- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02902276
Kapcsolódás a plazma citrullin és lipopoliszacharid koncentrációja között kritikusan beteg betegekben (CITRANS)
Kritikus állapotú betegekben megnövekszik a vékonybél permeabilitása, ami bakteriális transzlokációhoz és szisztémás gyulladásos válasz szindrómához vezet.
A plazma citrullin a funkcionális enterocita tömeg validált biomarkere. A lipopoliszacharid (LPS) a Gram-negatív baktériumok része, a plazma LPS-koncentrációja pedig a bakteriális transzlokáció biomarkere. A plazma citrullin és az LPS közötti kapcsolat kritikus állapotban nem ismert. A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony plazma citrullin koncentrációval rendelkező betegeknél, akiknek feltételezhetően megváltozott vékonybélműködésük van, fokozott bakteriális transzlokáció és megnövekedett plazma LPS-koncentráció jelentkezik. A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a plazma citrullin és az LPS koncentrációja közötti kapcsolatot kritikus állapotú betegeknél az intenzív osztályra való felvételkor.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Telefonszám: 0033381668224
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos állapotú betegek, akiknek legalább 48 órán keresztül intenzív osztályra kell kerülniük
- Felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vékonybélbetegség
- Krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 50 ml/perc)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citrullin koncentráció a plazmában
Időkeret: Legfeljebb 12 órával a befogadás után az egységben
|
biológiai vizsgálat
|
Legfeljebb 12 órával a befogadás után az egységben
|
|
plazma lipopoliszacharid koncentrációja
Időkeret: Legfeljebb 12 órával a befogadás után az egységben
|
biológiai vizsgálat
|
Legfeljebb 12 órával a befogadás után az egységben
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2016/187
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .