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Zusammenhang zwischen Citrullin- und Lipopolysaccharid-Konzentrationen im Plasma bei Schwerkranken (CITRANS)

14. September 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bei kritisch kranken Patienten ist die Durchlässigkeit des Dünndarms erhöht, was zu einer bakteriellen Translokation und einem systemischen Entzündungsreaktionssyndrom führt.

Plasma-Citrullin ist ein validierter Biomarker für die funktionelle Enterozytenmasse. Lipopolysaccharid (LPS) ist ein Teil gramnegativer Bakterien und die LPS-Konzentration im Plasma ist ein Biomarker für die bakterielle Translokation. Der Zusammenhang zwischen Plasma-Citrullin und LPS bei Schwerkranken ist unbekannt. Die Forscher gehen davon aus, dass bei Patienten mit niedriger Citrullin-Plasmakonzentration und vermutlich veränderter Dünndarmfunktion ein erhöhtes Phänomen der bakteriellen Translokation und eine erhöhte LPS-Plasmakonzentration auftreten. Ziel der Forscher war es, den Zusammenhang zwischen Plasma-Citrullin- und LPS-Konzentrationen bei kritisch kranken Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Rekrutierung
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die mindestens 48 Stunden lang auf der Intensivstation bleiben müssen, ohne chronische Dünndarmerkrankung, ohne chronisches Nierenversagen (normale Kreatinin-Clearance < 50 ml/min), nicht schwanger.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten, die mindestens 48 Stunden lang auf der Intensivstation bleiben müssen
  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Dünndarmerkrankung
  • Chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Citrullin-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach Aufnahme in die Einheit
biologischer Test
Bis zu 12 Stunden nach Aufnahme in die Einheit
Plasma-Lipopolysaccharid-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach Aufnahme in die Einheit
biologischer Test
Bis zu 12 Stunden nach Aufnahme in die Einheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2016/187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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