Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi koncentracemi plazmatického citrulinu a lipopolysacharidů u kriticky nemocných (CITRANS)

14. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

U kriticky nemocných pacientů je zvýšená propustnost tenkého střeva, což vede k bakteriální translokaci a syndromu systémové zánětlivé odpovědi.

Plazmatický citrulin je ověřeným biomarkerem funkční hmoty enterocytů. Lipopolysacharid (LPS) je součástí gramnegativních bakterií a plazmatická koncentrace LPS je biomarkerem bakteriální translokace. Souvislost mezi plazmatickým citrulinem a LPS u kriticky nemocných není známa. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s nízkou plazmatickou koncentrací citrulinu s předpokládanou změněnou funkcí tenkého střeva by měli zvýšený fenomén bakteriální translokace a zvýšenou plazmatickou koncentraci LPS. Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit souvislost mezi plazmatickými koncentracemi citrulinu a LPS u kriticky nemocných v době přijetí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besançon, Francie, 25030
        • Nábor
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocné pacientky vyžadující příjem na JIP po dobu alespoň 48 hodin, bez chronického onemocnění tenkého střeva, bez chronického selhání ledvin (obvyklá clearance kreatininu < 50 ml/min), netěhotné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti vyžadující přijetí na JIP po dobu minimálně 48 hodin
  • Dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění tenkého střeva
  • Chronické selhání ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace citrulinu
Časové okno: Do 12 hodin po přijetí na jednotku
biologický test
Do 12 hodin po přijetí na jednotku
koncentrace lipopolysacharidů v plazmě
Časové okno: Do 12 hodin po přijetí na jednotku
biologický test
Do 12 hodin po přijetí na jednotku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2016/187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na další vzorek krve

Předplatit