- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02904161
Påvisning av sirkulerende svulstceller i perifert blod fra friske frivillige og pasienter med kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å bli inkludert i den første fasen av studien, må fagene oppfylle alle følgende kriterier:
- Levering av signert skriftlig informert samtykke før påmelding til studien, evne til å kommunisere med etterforskerne og til å forstå og etterkomme studiens krav.
- Pasienter diagnostisert med stadium 4 brystkreft eller andre typer kreft eller valgt å være en del av en av de negative kontrollpopulasjonskohortene.
For å bli inkludert i andre trinn av studien, må fagene oppfylle alle følgende kriterier:
- Levering av signert skriftlig informert samtykke før påmelding til studien, evne til å kommunisere med etterforskerne og til å forstå og etterkomme studiens krav.
- Pasienter diagnostisert med brystkreft eller andre typer kreft eller valgt å være en del av en av de negative kontrollpopulasjonskohortene.
Ekskluderingskriterier:
Følgende anses som et kriterium for eksklusjon fra studien og gjelder for begge 2 stadier:
1. Forsøkspersonen har mottatt et undersøkelsesmiddel innen 28 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
første trinn
Til første trinn skal 60 friske frivillige, 10 pasienter med stadium 4 brystkreft og 10 pasienter med andre typer kreft rekrutteres.
|
|
andre trinn
Til andre trinn skal ca 65 brystkreftpasienter rekrutteres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCPZ12001J1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .