기계적 환기를 받는 환자에서 집중 경장 영양의 타당성, 안전성 및 결과
2020년 5월 23일 업데이트: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
기계 환기 환자의 집중 경장 영양의 타당성, 안전성 및 결과: 다기관 병렬 무작위 시험
인공호흡기를 사용하는 환자는 영양실조의 위험이 있으며 결과가 더 나빠질 수 있습니다.
권위 기관에서 발표한 가이드라인에 따르면 경장영양(EN)은 중환자에게 우선적으로 접근해야 합니다.
그러나 ICU 입원 초기에 EN 시작 및 전달이 자주 방해를 받아 공급 부족이 발생합니다.
연구자들은 집중적인 경장 영양 전략이 EN의 전달을 강화하여 결과를 개선할 수 있는지 여부를 추측합니다.
이 다중 센터, 전향적, 무작위 병렬 임상 시험에서 조사관은 기계 환기 환자의 집중 경장 영양의 타당성, 안전성 및 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 20032
- 180 Fenglin Road
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이상의 기계적 환기 예상 시간
제외 기준:
- 장관 영양 경로 없음
- 비공식적 동의를 거부하다
- 외과 의사는 프로토콜을 거부
- 완화 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 EN
7일 동안 최대로 퇴원할 때까지 집중적인 경장영양을 시행한다.
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모집 후 환자는 ICU 입소 후 첫 24시간 동안 EN 개시에 대해 평가를 받아야 합니다.
에너지 목표의 80%는 72시간 이내에 도달해야 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 루틴 KO
일상적인 장관영양은 7일 동안 최대로 퇴원할 때까지 시행한다.
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참석자는 ESPEN 또는 ASPEN과 같은 학술 기관의 지침에 따라 EN을 관리해야 하는 시기와 방법을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 획득 감염의 발생률
기간: ICU 입원 후 28일
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병원 획득 감염에는 인공 호흡기 관련 폐렴, 혈류 감염 및 요로 카테터 관련 감염이 포함됩니다.
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ICU 입원 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일 사망
기간: ICU 입원 후 28일
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ICU 입원 후 28일
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ICU 체류
기간: ICU 입원부터 환자 퇴원 또는 사망 시점까지, 최대 12개월
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ICU 입원부터 환자 퇴원 또는 사망 시점까지, 최대 12개월
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기계적 환기가 없는 날
기간: 전체 ICU 체류 기간 동안 최대 12개월
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전체 ICU 체류 기간 동안 최대 12개월
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72시간 동안 에너지 목표의 80% 도달률
기간: ICU 입원 후 첫 72시간
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ICU 입원 후 첫 72시간
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EN 관련 부작용
기간: 전체 ICU 체류 기간 동안 최대 12개월
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전체 ICU 체류 기간 동안 최대 12개월
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비경구 영양 전달률
기간: 전체 ICU 체류 기간 동안 최대 12개월
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전체 ICU 체류 기간 동안 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Duming Zhu, doctor, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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집중 경장 영양에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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Jimma University알려지지 않은
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한