Kiertävien kasvainsolujen havaitseminen ääreisverestä terveiltä vapaaehtoisilta ja syöpäpotilailta
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Harvinaisten solujen eristämisen ja analysoinnin haasteisiin vastaamiseksi tässä tutkimuksessa pyritään validoimaan teknisiä diagnostisia instrumentteja, testejä, protokollia ja analyysejä, jotka korreloivat kokoveressä kiertävien kasvainsolujen määrää syövän ennusteen ja hoidon tehokkuuden ennustamiseksi.
Tutkijat ehdottavat syöpäpotilasryhmien rekisteröintiä ja seuraamista.
Näiltä potilailta otetaan verinäytteitä säännöllisin väliajoin lääkärin määräämällä tavalla.
Potilaan taudin etenemistä seurataan tämän tutkimuksen eliniän ajan.
Tarkoituksena on eristää, laskea ja analysoida potilaan veressä kiertävien kasvainsolujen (CTC) lukumäärä sirupohjaisilla lajittelu-, suodatus- ja kuvantamistekniikoilla.
Tutkijat käyttävät tätä tutkimusta myös diagnostisten instrumenttien, testiprotokollan ja loppupään CTC-analyysin optimointiin.
Tutkijat voivat myös korreloida näiden testien tulokset potilaiden ennusteen sekä mahdollisten kliinisten todisteiden kanssa (esim. radiologisista kuvantamistutkimuksista).
Vaikka tutkijat keskittyvät tässä tutkimuksessa ennusteeseen, nämä korrelaatiotestit voivat mahdollisesti olla arvokkaita myös tulevissa tutkimuksissa syövän varhaista diagnosointia ja seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveille vapaaehtoisille ja rintasyöpäpotilaille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen, heidän on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen antaminen ennen tutkimukseen ilmoittautumista, kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa sekä ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 4 rintasyöpä tai muun tyyppinen syöpä tai jotka on valittu johonkin negatiiviseen kontrollipopulaatiokohorttiin.
Jotta koehenkilöt voidaan sisällyttää tutkimuksen toiseen vaiheeseen, heidän on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen antaminen ennen tutkimukseen ilmoittautumista, kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa sekä ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai muun tyyppinen syöpä tai jotka on valittu johonkin negatiiviseen kontrollipopulaatiokohorttiin.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavaa pidetään tutkimuksesta poissulkemisen kriteerinä ja sitä sovelletaan molempiin kahteen vaiheeseen:
1. Kohde on saanut mitä tahansa tutkimusainetta 28 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen tutkimusta sen mukaan, kumpi on pidempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ensimmäinen taso
Ensimmäiseen vaiheeseen rekrytoidaan 60 tervettä vapaaehtoista, 10 potilasta, joilla on vaiheen 4 rintasyöpä ja 10 potilasta, joilla on muun tyyppinen syöpä.
|
|
toinen taso
Toiseen vaiheeseen rekrytoidaan noin 65 rintasyöpäpotilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCPZ12001J1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .