- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02902276
Koppling mellan plasmacitrullin- och lipopolysackaridkoncentrationer hos kritiskt sjuka (CITRANS)
Hos kritiskt sjuka patienter ökar tunntarmens permeabilitet, vilket leder till bakteriell translokation och systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
Plasmacitrullin är en validerad biomarkör för funktionell enterocytmassa. Lipopolysackarid (LPS) är en del av gramnegativa bakterier, och plasmakoncentrationen av LPS är en biomarkör för bakteriell translokation. Kopplingen mellan plasmacitrullin och LPS hos kritiskt sjuka är okänd. Utredare antar att patienter med låg plasmakoncentration av citrullin, med förmodad förändrad tunntarmsfunktion, skulle få ett ökat fenomen av bakteriell translokation och ökad plasmakoncentration av LPS. Utredarna syftade till att utvärdera sambandet mellan plasmacitrullin och LPS-koncentrationer hos kritiskt sjuka patienter vid tidpunkten för intensivvårdsinläggning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Kontakt:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033381668224
- E-post: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kritiskt sjuka patienter som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning i minst 48 timmar
- Vuxna
Exklusions kriterier:
- Kronisk tunntarmssjukdom
- Kronisk njursvikt (clearance av kreatinin < 50 ml/min)
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av citrullin i plasma
Tidsram: Upp till 12 timmar efter intagning på enheten
|
biologisk analys
|
Upp till 12 timmar efter intagning på enheten
|
|
plasma lipopolysackaridkoncentration
Tidsram: Upp till 12 timmar efter intagning på enheten
|
biologisk analys
|
Upp till 12 timmar efter intagning på enheten
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2016/187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .