo
Lumekapseli täytetään maissitärkkelyksellä ja riboflaviinilla.
Muut nimet:
  • Maissitärkkelys
KOKEELLISTA: ACT plus CM, modafiniilin kanssa
Kokaiinin käytön hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa sekä valmiustilanteiden hallintaa annetaan ja sitä täydennetään Modafinil-kapselilla (300 mg) vaiheen 2 aikana (viikot 5-12).
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT auttaa kokaiinipotilaita havaitsemaan sisäiset himot ja laukaisevat tekijät, luopumaan yrityksistä hallita näitä laukaisevia tekijöitä aktiivisen välttämisen, tukahduttamisen tai muiden valvontaan perustuvien strategioiden avulla ja sitoutumaan käyttäytymiseen, joka on sopusoinnussa valittujen arvojen tai tavoitteiden kanssa. ACT rohkaisee asiakkaita kokemaan ajatuksia ja tunteita tarkkailijan näkökulmasta ja auttaa asiakkaita olemaan uskomatta ahdistavia ajatuksia ja tunteita ikään kuin ne ajatukset ja tunteet olisivat kirjaimellisesti totta ja vaativat toimia. ACT-hoito perustuu aiemmin kehitettyyn ja testattuun ACT-hoitokäsikirjaan.
Muut nimet:
  • TOIMIA
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
Tutkijat käyttävät samaa korkean tason CM-aikataulua, jonka on aiemmin osoitettu olevan mahdollista ja tehokasta helpottamaan alkuvaiheen kokaiinista pidättymistä. Tutkittavat ansaitsevat kuponkeja kokaiininegatiivisista virtsanäytteistä, jotka on kerätty aikataulun mukaisilla klinikkakäynneillä viikoittain. Kasvavan vahvistusaikataulun mukaan kuponkien arvot alkavat 15 dollarista ja nousevat 10 dollarilla jokaista peräkkäistä negatiivista virtsaa kohti. 10 dollarin bonuskupongit annetaan kolmelle peräkkäiselle negatiiviselle virtsalle. Kokaiinipositiivisen virtsan toimittaminen tai ajoitetun näytteen toimittamatta jättäminen johtaa siihen, että kuponkeja ei ansaita, ja aikataulu palautetaan alkuperäiseen arvoon 15 dollaria.
Muut nimet:
  • CM
Lääke: Modafiniili
Modafiniilikapselit alkavat annoksella 200 mg (päivä 1) ja nostavat kiinteään 300 mg:n annokseen (päivä 2) ja sisältävät myös riboflaviinia.
Muut nimet:
  • Provigil
ACTIVE_COMPARATOR: DC plus CM
Kokaiinin käyttöön liittyvää huumeneuvontaa ja valmiushallintaa tarjotaan potilaiden kouluttamiseksi tärkeistä riippuvuudesta toipumisen käsitteistä.
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
Tutkijat käyttävät samaa korkean tason CM-aikataulua, jonka on aiemmin osoitettu olevan mahdollista ja tehokasta helpottamaan alkuvaiheen kokaiinista pidättymistä. Tutkittavat ansaitsevat kuponkeja kokaiininegatiivisista virtsanäytteistä, jotka on kerätty aikataulun mukaisilla klinikkakäynneillä viikoittain. Kasvavan vahvistusaikataulun mukaan kuponkien arvot alkavat 15 dollarista ja nousevat 10 dollarilla jokaista peräkkäistä negatiivista virtsaa kohti. 10 dollarin bonuskupongit annetaan kolmelle peräkkäiselle negatiiviselle virtsalle. Kokaiinipositiivisen virtsan toimittaminen tai ajoitetun näytteen toimittamatta jättäminen johtaa siihen, että kuponkeja ei ansaita, ja aikataulu palautetaan alkuperäiseen arvoon 15 dollaria.
Muut nimet:
  • CM
Käyttäytyminen: Huumeneuvonta (DC)
Tutkijat käyttävät manuaalisesti ohjattua yksilöllistä DC:tä, joka on mallinnettu NIDA Collaborative Cocaine Treatment Study -tutkimuksen mukaan ja jota on käytetty aktiivisena kontrollihoitona aikaisemmissa tutkimuksissa. DC vastaa kliinistä käytäntöä, koska sitä pidetään yhteisön yleisimpänä näyttöön perustuvana hoitomuotona kokaiinia aktiivisesti käyttäville potilaille.
Muut nimet:
  • DC
ACTIVE_COMPARATOR: DC plus CM placebolla
Kokaiinin käyttöä koskevaa huumeneuvontaa ja valmiushallintaa annetaan ja sitä täydennetään lumekapselilla vaiheen 2 (viikot 5-12) aikana.
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
Tutkijat käyttävät samaa korkean tason CM-aikataulua, jonka on aiemmin osoitettu olevan mahdollista ja tehokasta helpottamaan alkuvaiheen kokaiinista pidättymistä. Tutkittavat ansaitsevat kuponkeja kokaiininegatiivisista virtsanäytteistä, jotka on kerätty aikataulun mukaisilla klinikkakäynneillä viikoittain. Kasvavan vahvistusaikataulun mukaan kuponkien arvot alkavat 15 dollarista ja nousevat 10 dollarilla jokaista peräkkäistä negatiivista virtsaa kohti. 10 dollarin bonuskupongit annetaan kolmelle peräkkäiselle negatiiviselle virtsalle. Kokaiinipositiivisen virtsan toimittaminen tai ajoitetun näytteen toimittamatta jättäminen johtaa siihen, että kuponkeja ei ansaita, ja aikataulu palautetaan alkuperäiseen arvoon 15 dollaria.
Muut nimet:
  • CM
Lääke: Plasebo
Lumekapseli täytetään maissitärkkelyksellä ja riboflaviinilla.
Muut nimet:
  • Maissitärkkelys
Käyttäytyminen: Huumeneuvonta (DC)
Tutkijat käyttävät manuaalisesti ohjattua yksilöllistä DC:tä, joka on mallinnettu NIDA Collaborative Cocaine Treatment Study -tutkimuksen mukaan ja jota on käytetty aktiivisena kontrollihoitona aikaisemmissa tutkimuksissa. DC vastaa kliinistä käytäntöä, koska sitä pidetään yhteisön yleisimpänä näyttöön perustuvana hoitomuotona kokaiinia aktiivisesti käyttäville potilaille.
Muut nimet:
  • DC
KOKEELLISTA: DC plus CM, modafiniilin kanssa
Kokaiinin käyttöön liittyvää huumeneuvontaa ja valmiustilanteiden hallintaa annetaan ja sitä täydennetään Modafinil-kapselilla (300 mg) vaiheen 2 aikana (viikot 5-12).
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
Tutkijat käyttävät samaa korkean tason CM-aikataulua, jonka on aiemmin osoitettu olevan mahdollista ja tehokasta helpottamaan alkuvaiheen kokaiinista pidättymistä. Tutkittavat ansaitsevat kuponkeja kokaiininegatiivisista virtsanäytteistä, jotka on kerätty aikataulun mukaisilla klinikkakäynneillä viikoittain. Kasvavan vahvistusaikataulun mukaan kuponkien arvot alkavat 15 dollarista ja nousevat 10 dollarilla jokaista peräkkäistä negatiivista virtsaa kohti. 10 dollarin bonuskupongit annetaan kolmelle peräkkäiselle negatiiviselle virtsalle. Kokaiinipositiivisen virtsan toimittaminen tai ajoitetun näytteen toimittamatta jättäminen johtaa siihen, että kuponkeja ei ansaita, ja aikataulu palautetaan alkuperäiseen arvoon 15 dollaria.
Muut nimet:
  • CM
Lääke: Modafiniili
Modafiniilikapselit alkavat annoksella 200 mg (päivä 1) ja nostavat kiinteään 300 mg:n annokseen (päivä 2) ja sisältävät myös riboflaviinia.
Muut nimet:
  • Provigil
Käyttäytyminen: Huumeneuvonta (DC)
Tutkijat käyttävät manuaalisesti ohjattua yksilöllistä DC:tä, joka on mallinnettu NIDA Collaborative Cocaine Treatment Study -tutkimuksen mukaan ja jota on käytetty aktiivisena kontrollihoitona aikaisemmissa tutkimuksissa. DC vastaa kliinistä käytäntöä, koska sitä pidetään yhteisön yleisimpänä näyttöön perustuvana hoitomuotona kokaiinia aktiivisesti käyttäville potilaille.
Muut nimet:
  • DC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin käyttö arvioituna käyntien osuuden perusteella (lukuun ottamatta perusteellisia poissaoloja) kokaiininegatiivisen virtsan huumeseulonnan avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Virtsasta arvioidaan kokaiinimetaboliitin bentsoyyliekgoniinin (BE) tasot, ja huumeseulonnan katsotaan olevan positiivinen kokaiinin käytön suhteen, jos BE-taso on ≥ 150 ng/ml.
4 viikkoa
Kokaiinin käyttö arvioituna käyntien osuuden perusteella (lukuun ottamatta perusteellisia poissaoloja) kokaiininegatiivisen virtsan huumeseulonnan avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Virtsasta arvioidaan kokaiinimetaboliitin bentsoyyliekgoniinin (BE) tasot, ja huumeseulonnan katsotaan olevan positiivinen kokaiinin käytön suhteen, jos BE-taso on ≥ 150 ng/ml.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin käyttö aikajanan seurannan perusteella arvioituna kokaiinia käyttämättä jääneiden päivien osuuden perusteella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Timeline Followback (TLFB) on menetelmä kokaiinin käytön arvioimiseksi, jossa tutkimuksen osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse kokaiinin käytöstä kuluneen viikon aikana.
4 viikkoa
Kokaiinin käyttö arvioituna kokaiinittoman käytön päivien osuuden perusteella aikajanalla arvioituna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Timeline Followback (TLFB) on menetelmä kokaiinin käytön arvioimiseksi, jossa tutkimuksen osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse kokaiinin käytöstä kuluneen viikon aikana.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-15-0595

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa