Estimulação Cerebelar Transcraniana por Corrente Contínua e Tratamento de Afasia
Estimulação Cerebelar Transcraniana por Corrente Contínua para Aumentar o Tratamento da Afasia Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores estudarão o efeito da estimulação transcraniana por corrente direta cerebelar direita (ETCC) durante a terapia de linguagem para nomeação em indivíduos com afasia crônica (> 6 meses após o AVC). Dificuldades de nomeação são um sintoma persistente e comum na afasia após AVC do hemisfério esquerdo (LH). Embora as intervenções para melhorar a nomeação possam trazer benefícios, um grande número de sessões de tratamento geralmente é necessário para mostrar ganhos, particularmente em indivíduos com AVC crônico de grande porte do LH. tDCS é um adjuvante promissor para a terapia de linguagem tradicional. tDCS é uma estimulação elétrica segura, não invasiva e não dolorosa do cérebro que modula a excitabilidade cortical pela aplicação de correntes elétricas fracas na forma de polarização cerebral de corrente contínua. Geralmente é administrado por meio de eletrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina fixados ao couro cabeludo e conectados a um estimulador de corrente contínua com baixas intensidades. Investigadores anteriores focaram principalmente no papel do LH na recuperação da linguagem, em que o eletrodo é colocado na região frontal ou temporal esquerda. No entanto, em indivíduos com grandes lesões envolvendo áreas-chave da linguagem, como o córtex frontal e temporal, pode ser difícil encontrar tecido viável para estimular no LH. Este estudo usa uma nova colocação de eletrodos para pacientes com AVC crônico com afasia com grandes lesões de LH. A segmentação do cerebelo direito intacto permite a possibilidade de identificar um único alvo que pode ser usado em grupos de pessoas com afasia com vários locais de lesão e tamanho no LH. Evidências de neuroimagem funcional e estudos clínicos indicam que o cerebelo direito é importante tanto para a linguagem quanto para as funções cognitivas.
Os investigadores utilizarão um projeto de estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por simulação e dentro do sujeito. Um subconjunto aleatório (metade) dos participantes será atribuído ao grupo "ânodo" (Grupo Ânodo) e a outra metade será atribuída ao grupo 'cátodo' (Grupo Cátodo). Os participantes participarão de 2 períodos de intervenção de 15 sessões de treinamento de nomeação computadorizada (3-5 sessões por semana), com tDCS + terapia de nomeação ou terapia de nomeação simulada +, separados por 2 meses. A avaliação detalhada da linguagem ocorrerá antes, imediatamente após, 2 semanas e 2 meses após a intervenção para cada condição. Os investigadores testarão a hipótese de que a ETCC anódica ou ETCC catódica sobre o cerebelo e a terapia de nomeação computadorizada está associada a maiores ganhos de precisão na nomeação de imagens, em comparação com a simulação combinada com a mesma terapia de nomeação computadorizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter sofrido um derrame no hemisfério esquerdo.
- Os participantes devem ser falantes fluentes de inglês por autorrelato.
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento informado ou indicar outro para fornecer consentimento informado.
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
- Os participantes devem ser destros pré-mórbidos.
- Os participantes devem ter pelo menos 6 meses após o AVC.
- Os participantes devem ter um diagnóstico de afasia confirmado pelo formulário curto do Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE).
- Os participantes devem atingir pelo menos 65% de precisão na tarefa de triagem (comparável à tarefa de tratamento) em 1 de 3 tentativas
Critério de exclusão:
- Participantes com lesão envolvendo o cerebelo direito
- Doença neurológica ou psiquiátrica prévia.
- Convulsões nos últimos 12 meses.
- Perda visual não corrigida ou perda auditiva por autorrelato.
- Uso de medicamentos que diminuem o limiar convulsivo (por exemplo, metilfenidato, sais de anfetamina).
- Uso de antagonistas do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) (por exemplo, memantina).
- > 80% (140 de 175) respostas corretas no Teste de Nomeação da Filadélfia na linha de base.
- História de cirurgia cerebral ou qualquer metal na cabeça.
- Sensibilidade do couro cabeludo (por relato do participante).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tDCS mais terapia de nomeação computadorizada
ETCC anódica ou catódica, 2 miliampères (mA) mais tratamento de nomeação computadorizada por 15 sessões (20 minutos por cada sessão de tratamento de 45 minutos) ao longo de 3-5 semanas. A corrente elétrica será administrada no cerebelo direito.
A estimulação será entregue a uma intensidade de 2 mA por no máximo 20 minutos.
A terapia de linguagem será uma tarefa de nomeação + correspondência de imagens fornecida por computador.
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A estimulação tDCS de 2 mA ou anódica ou catódica é induzida entre esponjas embebidas em solução salina de 5 cm x 5 cm, onde uma esponja (ânodo no grupo ânodo ou cátodo no grupo cátodo) é colocada no cerebelo direito.
A estimulação será fornecida a uma intensidade de 2 mA em forma de rampa por no máximo 20 minutos.
O tratamento de nomenclatura fornecido por computador requer correspondência (ouvido e visto sendo produzido pelo falante) com imagens representando objetos comuns.
Ele é executado em um laptop com fones de ouvido e 2 botões de resposta grandes.
Durante o tratamento, uma imagem aparece na tela do laptop por 2 segundos.
Em seguida, um vídeo do rosto do locutor abaixo do nariz é apresentado na tela, dizendo uma palavra que corresponde ou não à imagem.
O participante é instruído a pressionar um botão de resposta verde se a palavra corresponder à imagem e pressionar o botão vermelho se a palavra não corresponder à imagem.
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Comparador Falso: Sham mais terapia de nomeação computadorizada
Sham tDCS mais tratamento de nomeação computadorizada por 15 sessões (20 minutos para cada sessão de tratamento de 45 minutos) ao longo de 3-5 semanas.
A corrente será administrada em forma de rampa por 15 a 30 segundos, mas então a corrente é gradualmente diminuída e cai para 0 mA.
A terapia de linguagem será uma tarefa de nomeação + correspondência de imagens fornecida por computador.
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O tratamento de nomenclatura fornecido por computador requer correspondência (ouvido e visto sendo produzido pelo falante) com imagens representando objetos comuns.
Ele é executado em um laptop com fones de ouvido e 2 botões de resposta grandes.
Durante o tratamento, uma imagem aparece na tela do laptop por 2 segundos.
Em seguida, um vídeo do rosto do locutor abaixo do nariz é apresentado na tela, dizendo uma palavra que corresponde ou não à imagem.
O participante é instruído a pressionar um botão de resposta verde se a palavra corresponder à imagem e pressionar o botão vermelho se a palavra não corresponder à imagem.
2 mA de ETCC anódica ou ETCC catódica são induzidos entre duas esponjas embebidas em solução salina de 5 cm x 5 cn, onde uma esponja (ânodo no grupo ânodo e cátodo no grupo cátodo) é colocada no cerebelo direito.
O aumento da corrente para 2 mA ocorre em 15 a 30 segundos para permitir que os participantes se habituem à sensação de formigamento.
Então, a corrente será reduzida de volta para 0 mA na condição simulada.
A terminação da estimulação após o processo de aceleração é geralmente indetectável, e a breve duração da estimulação não produz efeitos funcionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na precisão da nomeação de imagens não treinadas (Philadelphia Naming Test: PNT) Pré-tratamento para pós-tratamento
Prazo: Antes e depois de 15 sessões (3-5 sessões por semana; até 5 semanas) de tratamento.
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Para determinar se o tDCS associado à terapia de nomeação computadorizada melhorará o desempenho de nomeação de participantes com afasia pós-AVC de forma mais eficaz do que a terapia de nomeação sozinha (ou seja, a condição simulada). O PNT é um teste de nomeação de figuras de 175 itens em que uma pessoa ganha um ponto cada resposta correta.
As pontuações variam de 0 a 175, com pontuações mais altas associadas a um melhor desempenho.
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Antes e depois de 15 sessões (3-5 sessões por semana; até 5 semanas) de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na precisão de nomear imagens não treinadas (Philadelphia Naming Test: PNT) Pré-tratamento para 2 semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento e 2 semanas após o tratamento
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Para determinar se o tDCS associado à terapia de nomeação computadorizada melhorará o desempenho de nomeação de participantes com afasia pós-AVC de forma mais eficaz do que a terapia de nomeação sozinha (ou seja, a condição simulada). O PNT é um teste de nomeação de figuras de 175 itens em que uma pessoa ganha um ponto cada resposta correta.
As pontuações variam de 0 a 175, com pontuações mais altas associadas a um melhor desempenho.
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Pré-tratamento e 2 semanas após o tratamento
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Mudança na precisão de nomear imagens não treinadas (Philadelphia Naming Test: PNT) Pré-tratamento para 2 meses após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento e 2 meses após o tratamento
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Para determinar se o tDCS associado à terapia de nomeação computadorizada melhorará o desempenho de nomeação de participantes com afasia pós-AVC de forma mais eficaz do que a terapia de nomeação sozinha (ou seja, a condição simulada). O PNT é um teste de nomeação de figuras de 175 itens em que uma pessoa ganha um ponto cada resposta correta.
As pontuações variam de 0 a 175, com pontuações mais altas associadas a um melhor desempenho.
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Pré-tratamento e 2 meses após o tratamento
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Mudança nas habilidades de comunicação funcional na escala de independência de comunicação ASHA-FACS pré-tratamento para pós-tratamento
Prazo: Antes e depois de 15 sessões (3-5 sessões por semana; até 5 semanas) de tratamento.
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A Avaliação Funcional de Habilidades de Comunicação para Adultos da American Speech-Language-Hearing Association (ASHA FACS) será administrada no Pré-tratamento e Pós-tratamento para avaliar mudanças nas habilidades de comunicação funcional. A escala de Independência de Comunicação ASHA-FACS mede o desempenho da comunicação funcional ao longo um continuum de independência, em termos de níveis de assistência e/ou solicitação necessária para se comunicar. A escala de 7 pontos varia de 1) "não realiza o comportamento" a 7) "realiza o comportamento". Pontuações mais altas significam melhor independência de comunicação funcional. de independência de comunicação Escala (IC) |
Antes e depois de 15 sessões (3-5 sessões por semana; até 5 semanas) de tratamento.
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Mudança nas habilidades de comunicação funcional na escala de independência de comunicação ASHA-FACS pré-tratamento até 2 semanas após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento e 2 semanas após o tratamento
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A Avaliação Funcional de Habilidades de Comunicação para Adultos da American Speech-Language-Hearing Association (ASHA FACS) será administrada antes do tratamento e 2 semanas após o tratamento para avaliar as mudanças nas habilidades funcionais de comunicação. A escala ASHA-FACS Communication Independence mede o desempenho da comunicação funcional ao longo um continuum de independência, em termos de níveis de assistência e/ou solicitação necessária para se comunicar.
A escala de 7 pontos varia de 1) "não realiza o comportamento" a 7) "realiza o comportamento".
Pontuações mais altas significam melhor independência de comunicação funcional.
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Pré-tratamento e 2 semanas após o tratamento
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Mudança nas habilidades de comunicação funcional na escala de independência de comunicação ASHA-FACS pré-tratamento até 2 meses após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento e 2 meses após o tratamento
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A Avaliação Funcional de Habilidades de Comunicação para Adultos da American Speech-Language-Hearing Association (ASHA FACS) será administrada antes do tratamento e 2 meses após o tratamento para avaliar as mudanças nas habilidades funcionais de comunicação. A escala ASHA-FACS Communication Independence mede o desempenho da comunicação funcional ao longo um continuum de independência, em termos de níveis de assistência e/ou solicitação necessária para se comunicar.
A escala de 7 pontos varia de 1) "não realiza o comportamento" a 7) "realiza o comportamento".
Pontuações mais altas significam melhor independência de comunicação funcional.
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Pré-tratamento e 2 meses após o tratamento
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Mudança nas Habilidades de Comunicação Funcional na Escala de Dimensões Qualitativas da Comunicação ASHA-FACS Pré-tratamento para Pós-tratamento
Prazo: Antes e depois de 15 sessões (3-5 sessões por semana; até 5 semanas) de tratamento.
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A Avaliação Funcional de Habilidades de Comunicação para Adultos da American Speech-Language-Hearing Association (ASHA FACS) será administrada pré-tratamento e pós-tratamento para avaliar mudanças nas habilidades funcionais de comunicação. A Escala de Dimensões Qualitativas da Comunicação ASHA-FACS é classificada em uma escala de 5 pontos, refletindo adequação, adequação e prontidão da comunicação e compartilhamento de comunicação. A escala de 5 pontos varia de 1) "a comunicação nunca é relevante/sem demora" a 5) "a comunicação é sempre relevante/sem demora". Pontuações mais altas significam melhor resultado de comunicação funcional. |
Antes e depois de 15 sessões (3-5 sessões por semana; até 5 semanas) de tratamento.
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Mudança nas habilidades de comunicação funcional nas dimensões qualitativas da escala de comunicação ASHA-FACS pré-tratamento para 2 semanas após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento e 2 semanas após o tratamento
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A Avaliação Funcional de Habilidades de Comunicação para Adultos da American Speech-Language-Hearing Association (ASHA FACS) será administrada antes do tratamento e 2 semanas após o tratamento para avaliar as mudanças nas habilidades funcionais de comunicação.
A Escala de Dimensões Qualitativas da Comunicação ASHA-FACS é classificada em uma escala de 5 pontos, refletindo adequação, adequação e prontidão da comunicação e compartilhamento de comunicação.
A escala de 5 pontos varia de 1) "a comunicação nunca é relevante/sem demora" a 5) "a comunicação é sempre relevante/sem demora".
Pontuações mais altas significam melhor resultado de comunicação funcional.
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Pré-tratamento e 2 semanas após o tratamento
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Mudança nas Habilidades de Comunicação Funcional na Escala de Dimensões Qualitativas da Comunicação ASHA-FACS Pré-tratamento até 2 meses após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento e 2 meses após o tratamento
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A Avaliação Funcional de Habilidades de Comunicação para Adultos da American Speech-Language-Hearing Association (ASHA FACS) será administrada antes do tratamento e 2 meses após o tratamento para avaliar as mudanças nas habilidades funcionais de comunicação.
A Escala de Dimensões Qualitativas da Comunicação ASHA-FACS é classificada em uma escala de 5 pontos, refletindo adequação, adequação e prontidão da comunicação e compartilhamento de comunicação.
A escala de 5 pontos varia de 1) "a comunicação nunca é relevante/sem demora" a 5) "a comunicação é sempre relevante/sem demora".
Pontuações mais altas significam melhor resultado de comunicação funcional.
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Pré-tratamento e 2 meses após o tratamento
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Mudança na habilidade de discurso pré-tratamento para pós-tratamento.
Prazo: Antes e depois de 15 sessões (3-5 sessões por semana; até 5 semanas) de tratamento
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Os investigadores registrarão a administração da tarefa de Análise de Discurso da História da Cinderela para comparar as mudanças na produção central de palavras desde o pré-tratamento até o pós-tratamento. Os investigadores transcreverão a história contada pelos participantes no pré e pós-tratamento e contarão o número total de palavras produzidas em uma lista de verificação do Core Lexicon. Existem 95 palavras na lista de verificação do Core Lexicon que transmite a história da Cinderela. Uma pessoa ganha um ponto para cada palavra produzida a partir da lista de verificação ao contar a história. As pontuações de produção variam de 0 a 95, com pontuações mais altas associadas a um melhor desempenho nessa tarefa de discurso. |
Antes e depois de 15 sessões (3-5 sessões por semana; até 5 semanas) de tratamento
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Mudança na capacidade de fala pré-tratamento para 2 semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento e 2 semanas após o tratamento
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Os investigadores registrarão a administração da tarefa de Análise de Discurso da História da Cinderela para comparar as mudanças na produção central de palavras desde o pré-tratamento até 2 semanas após o tratamento. Os investigadores transcreverão a história contada pelos participantes no pré e pós-tratamento e contarão o número total de palavras produzidas em uma lista de verificação do Core Lexicon. Existem 95 palavras na lista de verificação do Core Lexicon que transmite a história da Cinderela. Uma pessoa ganha um ponto para cada palavra produzida a partir da lista de verificação ao contar a história. As pontuações de produção variam de 0 a 95, com pontuações mais altas associadas a um melhor desempenho nessa tarefa de discurso. |
Pré-tratamento e 2 semanas após o tratamento
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Mudança na capacidade de fala antes do tratamento para 2 meses após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento e 2 meses após o tratamento
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Os investigadores registrarão a administração da tarefa de Análise de Discurso da História da Cinderela para comparar as mudanças na produção central de palavras desde o Pré-tratamento até 2 meses Pós-tratamento. Os investigadores transcreverão a história contada pelos participantes antes e 2 meses após o tratamento e contarão o número total de palavras produzidas em uma lista de verificação do Core Lexicon. Existem 95 palavras na lista de verificação do Core Lexicon que transmite a história da Cinderela. Uma pessoa ganha um ponto para cada palavra produzida a partir da lista de verificação ao contar a história. As pontuações de produção variam de 0 a 95, com pontuações mais altas associadas a um melhor desempenho nessa tarefa de discurso. |
Pré-tratamento e 2 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Rajani Sebastian, PhD, CCC-SLP, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00100024
- R00DC015554 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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