- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02902276
Ligação entre concentrações plasmáticas de citrulina e lipopolissacarídeo em pacientes críticos (CITRANS)
Em pacientes criticamente enfermos, a permeabilidade do intestino delgado é aumentada, levando à translocação bacteriana e à síndrome da resposta inflamatória sistêmica.
A citrulina plasmática é um biomarcador validado de massa funcional de enterócitos. O lipopolissacarídeo (LPS) faz parte de bactérias Gram negativas, e a concentração plasmática de LPS é um biomarcador de translocação bacteriana. A ligação entre a citrulina plasmática e o LPS em pacientes críticos é desconhecida. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que apresentam baixa concentração plasmática de citrulina, com suposta função alterada do intestino delgado, teriam um aumento do fenômeno de translocação bacteriana e aumento da concentração plasmática de LPS. Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a ligação entre as concentrações plasmáticas de citrulina e LPS em pacientes gravemente enfermos no momento da admissão na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Contato:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Número de telefone: 0033381668224
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes críticos que necessitam de internação na UTI por pelo menos 48 horas
- adultos
Critério de exclusão:
- Doença crônica do intestino delgado
- Insuficiência renal crônica (depuração de creatinina < 50 mL/min)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de citrulina
Prazo: Até 12 horas após a admissão na unidade
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ensaio biológico
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Até 12 horas após a admissão na unidade
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concentração plasmática de lipopolissacarídeos
Prazo: Até 12 horas após a admissão na unidade
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ensaio biológico
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Até 12 horas após a admissão na unidade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2016/187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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