Intensiivisen enteraalisen ravinnon toteutettavuus, turvallisuus ja tulokset potilailla, joilla on mekaaninen hengitys
lauantai 23. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Intensiivisen enteraalisen ravinnon toteutettavuus, turvallisuus ja tulokset mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: monikeskus, rinnakkainen satunnaistutkimus
Potilaat, joilla on koneellinen hengitys, ovat aliravitsemusriskissä, mikä voi johtaa huonompaan lopputulokseen.
Viranomaisjärjestöjen ohjeiden mukaan enteraalisen ravinnon (EN) tulisi olla ensisijainen lähestymistapa kriittisesti sairaille potilaille.
EN-hoidon aloittaminen ja toimittaminen teho-osastolle pääsyn alkuvaiheessa ovat kuitenkin usein estyneet, mikä johtaa aliruokitukseen.
Tutkijat spekuloivat, voisiko intensiivinen enteraalinen ravitsemusstrategia vahvistaa EN:n toimittamista ja siten parantaa tuloksia.
Tässä monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa, satunnaistetussa rinnakkaistutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan intensiivisen enteraalisen ravitsemuksen toteutettavuutta, turvallisuutta ja tuloksia mekaanisesti hengitetyillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 20032
- 180 Fenglin Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennustettu koneellinen tuuletusaika yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- ei enteraalista ravitsemusreittiä
- kieltäytyä epävirallisesta suostumuksesta
- kirurgi kieltäytyy protokollasta
- palliatiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: intensiivinen EN
Intensiivistä enteraalista ravintoa suoritetaan kotiutukseen saakka enintään 7 päivän ajan
|
Rekrytoinnin jälkeen potilaiden EN-aloitus tulee arvioida ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.
80 % energiatavoitteesta tulisi saavuttaa 72 tunnissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rutiini FI
Rutiininomaista enteraalista ravintoa suoritetaan kotiutukseen saakka enintään 7 päivän ajan
|
Osallistujat päättävät akateemisten organisaatioiden, kuten ESPENin tai ASPENin, ohjeiden mukaisesti, milloin ja miten EN:ää tulee hallinnoida.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa saatujen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Sairaalainfektioita ovat hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume, verenkiertotulehdus ja virtsakatetriin liittyvä infektio
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus 28 päivää
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta potilaan kotiuttamis- tai kuolemaan saakka, enintään 12 kuukautta
|
teho-osastolle saapumisesta potilaan kotiuttamis- tai kuolemaan saakka, enintään 12 kuukautta
|
|
ilmaisia päiviä koneelliseen ilmanvaihtoon
Aikaikkuna: koko tehohoitojakson ajan, enintään 12 kuukautta
|
koko tehohoitojakson ajan, enintään 12 kuukautta
|
|
80 % energiatavoitteesta 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
ensimmäiset 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
FI liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: koko tehohoitojakson ajan, enintään 12 kuukautta
|
koko tehohoitojakson ajan, enintään 12 kuukautta
|
|
parenteraalisen ravinnon toimittamisen nopeus
Aikaikkuna: koko tehohoitojakson ajan, enintään 12 kuukautta
|
koko tehohoitojakson ajan, enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Duming Zhu, doctor, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .