Pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja afasiahoito
Pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio lisäämään kroonisen afasian hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat oikean pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta kieliterapian aikana yksilöiden nimeämiseksi, joilla on krooninen afasia (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen). Nimeämisvaikeudet ovat jatkuva ja yleinen oire afasiassa vasemman aivopuoliskon (LH) aivohalvauksen jälkeen. Vaikka nimeämisen parantamiseen tähtäävillä interventioilla voi olla etuja, suuren määrän hoitokertoja tarvitaan yleensä, jotta saavutetaan hyöty, erityisesti henkilöillä, joilla on krooninen, suuri LH-halvaus. tDCS on lupaava lisä perinteiselle kieliterapialle. tDCS on turvallinen, ei-invasiivinen, kivuton aivojen sähköstimulaatio, joka moduloi aivokuoren kiihtyneisyyttä käyttämällä heikkoja sähkövirtoja aivojen tasavirran polarisaation muodossa. Se annetaan yleensä suolaliuoksella kastettujen pintasienielektrodien kautta, jotka on kiinnitetty päänahkaan ja yhdistetty tasavirtastimulaattoriin alhaisella intensiteetillä. Aiemmat tutkijat ovat keskittyneet pääasiassa LH:n rooliin kielen palautumisessa, jolloin elektrodi asetetaan vasemmalle frontaali- tai temporaalialueelle. Kuitenkin henkilöillä, joilla on suuria vaurioita, jotka koskevat keskeisiä kielialueita, kuten etu- ja temporaalinen aivokuori, voi olla vaikea löytää elinkelpoista kudosta stimuloitavaksi LH:sta. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta elektrodien sijoittelua kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille, joilla on afasia ja suuria LH-vaurioita. Kohdistaminen koskemattomaan oikeaan pikkuaivoon mahdollistaa yhden kohteen tunnistamisen, jota voidaan käyttää afasiaa sairastavien ihmisryhmien välillä, joilla on erilaisia vauriokohtia ja koko LH:ssa. Todisteet toiminnallisesta neurokuvauksesta ja kliinisistä tutkimuksista osoittavat, että oikea pikkuaivo on tärkeä sekä kielen että kognitiivisten toimintojen kannalta.
Tutkijat käyttävät satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua, subjektin sisäistä crossover-tutkimussuunnitelmaa. Satunnainen osajoukko (puolet) osallistujista määrätään "anodi"-ryhmään (Group Anode) ja toinen puolikas "katodi"-ryhmään (Group Cathode). Osallistujat osallistuvat kahteen interventiojaksoon, joissa on 15 tietokoneistettua nimeämiskoulutusta (3-5 istuntoa viikossa), joko tDCS + nimeämisterapia tai vale+ nimeämisterapia, jotka erotetaan 2 kuukauden välein. Yksityiskohtainen kieliarviointi suoritetaan ennen, välittömästi sen jälkeen, 2 viikkoa ja 2 kuukautta intervention jälkeen kunkin sairauden osalta. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan anodaalinen tDCS tai katodinen tDCS pikkuaivojen päällä ja tietokoneistettu nimeämishoito lisää tarkkuutta kuvien nimeämisessä verrattuna huijaukseen yhdistettynä samaan tietokoneistettuun nimeämishoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on täytynyt saada vasen aivopuoliskon aivohalvaus.
- Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia omatoimisesti.
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus tai kehottamaan toista antamaan tietoinen suostumus.
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Osallistujien tulee olla sairaalloisesti oikeakätisiä.
- Osallistujien tulee olla vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
- Osallistujilla on oltava Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen (BDAE) lyhyen lomakkeen vahvistama afasiadiagnoosi.
- Osallistujien on saavutettava vähintään 65 %:n tarkkuus seulontatehtävässä (verrattavissa hoitotehtävään) yhdellä kolmesta yrityksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on oikea pikkuaivovaurio
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Kohtaukset edellisten 12 kuukauden aikana.
- Korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys omatoimisesti.
- Kouristuskynnystä alentavien lääkkeiden käyttö (esim. metyylifenidaatti, amfetamiinisuolat).
- N-metyyli-D-aspartaattireseptorin (NMDA) antagonistien (esim. memantiinin) käyttö.
- > 80 % (140/175) oikeita vastauksia Philadelphia Naming Testissä lähtötilanteessa.
- Aivojen leikkaushistoria tai mikä tahansa pään metalli.
- Päänahan herkkyys (osallistujaraporttia kohti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tDCS plus tietokoneistettu nimeämisterapia
Anodaalinen tai katodinen tDCS, 2 milliampeeria (mA) plus tietokoneistettu nimeämishoito 15 istunnolla (20 minuuttia jokaista 45 minuutin hoitokertaa kohti) 3-5 viikon aikana. Sähkövirta johdetaan oikeaan pikkuaivoon.
Stimulaatiota annetaan 2 mA:n intensiteetillä enintään 20 minuutin ajan.
Kieliterapia on tietokoneella toimitettu nimeämis+kuvansovitustehtävä.
|
2 mA tai anodaalinen tai katodinen tDCS-stimulaatio indusoidaan 5 cm x 5 cm:n suolaliuoksella kasteltujen sienien väliin, jolloin yksi sieni (anodi ryhmäanodissa tai katodi ryhmäkatodissa) asetetaan oikealle pikkuaivolle.
Stimulaatiota annetaan 2 mA:n intensiteetillä ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan.
Tietokoneella toimitettu nimeämiskäsittely edellyttää yhteensovittamista (kaiuttimen tuottaman kuuleman ja näkemän) kuvien kanssa, jotka kuvaavat yleisiä esineitä.
Se toimii kannettavalla tietokoneella, jossa on kuulokkeet ja 2 suurta vastauspainiketta.
Hoidon aikana kannettavan tietokoneen näytöllä näkyy kuva 2 sekunnin ajan.
Sitten näytölle esitetään video puhujan kasvoista nenän alla ja sanotaan sana, joka joko vastaa kuvaa tai ei vastaa kuvaa.
Osallistujaa kehotetaan painamaan vihreää vastauspainiketta, jos sana vastaa kuvaa, ja paina punaista painiketta, jos sana ei vastaa kuvaa.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus ja tietokoneistettu nimeämisterapia
Sham tDCS plus tietokoneistettu nimeämishoito 15 kertaa (20 minuuttia jokaista 45 minuutin hoitokertaa kohti) 3-5 viikon aikana.
Virtaa johdetaan rampin kaltaisesti 15-30 sekuntia, mutta sitten virtaa vähennetään asteittain ja se laskee 0 mA:iin.
Kieliterapia on tietokoneella toimitettu nimeämis+kuvansovitustehtävä.
|
Tietokoneella toimitettu nimeämiskäsittely edellyttää yhteensovittamista (kaiuttimen tuottaman kuuleman ja näkemän) kuvien kanssa, jotka kuvaavat yleisiä esineitä.
Se toimii kannettavalla tietokoneella, jossa on kuulokkeet ja 2 suurta vastauspainiketta.
Hoidon aikana kannettavan tietokoneen näytöllä näkyy kuva 2 sekunnin ajan.
Sitten näytölle esitetään video puhujan kasvoista nenän alla ja sanotaan sana, joka joko vastaa kuvaa tai ei vastaa kuvaa.
Osallistujaa kehotetaan painamaan vihreää vastauspainiketta, jos sana vastaa kuvaa, ja paina punaista painiketta, jos sana ei vastaa kuvaa.
2 mA Anodal tDCS tai Cathodal tDCS indusoidaan kahden 5 cm x 5 cn suolaliuoksella kastetun sienen väliin, jolloin yksi sieni (anodi ryhmässä Anode ja katodi ryhmässä Cathode) asetetaan oikealle pikkuaivolle.
Virran nostaminen 2 mA:iin tapahtuu 15-30 sekunnissa, jotta osallistujat voivat tottua pistelyn tunteeseen.
Sitten virta lasketaan takaisin 0 mA:iin valetilassa.
Stimulaation lopettamista tehostamisprosessin jälkeen ei yleensä voida havaita, eikä stimulaation lyhyt kesto aiheuta toiminnallisia vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphia Naming Test:PNT) esikäsittelystä jälkikäsittelyyn
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa (3-5 kertaa viikossa; enintään 5 viikkoa).
|
Sen määrittämiseksi, parantaako tDCS yhdistettynä tietokoneistettuun nimeämishoitoon aivohalvauksen jälkeistä afasiaa sairastavien osallistujien nimeämissuorituskykyä tehokkaammin kuin pelkkä nimeämishoito (eli valetila). PNT on 175 kohteen kuvien nimeämistesti, jossa henkilö ansaitsee yhden pisteen per jokainen oikea vastaus.
Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.
|
Ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa (3-5 kertaa viikossa; enintään 5 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphian nimeämistesti: PNT) Esikäsittelystä 2 viikkoon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, parantaako tDCS yhdistettynä tietokoneistettuun nimeämishoitoon aivohalvauksen jälkeistä afasiaa sairastavien osallistujien nimeämissuorituskykyä tehokkaammin kuin pelkkä nimeämishoito (eli valetila). PNT on 175 kohteen kuvien nimeämistesti, jossa henkilö ansaitsee yhden pisteen per jokainen oikea vastaus.
Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.
|
Esikäsittely ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphia Naming Test:PNT) esikäsittelystä 2 kuukauteen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, parantaako tDCS yhdistettynä tietokoneistettuun nimeämishoitoon aivohalvauksen jälkeistä afasiaa sairastavien osallistujien nimeämissuorituskykyä tehokkaammin kuin pelkkä nimeämishoito (eli valetila). PNT on 175 kohteen kuvien nimeämistesti, jossa henkilö ansaitsee yhden pisteen per jokainen oikea vastaus.
Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.
|
Esikäsittely ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa ASHA-FACS-viestintäriippumattomuusasteikolla esikäsittelystä jälkikäsittelyyn
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa (3-5 kertaa viikossa; enintään 5 viikkoa).
|
American Speech-Language-Hearing Associationin toiminnallista kommunikaatiotaitojen arviointia aikuisille (ASHA FACS) hallinnoidaan esi- ja jälkihoidossa arvioimaan muutoksia toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa. ASHA-FACS Communication Independence -asteikko mittaa toiminnallista kommunikaatiokykyä sekä jatkuva riippumattomuus kommunikointiin tarvittavan avun ja/tai kehotuksen tasojen suhteen. Seitsemän pisteen asteikko vaihtelee 1) "ei suorita käyttäytymistä" - 7) "toimii käyttäytymisessä". Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa toiminnallista viestintäriippumattomuutta. viestintäriippumattomuuden asteikko (CI) |
Ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa (3-5 kertaa viikossa; enintään 5 viikkoa).
|
|
Muutos toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa ASHA-FACS-viestintäriippumattomuusasteikolla esikäsittelystä 2 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
American Speech-Language-Hearing Associationin funktionaalinen kommunikaatiotaitojen arviointi aikuisille (ASHA FACS) annetaan ennen hoitoa ja 2 viikkoa hoidon jälkeen arvioidakseen muutoksia toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa. ASHA-FACS Communication Independence -asteikko mittaa toiminnallista kommunikaatiokykyä yhdessä jatkuva riippumattomuus kommunikointiin tarvittavan avun ja/tai kehotuksen tasojen suhteen.
Seitsemän pisteen asteikko vaihtelee 1) "ei suorita käyttäytymistä" - 7) "toimii käyttäytymisessä".
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa toiminnallista viestintäriippumattomuutta.
|
Esikäsittely ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa ASHA-FACS-viestintäriippumattomuusasteikolla esikäsittelystä 2 kuukauteen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
American Speech-Language-Hearing Associationin toiminnallinen kommunikaatiotaitojen arviointi aikuisille (ASHA FACS) annetaan ennen hoitoa ja 2 kuukautta hoidon jälkeen funktionaalisten viestintätaitojen muutosten arvioimiseksi. ASHA-FACS Communication Independence -asteikko mittaa toiminnallista kommunikaatiokykyä yhdessä jatkuva riippumattomuus kommunikointiin tarvittavan avun ja/tai kehotuksen tasojen suhteen.
Seitsemän pisteen asteikko vaihtelee 1) "ei suorita käyttäytymistä" - 7) "toimii käyttäytymisessä".
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa toiminnallista viestintäriippumattomuutta.
|
Esikäsittely ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa ASHA-FACS:n kommunikaatioasteikon kvalitatiiviset ulottuvuudet esikäsittelystä jälkikäsittelyyn
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa (3-5 kertaa viikossa; enintään 5 viikkoa).
|
American Speech-Language-Hearing Associationin toiminnallinen kommunikaatiotaitojen arviointi aikuisille (ASHA FACS) annetaan esi- ja jälkikäsittelyssä arvioidakseen muutoksia toiminnallisissa kommunikointitaioissa. ASHA-FACS:n viestinnän laadulliset ulottuvuudet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka kuvastaa viestinnän ja viestinnän jakamisen riittävyyttä, asianmukaisuutta ja ripeyttä. Viiden pisteen asteikko vaihtelee 1) "viestintä ei ole koskaan relevanttia/viiveittä" ja 5) "viestintä on aina relevanttia / viipymättä". Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimivaa viestintätulosta. |
Ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa (3-5 kertaa viikossa; enintään 5 viikkoa).
|
|
Muutos toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa ASHA-FACS:n kommunikaatioasteikon kvalitatiivisten ulottuvuuksien esikäsittelyssä 2 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
American Speech-Language-Hearing Associationin toiminnallinen kommunikaatiotaitojen arviointi aikuisille (ASHA FACS) annetaan ennen hoitoa ja 2 viikkoa hoidon jälkeen arvioidakseen muutoksia funktionaalisissa kommunikaatiotaidoissa.
ASHA-FACS:n viestinnän laadulliset ulottuvuudet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka kuvastaa viestinnän ja viestinnän jakamisen riittävyyttä, asianmukaisuutta ja ripeyttä.
Viiden pisteen asteikko vaihtelee 1) "viestintä ei ole koskaan relevanttia/viiveittä" ja 5) "viestintä on aina relevanttia / viipymättä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimivaa viestintätulosta.
|
Esikäsittely ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa ASHA-FACS:n kommunikaatioasteikon kvalitatiivisten ulottuvuuksien esikäsittelyssä 2 kuukauteen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
American Speech-Language-Hearing Associationin toiminnallinen kommunikaatiotaitojen arviointi aikuisille (ASHA FACS) annetaan ennen hoitoa ja 2 kuukautta hoidon jälkeen arvioidakseen muutoksia funktionaalisissa kommunikaatiotaidoissa.
ASHA-FACS:n viestinnän laadulliset ulottuvuudet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka kuvastaa viestinnän ja viestinnän jakamisen riittävyyttä, asianmukaisuutta ja ripeyttä.
Viiden pisteen asteikko vaihtelee 1) "viestintä ei ole koskaan relevanttia/viiveittä" ja 5) "viestintä on aina relevanttia / viipymättä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimivaa viestintätulosta.
|
Esikäsittely ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos keskustelukyvyssä esikäsittelystä jälkihoitoon.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa (3-5 kertaa viikossa; enintään 5 viikkoa).
|
Tutkijat tallentavat Cinderella Story Discourse Analysis -tehtävän hallinnoinnin vertaillakseen muutoksia sanojen ydintuotannossa esikäsittelystä jälkikäsittelyyn. Tutkijat litteroivat osallistujien kertoman tarinan ennen hoitoa ja sen jälkeen ja laskevat Core Lexiconin tarkistuslistan tuottamien sanojen kokonaismäärän. Core Lexiconin tarkistuslistalla on 95 sanaa, jotka välittävät Cinderellan tarinan. Henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta tarkistuslistan sanasta kertoessaan tarinaa. Tuotantopisteet vaihtelevat välillä 0-95, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suoritukseen tässä keskustelutehtävässä. |
Ennen ja jälkeen 15 hoitokertaa (3-5 kertaa viikossa; enintään 5 viikkoa).
|
|
Muutos keskustelukyvyssä ennen hoitoa 2 viikkoon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tutkijat tallentavat Cinderella Story Discourse Analysis -tehtävän annon vertaillakseen muutoksia sanojen ydintuotannossa esikäsittelystä 2 viikkoa hoidon jälkeen. Tutkijat litteroivat osallistujien kertoman tarinan ennen hoitoa ja sen jälkeen ja laskevat Core Lexiconin tarkistuslistan tuottamien sanojen kokonaismäärän. Core Lexiconin tarkistuslistalla on 95 sanaa, jotka välittävät Cinderellan tarinan. Henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta tarkistuslistan sanasta kertoessaan tarinaa. Tuotantopisteet vaihtelevat välillä 0-95, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suoritukseen tässä keskustelutehtävässä. |
Esikäsittely ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Esikäsittelyn keskustelukyvyn muutos 2 kuukauteen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tutkijat tallentavat Cinderella Story Discourse Analysis -tehtävän hallinnoinnin vertaillakseen muutoksia sanojen ydintuotannossa esikäsittelystä 2 kuukauden hoidon jälkeiseen aikaan. Tutkijat litteroivat osallistujien kertoman tarinan ennen hoitoa ja 2 kuukautta hoidon jälkeen ja laskevat Core Lexiconin tarkistuslistan tuottamien sanojen kokonaismäärän. Core Lexiconin tarkistuslistalla on 95 sanaa, jotka välittävät Cinderellan tarinan. Henkilö ansaitsee yhden pisteen jokaisesta tarkistuslistan sanasta kertoessaan tarinaa. Tuotantopisteet vaihtelevat välillä 0-95, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan suoritukseen tässä keskustelutehtävässä. |
Esikäsittely ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajani Sebastian, PhD, CCC-SLP, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00100024
- R00DC015554 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .