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Lien entre les concentrations plasmatiques de citrulline et de lipopolysaccharide chez les personnes gravement malades (CITRANS)

14 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Chez les patients gravement malades, la perméabilité de l'intestin grêle est augmentée, entraînant une translocation bactérienne et un syndrome de réponse inflammatoire systémique.

La citrulline plasmatique est un biomarqueur validé de la masse fonctionnelle des entérocytes. Le lipopolysaccharide (LPS) fait partie des bactéries Gram négatives et la concentration plasmatique de LPS est un biomarqueur de la translocation bactérienne. Le lien entre la citrulline plasmatique et le LPS chez les personnes gravement malades est inconnu. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients présentant une faible concentration plasmatique de citrulline, avec une fonction présumée altérée de l'intestin grêle, auraient un phénomène accru de translocation bactérienne et une concentration plasmatique accrue de LPS. Les enquêteurs visaient à évaluer le lien entre les concentrations plasmatiques de citrulline et de LPS chez les patients gravement malades au moment de leur admission aux soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25030
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades nécessitant une admission en USI pendant au moins 48 heures, sans maladie chronique de l'intestin grêle, sans insuffisance rénale chronique (clairance habituelle de la créatinine < 50 mL/min), non enceintes.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gravement malades nécessitant une admission aux soins intensifs pendant au moins 48 heures
  • Adultes

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique de l'intestin grêle
  • Insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine < 50 mL/min)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique de citrulline
Délai: Jusqu'à 12 heures après l'admission dans l'unité
essai biologique
Jusqu'à 12 heures après l'admission dans l'unité
concentration plasmatique de lipopolysaccharides
Délai: Jusqu'à 12 heures après l'admission dans l'unité
essai biologique
Jusqu'à 12 heures après l'admission dans l'unité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Première publication (Estimation)

15 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2016/187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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