Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen plasma-citrulline- en lipopolysaccharideconcentraties in de ernstig zieke (CITRANS)

14 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bij ernstig zieke patiënten is de doorlaatbaarheid van de dunne darm verhoogd, wat leidt tot bacteriële translocatie en systemisch inflammatoir responssyndroom.

Plasmacitrulline is een gevalideerde biomarker van functionele enterocytenmassa. Lipopolysaccharide (LPS) is een onderdeel van Gram-negatieve bacteriën en plasma LPS-concentratie is een biomarker van bacteriële translocatie. Het verband tussen plasmacitrulline en LPS bij ernstig zieken is onbekend. Onderzoekers veronderstellen dat patiënten die zich presenteren met een lage citrullineconcentratie in het plasma, met een veronderstelde veranderde dunne darmfunctie, een verhoogd fenomeen van bacteriële translocatie en een verhoogde LPS-concentratie in het plasma zouden hebben. Onderzoekers probeerden het verband tussen citrulline-plasma- en LPS-concentraties te evalueren bij ernstig zieke patiënten op het moment van opname op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten die minimaal 48 uur op de IC moeten worden opgenomen, zonder chronische dunnedarmziekte, zonder chronisch nierfalen (gebruikelijke creatinineklaring < 50 ml/min), niet zwanger.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig zieke patiënten die minimaal 48 uur op de IC moeten worden opgenomen
  • Volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische dunnedarmziekte
  • Chronisch nierfalen (klaring van creatinine < 50 ml/min)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-citrullineconcentratie
Tijdsspanne: Tot 12 uur na opname op de afdeling
biologische test
Tot 12 uur na opname op de afdeling
plasma lipopolysaccharideconcentratie
Tijdsspanne: Tot 12 uur na opname op de afdeling
biologische test
Tot 12 uur na opname op de afdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2016/187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren