Tratamiento de afasia y estimulación de corriente directa transcraneal cerebelosa
Estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa para aumentar el tratamiento de la afasia crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores estudiarán el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) del cerebelo derecho durante la terapia del lenguaje para nombrar a personas con afasia crónica (>6 meses después de un accidente cerebrovascular). Las dificultades para nombrar son un síntoma persistente y común en la afasia después de un accidente cerebrovascular del hemisferio izquierdo (LH). Aunque las intervenciones para mejorar la denominación pueden tener beneficios, por lo general se requiere una gran cantidad de sesiones de tratamiento para mostrar ganancias, particularmente en personas con accidente cerebrovascular de LH crónica y grande. tDCS es un complemento prometedor para la terapia del lenguaje tradicional. tDCS es una estimulación eléctrica segura, no invasiva y no dolorosa del cerebro que modula la excitabilidad cortical mediante la aplicación de corrientes eléctricas débiles en forma de polarización cerebral de corriente continua. Por lo general, se administra a través de electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina adheridos al cuero cabelludo y conectados a un estimulador de corriente continua con intensidades bajas. Los investigadores anteriores se han centrado principalmente en el papel de la LH en la recuperación del lenguaje, donde el electrodo se coloca en la región frontal o temporal izquierda. Sin embargo, en individuos con lesiones grandes que involucran áreas clave del lenguaje como la corteza frontal y temporal, puede ser difícil encontrar tejido viable para estimular en la LH. Este estudio utiliza una nueva colocación de electrodos para pacientes con accidente cerebrovascular crónico con afasia con grandes lesiones de LH. Dirigirse al cerebelo derecho intacto permite la posibilidad de identificar un solo objetivo que se puede usar en grupos de personas con afasia con diferentes sitios de lesión y tamaño en la LH. La evidencia de la neuroimagen funcional y los estudios clínicos indican que el cerebelo derecho es importante tanto para el lenguaje como para las funciones cognitivas.
Los investigadores utilizarán un diseño de ensayo cruzado dentro del sujeto, aleatorizado, doble ciego, con control simulado. Un subconjunto aleatorio (la mitad) de los participantes se asignará al grupo "ánodo" (Grupo Ánodo) y la otra mitad se asignará al grupo "cátodo" (Grupo Cátodo). Los participantes participarán en 2 períodos de intervención de 15 sesiones de entrenamiento de nombres computarizados (3-5 sesiones por semana), ya sea con tDCS + terapia de nombres o simulada + terapia de nombres, separadas por 2 meses. Se realizará una evaluación detallada del lenguaje antes, inmediatamente después, 2 semanas y 2 meses después de la intervención para cada condición. Los investigadores probarán la hipótesis de que la tDCS anódica o la tDCS catódica sobre el cerebelo y la terapia de denominación computarizada se asocian con mayores ganancias en la precisión al nombrar imágenes, en comparación con la simulación combinada con la misma terapia de denominación computarizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben haber sufrido un derrame cerebral en el hemisferio izquierdo.
- Los participantes deben ser hablantes fluidos de inglés por autoinforme.
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado o indicar a otro para que brinde su consentimiento informado.
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Los participantes deben ser premórbidamente diestros.
- Los participantes deben tener al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular.
- Los participantes deben tener un diagnóstico de afasia confirmado por el formulario abreviado del examen de diagnóstico de afasia de Boston (BDAE).
- Los participantes deben lograr al menos un 65 % de precisión en la tarea de detección (comparable a la tarea de tratamiento) en 1 de 3 intentos
Criterio de exclusión:
- Participantes con lesión que involucra el cerebelo derecho
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica previa.
- Convulsiones durante los 12 meses anteriores.
- Pérdida visual no corregida o pérdida auditiva por autoinforme.
- Uso de medicamentos que reducen el umbral convulsivo (p. ej., metilfenidato, sales de anfetamina).
- Uso de antagonistas del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) (p. ej., memantina).
- > 80 % (140 de 175) respuestas correctas en la prueba de nombres de Filadelfia al inicio del estudio.
- Antecedentes de cirugía cerebral o cualquier metal en la cabeza.
- Sensibilidad del cuero cabelludo (por informe de participante).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tDCS más terapia de nombres computarizada
TDCS anódica o catódica, 2 miliamperios (mA) más tratamiento de denominación computarizado durante 15 sesiones (20 minutos por cada sesión de tratamiento de 45 minutos) en el transcurso de 3 a 5 semanas. La corriente eléctrica se administrará al cerebelo derecho.
La estimulación se entregará a una intensidad de 2 mA durante un máximo de 20 minutos.
La terapia del lenguaje será una tarea de asignación de nombres + imágenes entregada por computadora.
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Se induce estimulación de 2 mA o tDCS anódica o catódica entre esponjas empapadas en solución salina de 5 cm X 5 cm donde una esponja (ánodo en grupo de ánodo o cátodo en grupo de cátodo) se coloca en el cerebelo derecho.
La estimulación se administrará a una intensidad de 2 mA en forma de rampa durante un máximo de 20 minutos.
El tratamiento de nombres proporcionado por computadora requiere la coincidencia (escucha y vista producida por el hablante) con imágenes que representan objetos comunes.
Se ejecuta en una computadora portátil con auriculares y 2 botones de respuesta grandes.
Durante el tratamiento, aparece una imagen en la pantalla de la computadora portátil durante 2 segundos.
Luego, se presenta en la pantalla un video de la cara del orador debajo de la nariz diciendo una palabra que coincide o no con la imagen.
Se le indica al participante que presione un botón de respuesta verde si la palabra coincide con la imagen y presione el botón rojo si la palabra no coincide con la imagen.
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Comparador falso: Sham más terapia de nombres computarizados
TDCS simulado más tratamiento de nomenclatura computarizado durante 15 sesiones (20 minutos por cada sesión de tratamiento de 45 minutos) en el transcurso de 3 a 5 semanas.
La corriente se administrará en forma de rampa durante 15 a 30 segundos, pero luego la corriente disminuirá gradualmente y caerá a 0 mA.
La terapia del lenguaje será una tarea de asignación de nombres + imágenes entregada por computadora.
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El tratamiento de nombres proporcionado por computadora requiere la coincidencia (escucha y vista producida por el hablante) con imágenes que representan objetos comunes.
Se ejecuta en una computadora portátil con auriculares y 2 botones de respuesta grandes.
Durante el tratamiento, aparece una imagen en la pantalla de la computadora portátil durante 2 segundos.
Luego, se presenta en la pantalla un video de la cara del orador debajo de la nariz diciendo una palabra que coincide o no con la imagen.
Se le indica al participante que presione un botón de respuesta verde si la palabra coincide con la imagen y presione el botón rojo si la palabra no coincide con la imagen.
Se inducen 2 mA de tDCS anódica o tDCS catódica entre dos esponjas empapadas en solución salina de 5 cm X 5 cn donde una esponja (ánodo en el grupo Ánodo y cátodo en el grupo Cátodo) se coloca en el cerebelo derecho.
El aumento gradual de la corriente a 2 mA ocurre durante 15 a 30 segundos para permitir que los participantes se acostumbren a la sensación de hormigueo.
Luego, la corriente volverá a disminuir a 0 mA en la condición simulada.
La terminación de la estimulación después del proceso de aumento es generalmente indetectable y la breve duración de la estimulación no produce efectos funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión de la denominación de imágenes no entrenadas (Prueba de denominación de Filadelfia: PNT) Pretratamiento a postratamiento
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 sesiones (3-5 sesiones por semana; hasta 5 semanas) de tratamiento.
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Determinar si la tDCS junto con la terapia de denominación computarizada mejorará el rendimiento de denominación de los participantes con afasia posterior al accidente cerebrovascular de manera más efectiva que la terapia de denominación sola (es decir, la condición simulada). La PNT es una prueba de denominación de imágenes de 175 ítems en la que una cada respuesta correcta.
Las puntuaciones van de 0 a 175 y las puntuaciones más altas se asocian con un mejor rendimiento.
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Antes y después de 15 sesiones (3-5 sesiones por semana; hasta 5 semanas) de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión de nombrar imágenes no entrenadas (Prueba de nombres de Filadelfia: PNT) Antes del tratamiento a 2 semanas después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a las 2 semanas Postratamiento
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Determinar si la tDCS junto con la terapia de denominación computarizada mejorará el rendimiento de denominación de los participantes con afasia posterior al accidente cerebrovascular de manera más efectiva que la terapia de denominación sola (es decir, la condición simulada). La PNT es una prueba de denominación de imágenes de 175 ítems en la que una cada respuesta correcta.
Las puntuaciones van de 0 a 175 y las puntuaciones más altas se asocian con un mejor rendimiento.
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Pretratamiento y a las 2 semanas Postratamiento
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Cambio en la precisión de la denominación de imágenes no entrenadas (Prueba de denominación de Filadelfia: PNT) Antes del tratamiento a 2 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 2 meses Postratamiento
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Determinar si la tDCS junto con la terapia de denominación computarizada mejorará el rendimiento de denominación de los participantes con afasia posterior al accidente cerebrovascular de manera más efectiva que la terapia de denominación sola (es decir, la condición simulada). La PNT es una prueba de denominación de imágenes de 175 ítems en la que una cada respuesta correcta.
Las puntuaciones van de 0 a 175 y las puntuaciones más altas se asocian con un mejor rendimiento.
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Pretratamiento y a los 2 meses Postratamiento
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Cambio en las habilidades de comunicación funcional en la escala de independencia de la comunicación ASHA-FACS Pre-tratamiento a Post-tratamiento
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 sesiones (3-5 sesiones por semana; hasta 5 semanas) de tratamiento.
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La Evaluación Funcional de las Habilidades de Comunicación para Adultos de la Asociación Americana del Habla, Lenguaje y Audición (ASHA FACS) se administrará antes y después del tratamiento para evaluar los cambios en las habilidades de comunicación funcional. un continuo de independencia, en términos de niveles de asistencia y/o indicaciones necesarias para comunicarse. La escala de 7 puntos va desde 1) "no realiza el comportamiento" hasta 7) "realiza el comportamiento". Las puntuaciones más altas significan una mejor independencia funcional de la comunicación. de la Escala de Independencia de la Comunicación (IC) |
Antes y después de 15 sesiones (3-5 sesiones por semana; hasta 5 semanas) de tratamiento.
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Cambio en las habilidades de comunicación funcional en la escala de independencia de la comunicación ASHA-FACS Antes del tratamiento a 2 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a las 2 semanas Postratamiento
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Se administrará la Evaluación Funcional de las Habilidades de Comunicación para Adultos de la Asociación Estadounidense del Habla, el Lenguaje y la Audición (ASHA FACS) antes del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento para evaluar los cambios en las habilidades de comunicación funcional. un continuo de independencia, en términos de niveles de asistencia y/o indicaciones necesarias para comunicarse.
La escala de 7 puntos va desde 1) "no realiza el comportamiento" hasta 7) "realiza el comportamiento".
Las puntuaciones más altas significan una mejor independencia funcional de la comunicación.
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Pretratamiento y a las 2 semanas Postratamiento
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Cambio en las habilidades de comunicación funcional en la escala de independencia de la comunicación ASHA-FACS Antes del tratamiento a 2 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 2 meses Postratamiento
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Se administrará la Evaluación Funcional de las Habilidades de Comunicación para Adultos de la Asociación Estadounidense del Habla, el Lenguaje y la Audición (ASHA FACS) antes del tratamiento y 2 meses después del tratamiento para evaluar los cambios en las habilidades de comunicación funcional. un continuo de independencia, en términos de niveles de asistencia y/o indicaciones necesarias para comunicarse.
La escala de 7 puntos va desde 1) "no realiza el comportamiento" hasta 7) "realiza el comportamiento".
Las puntuaciones más altas significan una mejor independencia funcional de la comunicación.
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Pretratamiento y a los 2 meses Postratamiento
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Cambio en las habilidades de comunicación funcional en la escala de dimensiones cualitativas de la comunicación de ASHA-FACS Pretratamiento a postratamiento
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 sesiones (3-5 sesiones por semana; hasta 5 semanas) de tratamiento.
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Se administrará la evaluación funcional de las habilidades de comunicación para adultos de la Asociación Estadounidense del Habla, el Lenguaje y la Audición (ASHA FACS) antes del tratamiento y después del tratamiento para evaluar los cambios en las habilidades de comunicación funcional. La escala de dimensiones cualitativas de la comunicación de ASHA-FACS se clasifica en una escala de 5 puntos que refleja la adecuación, la idoneidad y la prontitud de la comunicación y el intercambio de comunicaciones. La escala de 5 puntos va desde 1) "la comunicación nunca es relevante/sin demora" hasta 5) "la comunicación siempre es relevante/sin demora". Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado de comunicación funcional. |
Antes y después de 15 sesiones (3-5 sesiones por semana; hasta 5 semanas) de tratamiento.
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Cambio en las habilidades de comunicación funcional en las dimensiones cualitativas de la escala de comunicación ASHA-FACS antes del tratamiento a 2 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a las 2 semanas Postratamiento
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Se administrará la Evaluación Funcional de Habilidades de Comunicación para Adultos de la Asociación Estadounidense del Habla, Lenguaje y Audición (ASHA FACS) antes del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento para evaluar los cambios en las habilidades de comunicación funcional.
La escala de dimensiones cualitativas de la comunicación de ASHA-FACS se clasifica en una escala de 5 puntos que refleja la adecuación, la idoneidad y la prontitud de la comunicación y el intercambio de comunicaciones.
La escala de 5 puntos va desde 1) "la comunicación nunca es relevante/sin demora" hasta 5) "la comunicación siempre es relevante/sin demora".
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado de comunicación funcional.
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Pretratamiento y a las 2 semanas Postratamiento
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Cambio en las habilidades de comunicación funcional en la escala de dimensiones cualitativas de la comunicación ASHA-FACS Antes del tratamiento a 2 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 2 meses Postratamiento
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Se administrará la Evaluación Funcional de Habilidades de Comunicación para Adultos de la Asociación Estadounidense del Habla, Lenguaje y Audición (ASHA FACS) antes del tratamiento y 2 meses después del tratamiento para evaluar los cambios en las habilidades de comunicación funcional.
La escala de dimensiones cualitativas de la comunicación de ASHA-FACS se clasifica en una escala de 5 puntos que refleja la adecuación, la idoneidad y la prontitud de la comunicación y el intercambio de comunicaciones.
La escala de 5 puntos va desde 1) "la comunicación nunca es relevante/sin demora" hasta 5) "la comunicación siempre es relevante/sin demora".
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado de comunicación funcional.
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Pretratamiento y a los 2 meses Postratamiento
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Cambio en la habilidad discursiva Pre-tratamiento a Post-tratamiento.
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 sesiones (3-5 sesiones por semana; hasta 5 semanas) de tratamiento
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Los investigadores registrarán la administración de la tarea de análisis del discurso de la historia de Cenicienta para comparar los cambios en la producción central de palabras desde el pretratamiento hasta el postratamiento. Los investigadores transcribirán la historia contada por los participantes antes y después del tratamiento y contarán el número total de palabras producidas en una lista de verificación de Core Lexicon. Hay 95 palabras en la lista de verificación de Core Lexicon que transmite la historia de Cenicienta. Una persona gana un punto por cada palabra producida a partir de la lista de verificación al contar la historia. Los puntajes de producción varían de 0 a 95, y los puntajes más altos se asocian con un mejor desempeño en esta tarea de discurso. |
Antes y después de 15 sesiones (3-5 sesiones por semana; hasta 5 semanas) de tratamiento
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Cambio en la capacidad del discurso antes del tratamiento a 2 semanas después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a las 2 semanas Postratamiento
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Los investigadores registrarán la administración de la tarea de análisis del discurso de la historia de Cenicienta para comparar los cambios en la producción central de palabras desde el pretratamiento hasta 2 semanas después del tratamiento. Los investigadores transcribirán la historia contada por los participantes antes y después del tratamiento y contarán el número total de palabras producidas en una lista de verificación de Core Lexicon. Hay 95 palabras en la lista de verificación de Core Lexicon que transmite la historia de Cenicienta. Una persona gana un punto por cada palabra producida a partir de la lista de verificación al contar la historia. Los puntajes de producción varían de 0 a 95, y los puntajes más altos se asocian con un mejor desempeño en esta tarea de discurso. |
Pretratamiento y a las 2 semanas Postratamiento
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Cambio en la capacidad del discurso antes del tratamiento a 2 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 2 meses Postratamiento
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Los investigadores registrarán la administración de la tarea de análisis del discurso de la historia de Cenicienta para comparar los cambios en la producción central de palabras desde el pretratamiento hasta 2 meses después del tratamiento. Los investigadores transcribirán la historia contada por los participantes antes y 2 meses después del tratamiento y contarán el número total de palabras producidas en una lista de verificación de Core Lexicon. Hay 95 palabras en la lista de verificación de Core Lexicon que transmite la historia de Cenicienta. Una persona gana un punto por cada palabra producida a partir de la lista de verificación al contar la historia. Los puntajes de producción varían de 0 a 95, y los puntajes más altos se asocian con un mejor desempeño en esta tarea de discurso. |
Pretratamiento y a los 2 meses Postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajani Sebastian, PhD, CCC-SLP, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00100024
- R00DC015554 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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