- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02902276
Souvislost mezi koncentracemi plazmatického citrulinu a lipopolysacharidů u kriticky nemocných (CITRANS)
U kriticky nemocných pacientů je zvýšená propustnost tenkého střeva, což vede k bakteriální translokaci a syndromu systémové zánětlivé odpovědi.
Plazmatický citrulin je ověřeným biomarkerem funkční hmoty enterocytů. Lipopolysacharid (LPS) je součástí gramnegativních bakterií a plazmatická koncentrace LPS je biomarkerem bakteriální translokace. Souvislost mezi plazmatickým citrulinem a LPS u kriticky nemocných není známa. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s nízkou plazmatickou koncentrací citrulinu s předpokládanou změněnou funkcí tenkého střeva by měli zvýšený fenomén bakteriální translokace a zvýšenou plazmatickou koncentraci LPS. Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit souvislost mezi plazmatickými koncentracemi citrulinu a LPS u kriticky nemocných v době přijetí na JIP.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Nábor
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
Kontakt:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0033381668224
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní pacienti vyžadující přijetí na JIP po dobu minimálně 48 hodin
- Dospělí
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění tenkého střeva
- Chronické selhání ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min)
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická koncentrace citrulinu
Časové okno: Do 12 hodin po přijetí na jednotku
|
biologický test
|
Do 12 hodin po přijetí na jednotku
|
|
koncentrace lipopolysacharidů v plazmě
Časové okno: Do 12 hodin po přijetí na jednotku
|
biologický test
|
Do 12 hodin po přijetí na jednotku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2016/187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na další vzorek krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie