Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym móżdżku i leczenie afazji

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądu móżdżku w celu zwiększenia leczenia przewlekłej afazji

Osoby z afazją poudarową pozostają z pewnym stopniem chronicznego deficytu, w przypadku którego obecne terapie rehabilitacyjne są zmiennie skuteczne. Niniejsze badanie bada behawioralne i neuronalne efekty wielu kolejnych sesji tDCS móżdżku w połączeniu z komputerową terapią nazywania u osób, które przeżyły udar mózgu z afazją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbadają wpływ stymulacji przezczaszkowej prądem stałym (tDCS) prawego móżdżku podczas terapii językowej na nazywanie osób z przewlekłą afazją (> 6 miesięcy po udarze). Trudności z nazywaniem są trwałym i częstym objawem afazji po udarze lewej półkuli (LH). Chociaż interwencje mające na celu poprawę nazewnictwa mogą przynieść korzyści, zwykle wymagana jest ogromna liczba sesji terapeutycznych, aby wykazać korzyści, szczególnie u osób z przewlekłym, dużym udarem LH. tDCS jest obiecującym dodatkiem do tradycyjnej terapii językowej. tDCS jest bezpieczną, nieinwazyjną, bezbolesną elektryczną stymulacją mózgu, która moduluje pobudliwość korową poprzez zastosowanie słabych prądów elektrycznych w postaci polaryzacji mózgu prądem stałym. Zwykle podaje się go za pomocą nasączonych solą fizjologiczną powierzchniowych elektrod gąbkowych przymocowanych do skóry głowy i podłączonych do stymulatora prądu stałego o niskim natężeniu. Wcześniejsi badacze skupiali się głównie na roli LH w przywracaniu języka, w którym elektroda jest umieszczana w lewym obszarze czołowym lub skroniowym. Jednak u osób z dużymi uszkodzeniami obejmującymi kluczowe obszary językowe, takie jak kora czołowa i skroniowa, znalezienie żywej tkanki do stymulacji w LH może być trudne. W tym badaniu zastosowano nowatorskie rozmieszczenie elektrod u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z afazją i dużymi zmianami LH. Celowanie w nienaruszony prawy móżdżek daje możliwość zidentyfikowania pojedynczego celu, który można wykorzystać w różnych grupach osób z afazją z różnymi miejscami uszkodzeń i rozmiarami w LH. Dowody z funkcjonalnego neuroobrazowania i badań klinicznych wskazują, że prawy móżdżek jest ważny zarówno dla funkcji językowych, jak i poznawczych.

Badacze wykorzystają randomizowany, podwójnie ślepy, pozorowany, krzyżowy projekt badania w obrębie jednego podmiotu. Losowy podzbiór (połowa) uczestników zostanie przydzielony do grupy „anody” (grupa anoda), a druga połowa zostanie przydzielona do grupy „katoda” (grupa katoda). Uczestnicy wezmą udział w 2 okresach interwencyjnych 15 komputerowych sesji treningowych nazywania (3-5 sesji tygodniowo), z terapią nazywania tDCS + lub terapią nazywania pozorowanego +, w odstępach 2 miesięcy. Szczegółowa ocena językowa odbędzie się przed, bezpośrednio po, 2 tygodnie i 2 miesiące po interwencji dla każdego schorzenia. Badacze przetestują hipotezę, że anodowa tDCS lub katodowa tDCS nad móżdżkiem i skomputeryzowana terapia nazywania wiąże się z większym wzrostem dokładności nazywania obrazów, w porównaniu z pozorowaniem połączonym z tą samą skomputeryzowaną terapią nazywania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy musieli mieć udar lewej półkuli.
  • Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim na podstawie samoopisu.
  • Uczestnicy muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody lub wskazania innej osoby, która udzieli świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Uczestnicy muszą być przedchorobowo praworęczni.
  • Uczestnicy muszą być co najmniej 6 miesięcy po udarze.
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną afazję potwierdzoną krótkim formularzem Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE).
  • Uczestnicy muszą osiągnąć co najmniej 65% dokładności w zadaniu przesiewowym (porównywalnym z zadaniem terapeutycznym) w 1 z 3 prób

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z uszkodzeniem obejmującym prawy móżdżek
  • Wcześniejsza choroba neurologiczna lub psychiatryczna.
  • Napady padaczkowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Nieskorygowana utrata wzroku lub utrata słuchu według samoopisu.
  • Stosowanie leków obniżających próg drgawkowy (np. metylofenidat, sole amfetaminy).
  • Zastosowanie antagonistów receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) (np. memantyny).
  • > 80% (140 ze 175) poprawnych odpowiedzi w teście nazewnictwa w Filadelfii na początku badania.
  • Historia operacji mózgu lub jakiegokolwiek metalu w głowie.
  • Wrażliwość skóry głowy (na raport uczestnika).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tDCS plus komputerowa terapia nazewnictwa
Anodowe lub katodowe tDCS, 2 miliampery (mA) plus skomputeryzowane nazewnictwo przez 15 sesji (20 minut na każdą 45-minutową sesję leczenia) w ciągu 3-5 tygodni. Prąd elektryczny zostanie podany do prawego móżdżku. Stymulacja będzie dostarczana z natężeniem 2 mA przez maksymalnie 20 minut. Terapia językowa będzie polegać na zadaniu komputerowym polegającym na nazywaniu i dopasowywaniu obrazków.
Urządzenie: Anodowy lub katodowy tDCS
Stymulacja 2 mA lub anodowa lub katodowa tDCS jest indukowana między gąbkami nasączonymi solą fizjologiczną o wymiarach 5 cm x 5 cm, gdzie jedna gąbka (anoda w anodzie grupowej lub katoda w katodzie grupowej) jest umieszczana na prawym móżdżku. Stymulacja będzie dostarczana z natężeniem 2 mA w sposób przypominający rampę przez maksymalnie 20 minut.
Behawioralne: Skomputeryzowana terapia przez nazewnictwo
Nazewnictwo dostarczone przez komputer wymaga dopasowania (słyszanego i widzianego przez mówcę) z obrazami przedstawiającymi pospolite przedmioty. Jest uruchamiany na laptopie ze słuchawkami i 2 dużymi przyciskami odpowiedzi. Podczas zabiegu obraz pojawia się na ekranie laptopa przez 2 sekundy. Następnie na ekranie wyświetlany jest film przedstawiający twarz osoby mówiącej pod nosem, wypowiadającą słowo, które pasuje lub nie pasuje do obrazka. Uczestnik jest poinstruowany, aby nacisnąć zielony przycisk odpowiedzi, jeśli słowo pasuje do obrazka, i nacisnąć czerwony przycisk, jeśli słowo nie pasuje do obrazka.
Pozorny komparator: Pozorowanie plus komputerowa terapia przez nazewnictwo
Pozorowana tDCS plus skomputeryzowane nazewnictwo przez 15 sesji (20 minut na każdą 45-minutową sesję) w ciągu 3-5 tygodni. Prąd będzie podawany w sposób przypominający rampę przez 15-30 sekund, po czym prąd będzie stopniowo zmniejszany i spada do 0 mA. Terapia językowa będzie polegać na zadaniu komputerowym polegającym na nazywaniu i dopasowywaniu obrazków.
Behawioralne: Skomputeryzowana terapia przez nazewnictwo
Nazewnictwo dostarczone przez komputer wymaga dopasowania (słyszanego i widzianego przez mówcę) z obrazami przedstawiającymi pospolite przedmioty. Jest uruchamiany na laptopie ze słuchawkami i 2 dużymi przyciskami odpowiedzi. Podczas zabiegu obraz pojawia się na ekranie laptopa przez 2 sekundy. Następnie na ekranie wyświetlany jest film przedstawiający twarz osoby mówiącej pod nosem, wypowiadającą słowo, które pasuje lub nie pasuje do obrazka. Uczestnik jest poinstruowany, aby nacisnąć zielony przycisk odpowiedzi, jeśli słowo pasuje do obrazka, i nacisnąć czerwony przycisk, jeśli słowo nie pasuje do obrazka.
Urządzenie: Pozorny
2 mA anodowego tDCS lub katodowego tDCS indukuje się między dwiema gąbkami nasączonymi solą fizjologiczną o wymiarach 5 cm x 5 cn, gdzie jedną gąbkę (anodę w grupie anoda i katodę w grupie katoda) umieszcza się na prawym móżdżku. Zwiększenie prądu do 2 mA następuje w ciągu 15-30 sekund, aby umożliwić uczestnikom przyzwyczajenie się do uczucia mrowienia. Następnie prąd zostanie zmniejszony z powrotem do 0 mA w stanie pozorowanym. Zakończenie stymulacji po procesie przyspieszania jest na ogół niewykrywalne, a krótki czas trwania stymulacji nie daje żadnych efektów funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności nazewnictwa niewyszkolonych zdjęć (test nazewnictwa w Filadelfii: PNT)
Ramy czasowe: Przed i po 15 sesjach (3-5 sesji tygodniowo; do 5 tygodni) leczenia.
Aby określić, czy tDCS w połączeniu z komputerową terapią nazywania poprawi umiejętności nazywania uczestników z afazją poudarową bardziej skutecznie niż sama terapia nazywania (tj. stan pozorowany). PNT to 175-itemowy test nazywania obrazków, w którym osoba otrzymuje jeden punkt za każda poprawna odpowiedź. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 175, przy czym wyższe wyniki wiążą się z lepszą wydajnością.
Przed i po 15 sesjach (3-5 sesji tygodniowo; do 5 tygodni) leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności nazewnictwa niewprawnych zdjęć (Philadelphia Naming Test:PNT) Przed leczeniem do 2 tygodni po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
Aby określić, czy tDCS w połączeniu z komputerową terapią nazywania poprawi umiejętności nazywania uczestników z afazją poudarową bardziej skutecznie niż sama terapia nazywania (tj. stan pozorowany). PNT to 175-itemowy test nazywania obrazków, w którym osoba otrzymuje jeden punkt za każda poprawna odpowiedź. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 175, przy czym wyższe wyniki wiążą się z lepszą wydajnością.
Przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
Zmiana dokładności nazewnictwa niewprawnych zdjęć (Philadelphia Naming Test:PNT) przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu
Aby określić, czy tDCS w połączeniu z komputerową terapią nazywania poprawi umiejętności nazywania uczestników z afazją poudarową bardziej skutecznie niż sama terapia nazywania (tj. stan pozorowany). PNT to 175-itemowy test nazywania obrazków, w którym osoba otrzymuje jeden punkt za każda poprawna odpowiedź. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 175, przy czym wyższe wyniki wiążą się z lepszą wydajnością.
Przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu
Zmiana funkcjonalnych umiejętności komunikacyjnych w Skali Niezależności Komunikacyjnej ASHA-FACS od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu
Ramy czasowe: Przed i po 15 sesjach (3-5 sesji tygodniowo; do 5 tygodni) leczenia.

Ocena funkcjonalna umiejętności komunikacyjnych dorosłych (ASHA FACS) Amerykańskiego Towarzystwa Mowy, Języka i Słuchu zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu w celu oceny zmian w funkcjonalnych umiejętnościach komunikacyjnych. Skala niezależności komunikacyjnej ASHA-FACS mierzy funkcjonalną wydajność komunikacyjną wzdłuż kontinuum niezależności pod względem poziomów pomocy i/lub podpowiedzi potrzebnych do komunikowania się. Siedmiostopniowa skala rozciąga się od 1) „nie wykonuje zachowania” do 7) „wykonuje zachowanie”. Wyższe wyniki oznaczają większą funkcjonalną niezależność komunikacyjną.

Skala niezależności komunikacyjnej (CI)
Przed i po 15 sesjach (3-5 sesji tygodniowo; do 5 tygodni) leczenia.
Zmiana Funkcjonalnych Umiejętności Komunikacyjnych na Skali Niezależności Komunikacyjnej ASHA-FACS Przed leczeniem do 2 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
Ocena funkcjonalna umiejętności komunikacyjnych dorosłych (ASHA FACS) Amerykańskiego Towarzystwa Mowy-Języka-Słuchu zostanie przeprowadzona przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu w celu oceny zmian w funkcjonalnych umiejętnościach komunikacyjnych. Skala niezależności komunikacyjnej ASHA-FACS mierzy funkcjonalną wydajność komunikacyjną wzdłuż kontinuum niezależności pod względem poziomów pomocy i/lub podpowiedzi potrzebnych do komunikowania się. Siedmiostopniowa skala rozciąga się od 1) „nie wykonuje zachowania” do 7) „wykonuje zachowanie”. Wyższe wyniki oznaczają większą funkcjonalną niezależność komunikacyjną.
Przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
Zmiana funkcjonalnych umiejętności komunikacyjnych w Skali Niezależności Komunikacyjnej ASHA-FACS Przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu
Ocena funkcjonalna umiejętności komunikacyjnych dorosłych (ASHA FACS) Amerykańskiego Towarzystwa Mowy, Języka i Słuchu zostanie przeprowadzona przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu w celu oceny zmian w funkcjonalnych umiejętnościach komunikacyjnych. Skala niezależności komunikacyjnej ASHA-FACS mierzy funkcjonalną wydajność komunikacyjną wzdłuż kontinuum niezależności pod względem poziomów pomocy i/lub podpowiedzi potrzebnych do komunikowania się. Siedmiostopniowa skala rozciąga się od 1) „nie wykonuje zachowania” do 7) „wykonuje zachowanie”. Wyższe wyniki oznaczają większą funkcjonalną niezależność komunikacyjną.
Przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu
Zmiana funkcjonalnych umiejętności komunikacyjnych w skali jakościowych wymiarów komunikacji ASHA-FACS od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu
Ramy czasowe: Przed i po 15 sesjach (3-5 sesji tygodniowo; do 5 tygodni) leczenia.

Funkcjonalna ocena umiejętności komunikacyjnych dorosłych (ASHA FACS) Amerykańskiego Towarzystwa Mowy, Języka i Słuchu zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu w celu oceny zmian w funkcjonalnych umiejętnościach komunikacyjnych. Skala Jakościowych Wymiarów Komunikacji ASHA-FACS jest oceniana na 5-stopniowej skali odzwierciedlającej adekwatność, stosowność i szybkość komunikacji i dzielenia się komunikacją.

Pięciostopniowa skala rozciąga się od 1) „komunikacja nigdy nie jest istotna/bezzwłocznie” do 5) „komunikacja jest zawsze istotna/bezzwłocznie”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik komunikacji funkcjonalnej.
Przed i po 15 sesjach (3-5 sesji tygodniowo; do 5 tygodni) leczenia.
Zmiana funkcjonalnych umiejętności komunikacyjnych w jakościowych wymiarach skali komunikacji ASHA-FACS przed leczeniem do 2 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
Funkcjonalna ocena umiejętności komunikacyjnych dorosłych (ASHA FACS) Amerykańskiego Towarzystwa Mowy, Języka i Słuchu zostanie przeprowadzona przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu w celu oceny zmian w funkcjonalnych umiejętnościach komunikacyjnych. Skala Jakościowych Wymiarów Komunikacji ASHA-FACS jest oceniana na 5-stopniowej skali odzwierciedlającej adekwatność, stosowność i szybkość komunikacji i dzielenia się komunikacją. Pięciostopniowa skala rozciąga się od 1) „komunikacja nigdy nie jest istotna/bezzwłocznie” do 5) „komunikacja jest zawsze istotna/bezzwłocznie”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik komunikacji funkcjonalnej.
Przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
Zmiana funkcjonalnych umiejętności komunikacyjnych w jakościowych wymiarach skali ASHA-FACS przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu
Funkcjonalna ocena umiejętności komunikacyjnych dorosłych (ASHA FACS) Amerykańskiego Towarzystwa Mowy, Języka i Słuchu zostanie przeprowadzona przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu w celu oceny zmian w funkcjonalnych umiejętnościach komunikacyjnych. Skala Jakościowych Wymiarów Komunikacji ASHA-FACS jest oceniana na 5-stopniowej skali odzwierciedlającej adekwatność, stosowność i szybkość komunikacji i dzielenia się komunikacją. Pięciostopniowa skala rozciąga się od 1) „komunikacja nigdy nie jest istotna/bezzwłocznie” do 5) „komunikacja jest zawsze istotna/bezzwłocznie”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik komunikacji funkcjonalnej.
Przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu
Zmiana zdolności dyskursu przed leczeniem do leczenia po nim.
Ramy czasowe: Przed i po 15 sesjach (3-5 sesji tygodniowo; do 5 tygodni) leczenia

Badacze będą rejestrować wykonanie zadania Analiza dyskursu opowieści o Kopciuszku, aby porównać zmiany w podstawowej produkcji słów od okresu przed i po leczeniu.

Badacze przepiszą historię opowiedzianą przez uczestników przed i po leczeniu i policzą całkowitą liczbę słów wytworzonych na liście kontrolnej Core Lexicon. Na liście kontrolnej Core Lexicon znajduje się 95 słów, które przedstawiają historię Kopciuszka. Osoba zdobywa jeden punkt za każde słowo z listy kontrolnej podczas opowiadania historii. Wyniki produkcji wahają się od 0 do 95, przy czym wyższe wyniki wiążą się z lepszym wykonaniem tego zadania dyskursu.
Przed i po 15 sesjach (3-5 sesji tygodniowo; do 5 tygodni) leczenia
Zmiana zdolności dyskursu przed leczeniem do 2 tygodni po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu

Badacze będą rejestrować wykonanie zadania Analiza Dyskursu Opowieści o Kopciuszku, aby porównać zmiany w podstawowej produkcji słów od okresu przed leczeniem do 2 tygodni po leczeniu.

Badacze przepiszą historię opowiedzianą przez uczestników przed i po leczeniu i policzą całkowitą liczbę słów wytworzonych na liście kontrolnej Core Lexicon. Na liście kontrolnej Core Lexicon znajduje się 95 słów, które przedstawiają historię Kopciuszka. Osoba zdobywa jeden punkt za każde słowo z listy kontrolnej podczas opowiadania historii. Wyniki produkcji wahają się od 0 do 95, przy czym wyższe wyniki wiążą się z lepszym wykonaniem tego zadania dyskursu.
Przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
Zmiana zdolności dyskursu przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu

Badacze będą rejestrować wykonanie zadania Analiza dyskursu opowieści o Kopciuszku, aby porównać zmiany w podstawowej produkcji słów od okresu przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu.

Badacze przepiszą historię opowiedzianą przez uczestników przed i 2 miesiące po leczeniu i policzą całkowitą liczbę słów wytworzonych na liście kontrolnej Core Lexicon. Na liście kontrolnej Core Lexicon znajduje się 95 słów, które przedstawiają historię Kopciuszka. Osoba zdobywa jeden punkt za każde słowo z listy kontrolnej podczas opowiadania historii. Wyniki produkcji wahają się od 0 do 95, przy czym wyższe wyniki wiążą się z lepszym wykonaniem tego zadania dyskursu.
Przed leczeniem i 2 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajani Sebastian, PhD, CCC-SLP, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00100024
  • R00DC015554 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu projektów i rozpowszechnieniu wyników badań podstawowych pliki danych z analizy zostaną udostępnione publicznie wraz z ostateczną wersją protokołu badania, słownikiem danych i krótką instrukcją (plik „read me”). Pliki danych do użytku publicznego i towarzyszące dokumenty zostaną udostępnione za pośrednictwem Krajowego Serwisu Informacji Technicznej (NTIS).

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj