- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02902276
Yhteys plasman sitrulliini- ja lipopolysakkaridipitoisuuksien välillä kriittisesti sairaissa (CITRANS)
Kriittisesti sairailla potilailla ohutsuolen läpäisevyys lisääntyy, mikä johtaa bakteerien translokaatioon ja systeemiseen tulehdusvasteen oireyhtymään.
Plasmasitrulliini on toiminnallisen enterosyyttimassan validoitu biomarkkeri. Lipopolysakkaridi (LPS) on osa gramnegatiivisia bakteereja, ja plasman LPS-pitoisuus on bakteerien translokaation biomarkkeri. Plasman sitrulliinin ja LPS:n välistä yhteyttä kriittisesti sairailla ei tunneta. Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on alhainen plasman sitrulliinipitoisuus ja joiden oletetaan olevan muuttunut ohutsuolen toiminta, bakteerien translokaatioilmiö lisääntyisi ja plasman LPS-pitoisuus kasvaisi. Tutkijat pyrkivät arvioimaan yhteyttä plasman sitrulliini- ja LPS-pitoisuuksien välillä kriittisesti sairailla potilailla teho-osastolle saapumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033381668224
- Sähköposti: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa vähintään 48 tunnin ajan
- Aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen ohutsuolen sairaus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma < 50 ml/min)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman sitrulliinipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia yksikössä sisäänpääsyn jälkeen
|
biologinen määritys
|
Jopa 12 tuntia yksikössä sisäänpääsyn jälkeen
|
|
plasman lipopolysakkaridipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia yksikössä sisäänpääsyn jälkeen
|
biologinen määritys
|
Jopa 12 tuntia yksikössä sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2016/187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .