- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02902276
Collegamento tra le concentrazioni plasmatiche di citrullina e lipopolisaccaridi nei malati critici (CITRANS)
Nei pazienti critici, la permeabilità dell'intestino tenue è aumentata, portando alla traslocazione batterica e alla sindrome da risposta infiammatoria sistemica.
La citrullina plasmatica è un biomarcatore convalidato della massa funzionale degli enterociti. Il lipopolisaccaride (LPS) fa parte dei batteri Gram negativi e la concentrazione plasmatica di LPS è un biomarcatore della traslocazione batterica. Il legame tra citrullina plasmatica e LPS nei malati critici non è noto. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che presentano una bassa concentrazione plasmatica di citrullina, con presunta alterazione della funzione dell'intestino tenue, avrebbero un aumento del fenomeno della traslocazione batterica e un aumento della concentrazione plasmatica di LPS. I ricercatori miravano a valutare il legame tra la citrullina plasmatica e le concentrazioni di LPS nei pazienti critici al momento del ricovero in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Contatto:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033381668224
- Email: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in condizioni critiche che richiedono il ricovero in terapia intensiva per almeno 48 ore
- Adulti
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica dell'intestino tenue
- Insufficienza renale cronica (clearance della creatinina < 50 ml/min)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione plasmatica di citrullina
Lasso di tempo: Fino a 12 ore dopo il ricovero nell'unità
|
saggio biologico
|
Fino a 12 ore dopo il ricovero nell'unità
|
concentrazione plasmatica di lipopolisaccaridi
Lasso di tempo: Fino a 12 ore dopo il ricovero nell'unità
|
saggio biologico
|
Fino a 12 ore dopo il ricovero nell'unità
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2016/187
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ulteriore prelievo di sangue
-
Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
Cerus CorporationReclutamento
-
University Hospital, RouenNon ancora reclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
Cerus CorporationTerminatoMalattia acuta da virus EbolaStati Uniti
-
University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoDenti decidui | Pulpotomia | Sanguinamento pulpare; ColorazioneTacchino