Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolódás a plazma citrullin és lipopoliszacharid koncentrációja között kritikusan beteg betegekben (CITRANS)

2016. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kritikus állapotú betegekben megnövekszik a vékonybél permeabilitása, ami bakteriális transzlokációhoz és szisztémás gyulladásos válasz szindrómához vezet.

A plazma citrullin a funkcionális enterocita tömeg validált biomarkere. A lipopoliszacharid (LPS) a Gram-negatív baktériumok része, a plazma LPS-koncentrációja pedig a bakteriális transzlokáció biomarkere. A plazma citrullin és az LPS közötti kapcsolat kritikus állapotban nem ismert. A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony plazma citrullin koncentrációval rendelkező betegeknél, akiknek feltételezhetően megváltozott vékonybélműködésük van, fokozott bakteriális transzlokáció és megnövekedett plazma LPS-koncentráció jelentkezik. A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a plazma citrullin és az LPS koncentrációja közötti kapcsolatot kritikus állapotú betegeknél az intenzív osztályra való felvételkor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Besançon, Franciaország, 25030
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikus állapotú betegek, akiknek legalább 48 órán keresztül intenzív osztályon kell lenniük, krónikus vékonybél-betegség nélkül, krónikus veseelégtelenség nélkül (a kreatinin-clearance általában < 50 ml/perc), nem terhesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos állapotú betegek, akiknek legalább 48 órán keresztül intenzív osztályra kell kerülniük
  • Felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vékonybélbetegség
  • Krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 50 ml/perc)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citrullin koncentráció a plazmában
Időkeret: Legfeljebb 12 órával a befogadás után az egységben
biológiai vizsgálat
Legfeljebb 12 órával a befogadás után az egységben
plazma lipopoliszacharid koncentrációja
Időkeret: Legfeljebb 12 órával a befogadás után az egységben
biológiai vizsgálat
Legfeljebb 12 órával a befogadás után az egységben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2016/187

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel