Stimulation cérébelleuse transcrânienne à courant continu et traitement de l'aphasie
Stimulation cérébelleuse transcrânienne à courant continu pour augmenter le traitement de l'aphasie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs étudieront l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) du cervelet droit pendant la thérapie du langage pour la dénomination chez les personnes atteintes d'aphasie chronique (> 6 mois après un AVC). Les difficultés de dénomination sont un symptôme persistant et courant de l'aphasie après un AVC de l'hémisphère gauche (LH). Bien que les interventions visant à améliorer la dénomination puissent avoir des avantages, un nombre massif de séances de traitement est généralement nécessaire pour montrer des gains, en particulier chez les personnes atteintes d'un AVC chronique et important de LH. La tDCS est un complément prometteur à la thérapie linguistique traditionnelle. La tDCS est une stimulation électrique sûre, non invasive et non douloureuse du cerveau qui module l'excitabilité corticale par l'application de courants électriques faibles sous la forme d'une polarisation cérébrale à courant continu. Il est généralement administré via des électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline fixées au cuir chevelu et connectées à un stimulateur à courant continu à faible intensité. Les chercheurs antérieurs se sont principalement concentrés sur le rôle de la LH dans la récupération du langage, où l'électrode est placée dans la région frontale ou temporale gauche. Cependant, chez les personnes présentant de grandes lésions impliquant des zones linguistiques clés comme le cortex frontal et temporal, il peut être difficile de trouver des tissus viables à stimuler dans la LH. Cette étude utilise un nouveau placement d'électrodes pour les patients victimes d'AVC chroniques avec aphasie avec de grandes lésions de LH. Cibler le cervelet droit intact permet d'identifier une cible unique qui peut être utilisée dans des groupes de personnes aphasiques avec des sites de lésions et des tailles variables dans la LH. Les preuves issues de la neuroimagerie fonctionnelle et des études cliniques indiquent que le cervelet droit est important à la fois pour le langage et les fonctions cognitives.
Les enquêteurs utiliseront une conception d'essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par simulacre, intra-sujet. Un sous-ensemble aléatoire (la moitié) des participants sera affecté au groupe "anode" (groupe anode) et l'autre moitié sera affectée au groupe "cathode" (groupe cathode). Les participants prendront part à 2 périodes d'intervention de 15 sessions de formation à la dénomination informatisée (3 à 5 sessions par semaine), avec soit tDCS + thérapie de dénomination, soit simulacre + thérapie de dénomination, séparées de 2 mois. Une évaluation linguistique détaillée aura lieu avant, immédiatement après, 2 semaines et 2 mois après l'intervention pour chaque condition. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la tDCS anodique ou la tDCS cathodique sur le cervelet et la thérapie de dénomination informatisée sont associées à des gains de précision plus importants dans la dénomination des images, par rapport au simulacre combiné à la même thérapie de dénomination informatisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir subi un accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère gauche.
- Les participants doivent parler couramment l'anglais par auto-évaluation.
- Les participants doivent être capables de donner un consentement éclairé ou d'indiquer à un autre de fournir un consentement éclairé.
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les participants doivent être droitiers prémorbides.
- Les participants doivent avoir au moins 6 mois après l'AVC.
- Les participants doivent avoir un diagnostic d'aphasie confirmé par le formulaire abrégé de l'examen diagnostique de l'aphasie de Boston (BDAE).
- Les participants doivent atteindre au moins 65 % de précision sur la tâche de dépistage (comparable à la tâche de traitement) sur 1 des 3 tentatives
Critère d'exclusion:
- Participants avec lésion impliquant le cervelet droit
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique.
- Convulsions au cours des 12 derniers mois.
- Perte visuelle ou auditive non corrigée par auto-déclaration.
- Utilisation de médicaments qui abaissent le seuil épileptogène (par exemple, méthylphénidate, sels d'amphétamine).
- Utilisation d'antagonistes des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) (par exemple, la mémantine).
- > 80 % (140 sur 175) réponses correctes au test de dénomination de Philadelphie au départ.
- Antécédents de chirurgie cérébrale ou de tout métal dans la tête.
- Sensibilité du cuir chevelu (selon le rapport du participant).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tDCS plus thérapie de dénomination informatisée
TDCS anodique ou cathodique, 2 milliampères (mA) plus traitement de dénomination informatisé pendant 15 séances (20 minutes pour chaque séance de traitement de 45 minutes) sur une période de 3 à 5 semaines. Le courant électrique sera administré au cervelet droit.
La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 mA pendant un maximum de 20 minutes.
La thérapie linguistique consistera en une tâche de dénomination et d'association d'images livrée par ordinateur.
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Une stimulation tDCS de 2 mA ou anodique ou cathodique est induite entre des éponges imbibées de solution saline de 5 cm X 5 cm où une éponge (anode dans l'anode de groupe ou cathode dans la cathode de groupe) est placée sur le cervelet droit.
La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 mA en mode rampe pendant un maximum de 20 minutes.
Le traitement de nommage fourni par ordinateur nécessite une mise en correspondance (entendue et vue par le locuteur) avec des images représentant des objets communs.
Il est exécuté sur un ordinateur portable avec un casque et 2 gros boutons de réponse.
Pendant le traitement, une image apparaît sur l'écran de l'ordinateur portable pendant 2 secondes.
Ensuite, une vidéo du visage de l'orateur sous le nez est présentée à l'écran en disant un mot qui correspond ou ne correspond pas à l'image.
Le participant est invité à appuyer sur un bouton de réponse vert si le mot correspond à l'image et à appuyer sur le bouton rouge si le mot ne correspond pas à l'image.
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Comparateur factice: Sham plus thérapie de nommage informatisée
Sham tDCS plus traitement de dénomination informatisé pendant 15 séances (20 minutes pour chaque séance de traitement de 45 minutes) sur une période de 3 à 5 semaines.
Le courant sera administré en mode rampe pendant 15 à 30 secondes, mais ensuite le courant sera progressivement diminué et tombera à 0 mA.
La thérapie linguistique consistera en une tâche de dénomination et d'association d'images livrée par ordinateur.
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Le traitement de nommage fourni par ordinateur nécessite une mise en correspondance (entendue et vue par le locuteur) avec des images représentant des objets communs.
Il est exécuté sur un ordinateur portable avec un casque et 2 gros boutons de réponse.
Pendant le traitement, une image apparaît sur l'écran de l'ordinateur portable pendant 2 secondes.
Ensuite, une vidéo du visage de l'orateur sous le nez est présentée à l'écran en disant un mot qui correspond ou ne correspond pas à l'image.
Le participant est invité à appuyer sur un bouton de réponse vert si le mot correspond à l'image et à appuyer sur le bouton rouge si le mot ne correspond pas à l'image.
2 mA de tDCS anodique ou tDCS cathodique sont induits entre deux éponges imbibées de solution saline de 5 cm X 5 cn où une éponge (anode dans le groupe Anode et cathode dans le groupe Cathode) est placée sur le cervelet droit.
L'augmentation du courant à 2 mA se produit en 15 à 30 secondes pour permettre aux participants de s'habituer à la sensation de picotement.
Ensuite, le courant sera ramené à 0 mA dans la condition fictive.
La fin de la stimulation après le processus de montée en puissance est généralement indétectable et la brève durée de stimulation ne produit aucun effet fonctionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la précision de la dénomination des images non formées (test de dénomination de Philadelphie : PNT) du prétraitement au post-traitement
Délai: Avant et après 15 séances (3 à 5 séances par semaine ; jusqu'à 5 semaines) de traitement.
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Déterminer si la tDCS couplée à une thérapie de dénomination informatisée améliorera plus efficacement les performances de dénomination des participants atteints d'aphasie post-AVC que la thérapie de dénomination seule (c'est-à-dire la condition fictive). Le PNT est un test de dénomination d'image de 175 éléments où une personne gagne un point chaque bonne réponse.
Les scores vont de 0 à 175, les scores les plus élevés étant associés à de meilleures performances.
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Avant et après 15 séances (3 à 5 séances par semaine ; jusqu'à 5 semaines) de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la précision de la dénomination des images non formées (Philadelphia Naming Test : PNT) Pré-traitement à 2 semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement et à 2 semaines Post-traitement
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Déterminer si la tDCS couplée à une thérapie de dénomination informatisée améliorera plus efficacement les performances de dénomination des participants atteints d'aphasie post-AVC que la thérapie de dénomination seule (c'est-à-dire la condition fictive). Le PNT est un test de dénomination d'image de 175 éléments où une personne gagne un point chaque bonne réponse.
Les scores vont de 0 à 175, les scores les plus élevés étant associés à de meilleures performances.
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Pré-traitement et à 2 semaines Post-traitement
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Modification de la précision de la dénomination des images non entraînées (Philadelphia Naming Test : PNT) Pré-traitement à 2 mois après le traitement.
Délai: Pré-traitement et à 2 mois Post-traitement
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Déterminer si la tDCS couplée à une thérapie de dénomination informatisée améliorera plus efficacement les performances de dénomination des participants atteints d'aphasie post-AVC que la thérapie de dénomination seule (c'est-à-dire la condition fictive). Le PNT est un test de dénomination d'image de 175 éléments où une personne gagne un point chaque bonne réponse.
Les scores vont de 0 à 175, les scores les plus élevés étant associés à de meilleures performances.
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Pré-traitement et à 2 mois Post-traitement
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Changement des compétences de communication fonctionnelle sur l'échelle d'indépendance de la communication ASHA-FACS
Délai: Avant et après 15 séances (3 à 5 séances par semaine ; jusqu'à 5 semaines) de traitement.
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L'évaluation fonctionnelle des compétences de communication pour les adultes (ASHA FACS) de l'American Speech-Language-Hearing Association sera administrée avant et après le traitement pour évaluer les changements dans les compétences de communication fonctionnelle. L'échelle d'indépendance de la communication ASHA-FACS mesure les performances de communication fonctionnelle le long un continuum d'indépendance, en termes de niveaux d'assistance et/ou d'incitation nécessaires pour communiquer. L'échelle de 7 points va de 1) "n'exécute pas le comportement" à 7) "exécute le comportement". Des scores plus élevés signifient une meilleure indépendance de communication fonctionnelle. Échelle d'indépendance de la communication (IC) |
Avant et après 15 séances (3 à 5 séances par semaine ; jusqu'à 5 semaines) de traitement.
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Changement des compétences de communication fonctionnelle sur l'échelle d'indépendance de la communication ASHA-FACS avant le traitement à 2 semaines après le traitement
Délai: Pré-traitement et à 2 semaines Post-traitement
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L'American Speech-Language-Hearing Association Functional Assessment of Communication Skills for Adults (ASHA FACS) sera administré avant le traitement et 2 semaines après le traitement pour évaluer les changements dans les compétences de communication fonctionnelle. L'échelle d'indépendance de la communication ASHA-FACS mesure les performances de communication fonctionnelle le long un continuum d'indépendance, en termes de niveaux d'assistance et/ou d'incitation nécessaires pour communiquer.
L'échelle de 7 points va de 1) "n'exécute pas le comportement" à 7) "exécute le comportement".
Des scores plus élevés signifient une meilleure indépendance de communication fonctionnelle.
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Pré-traitement et à 2 semaines Post-traitement
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Changement des compétences de communication fonctionnelle sur l'échelle d'indépendance de la communication ASHA-FACS avant le traitement à 2 mois après le traitement
Délai: Pré-traitement et à 2 mois Post-traitement
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L'American Speech-Language-Hearing Association Functional Assessment of Communication Skills for Adults (ASHA FACS) sera administré avant le traitement et 2 mois après le traitement pour évaluer les changements dans les compétences de communication fonctionnelle. L'échelle d'indépendance de la communication ASHA-FACS mesure les performances de communication fonctionnelle le long un continuum d'indépendance, en termes de niveaux d'assistance et/ou d'incitation nécessaires pour communiquer.
L'échelle de 7 points va de 1) "n'exécute pas le comportement" à 7) "exécute le comportement".
Des scores plus élevés signifient une meilleure indépendance de communication fonctionnelle.
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Pré-traitement et à 2 mois Post-traitement
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Changement des compétences de communication fonctionnelle sur l'échelle des dimensions qualitatives de la communication ASHA-FACS du prétraitement au post-traitement
Délai: Avant et après 15 séances (3 à 5 séances par semaine ; jusqu'à 5 semaines) de traitement.
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L'évaluation fonctionnelle des compétences de communication pour les adultes (ASHA FACS) de l'American Speech-Language-Hearing Association sera administrée avant et après le traitement pour évaluer les changements dans les compétences de communication fonctionnelles. L'échelle des dimensions qualitatives de la communication ASHA-FACS est évaluée sur une échelle de 5 points reflétant l'adéquation, la pertinence et la rapidité de la communication et du partage de la communication. L'échelle en 5 points va de 1) "la communication n'est jamais pertinente/sans délai" à 5) "la communication est toujours pertinente/sans délai". Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat de communication fonctionnelle. |
Avant et après 15 séances (3 à 5 séances par semaine ; jusqu'à 5 semaines) de traitement.
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Changement des compétences de communication fonctionnelle sur l'échelle des dimensions qualitatives de la communication ASHA-FACS du pré-traitement à 2 semaines après le traitement
Délai: Pré-traitement et à 2 semaines Post-traitement
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L'évaluation fonctionnelle des compétences de communication pour les adultes (ASHA FACS) de l'American Speech-Language-Hearing Association sera administrée avant le traitement et 2 semaines après le traitement pour évaluer les changements dans les compétences de communication fonctionnelles.
L'échelle des dimensions qualitatives de la communication ASHA-FACS est évaluée sur une échelle de 5 points reflétant l'adéquation, la pertinence et la rapidité de la communication et du partage de la communication.
L'échelle en 5 points va de 1) "la communication n'est jamais pertinente/sans délai" à 5) "la communication est toujours pertinente/sans délai".
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat de communication fonctionnelle.
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Pré-traitement et à 2 semaines Post-traitement
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Changement des compétences de communication fonctionnelle sur l'échelle des dimensions qualitatives de la communication ASHA-FACS du prétraitement à 2 mois après le traitement
Délai: Pré-traitement et à 2 mois Post-traitement
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L'évaluation fonctionnelle des compétences de communication pour les adultes (ASHA FACS) de l'American Speech-Language-Hearing Association sera administrée avant le traitement et 2 mois après le traitement pour évaluer les changements dans les compétences de communication fonctionnelles.
L'échelle des dimensions qualitatives de la communication ASHA-FACS est évaluée sur une échelle de 5 points reflétant l'adéquation, la pertinence et la rapidité de la communication et du partage de la communication.
L'échelle en 5 points va de 1) "la communication n'est jamais pertinente/sans délai" à 5) "la communication est toujours pertinente/sans délai".
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat de communication fonctionnelle.
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Pré-traitement et à 2 mois Post-traitement
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Changement dans la capacité de discours du pré-traitement au post-traitement.
Délai: Avant et après 15 séances (3-5 séances par semaine; jusqu'à 5 semaines) de traitement
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Les enquêteurs enregistreront l'administration de la tâche d'analyse du discours de l'histoire de Cendrillon pour comparer les changements dans la production de mots de base du pré-traitement au post-traitement. Les enquêteurs transcriront l'histoire racontée par les participants avant et après le traitement et compteront le nombre total de mots produits sur une liste de contrôle Core Lexicon. Il y a 95 mots sur la liste de contrôle Core Lexicon qui raconte l'histoire de Cendrillon. Une personne gagne un point pour chaque mot produit à partir de la liste de contrôle en racontant l'histoire. Les scores de production vont de 0 à 95, les scores les plus élevés étant associés à de meilleures performances dans cette tâche de discours. |
Avant et après 15 séances (3-5 séances par semaine; jusqu'à 5 semaines) de traitement
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Changement dans la capacité de discours avant le traitement à 2 semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement et à 2 semaines Post-traitement
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Les enquêteurs enregistreront l'administration de la tâche d'analyse du discours de l'histoire de Cendrillon pour comparer les changements dans la production de mots de base entre le prétraitement et 2 semaines après le traitement. Les enquêteurs transcriront l'histoire racontée par les participants avant et après le traitement et compteront le nombre total de mots produits sur une liste de contrôle Core Lexicon. Il y a 95 mots sur la liste de contrôle Core Lexicon qui raconte l'histoire de Cendrillon. Une personne gagne un point pour chaque mot produit à partir de la liste de contrôle en racontant l'histoire. Les scores de production vont de 0 à 95, les scores les plus élevés étant associés à de meilleures performances dans cette tâche de discours. |
Pré-traitement et à 2 semaines Post-traitement
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Modification de la capacité de discours entre le prétraitement et 2 mois après le traitement.
Délai: Pré-traitement et à 2 mois Post-traitement
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Les enquêteurs enregistreront l'administration de la tâche d'analyse du discours de l'histoire de Cendrillon pour comparer les changements dans la production de mots de base du pré-traitement à 2 mois après le traitement. Les enquêteurs transcriront l'histoire racontée par les participants avant et 2 mois après le traitement et compteront le nombre total de mots produits sur une liste de contrôle Core Lexicon. Il y a 95 mots sur la liste de contrôle Core Lexicon qui raconte l'histoire de Cendrillon. Une personne gagne un point pour chaque mot produit à partir de la liste de contrôle en racontant l'histoire. Les scores de production vont de 0 à 95, les scores les plus élevés étant associés à de meilleures performances dans cette tâche de discours. |
Pré-traitement et à 2 mois Post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajani Sebastian, PhD, CCC-SLP, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00100024
- R00DC015554 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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