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Collegamento tra le concentrazioni plasmatiche di citrullina e lipopolisaccaridi nei malati critici (CITRANS)

14 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nei pazienti critici, la permeabilità dell'intestino tenue è aumentata, portando alla traslocazione batterica e alla sindrome da risposta infiammatoria sistemica.

La citrullina plasmatica è un biomarcatore convalidato della massa funzionale degli enterociti. Il lipopolisaccaride (LPS) fa parte dei batteri Gram negativi e la concentrazione plasmatica di LPS è un biomarcatore della traslocazione batterica. Il legame tra citrullina plasmatica e LPS nei malati critici non è noto. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che presentano una bassa concentrazione plasmatica di citrullina, con presunta alterazione della funzione dell'intestino tenue, avrebbero un aumento del fenomeno della traslocazione batterica e un aumento della concentrazione plasmatica di LPS. I ricercatori miravano a valutare il legame tra la citrullina plasmatica e le concentrazioni di LPS nei pazienti critici al momento del ricovero in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche che richiedono il ricovero in terapia intensiva per almeno 48 ore, senza malattia cronica dell'intestino tenue, senza insufficienza renale cronica (clearance abituale della creatinina <50 ml/min), non in stato di gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in condizioni critiche che richiedono il ricovero in terapia intensiva per almeno 48 ore
  • Adulti

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica dell'intestino tenue
  • Insufficienza renale cronica (clearance della creatinina < 50 ml/min)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di citrullina
Lasso di tempo: Fino a 12 ore dopo il ricovero nell'unità
saggio biologico
Fino a 12 ore dopo il ricovero nell'unità
concentrazione plasmatica di lipopolisaccaridi
Lasso di tempo: Fino a 12 ore dopo il ricovero nell'unità
saggio biologico
Fino a 12 ore dopo il ricovero nell'unità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2016/187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ulteriore prelievo di sangue

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