- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02902276
Vínculo entre la citrulina plasmática y las concentraciones de lipopolisacáridos en los enfermos críticos (CITRANS)
En pacientes en estado crítico, la permeabilidad del intestino delgado aumenta, lo que lleva a la translocación bacteriana y al síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
La citrulina plasmática es un biomarcador validado de la masa de enterocitos funcionales. El lipopolisacárido (LPS) es una parte de las bacterias Gram negativas, y la concentración de LPS en plasma es un biomarcador de translocación bacteriana. Se desconoce el vínculo entre la citrulina plasmática y el LPS en los enfermos críticos. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que se presentan con una concentración plasmática baja de citrulina, con una presunta función alterada del intestino delgado, tendrían un mayor fenómeno de translocación bacteriana y una mayor concentración plasmática de LPS. Los investigadores intentaron evaluar la relación entre la citrulina plasmática y las concentraciones de LPS en pacientes en estado crítico en el momento de la admisión en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Contacto:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033381668224
- Correo electrónico: gpiton@chu-besancon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado crítico que requieren ingreso en la UCI durante al menos 48 horas
- Adultos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica del intestino delgado
- Insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de citrulina en plasma
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después del ingreso en la unidad
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ensayo biológico
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Hasta 12 horas después del ingreso en la unidad
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concentración de lipopolisacáridos en plasma
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después del ingreso en la unidad
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ensayo biológico
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Hasta 12 horas después del ingreso en la unidad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2016/187
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