Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av sirkulerende svulstceller i perifert blod fra friske frivillige og pasienter med kreft

21. mars 2017 oppdatert av: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
For å møte utfordringene med å isolere og analysere sjeldne celler, har denne studien som mål å validere teknisk diagnostisk instrumentering, tester, protokoller og analyser for å korrelere antall sirkulerende tumorceller tilstede i fullblod for å forutsi kreftprognose og behandlingseffektivitet. Etterforskere foreslår å registrere og følge kohorter av kreftpasienter. Blodprøver vil bli tatt fra disse pasientene med jevne mellomrom som bestemt av deres lege. Pasientens sykdomsprogresjon vil bli overvåket i løpet av denne studiens levetid. De spesifikke målene er å isolere, telle og analysere antall sirkulerende tumorceller (CTCs) i pasientblod ved bruk av brikkebaserte sorterings-, filtrerings- og bildeteknikker. Etterforskere vil også bruke denne studien til å optimalisere diagnostisk instrumentering, testprotokoller og nedstrøms CTC-analyse. Etterforskere kan også korrelere resultatene av disse testene med prognosen til pasientene så vel som eventuelle kliniske bevis (f.eks. fra radiologiske bildeskanninger). Mens etterforskere fokuserer på prognose i denne studien, kan disse korrelerte testene potensielt også være verdifulle i fremtidige studier for tidlig diagnose og overvåking av kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske frivillige og brystkreftpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å bli inkludert i den første fasen av studien, må fagene oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Levering av signert skriftlig informert samtykke før påmelding til studien, evne til å kommunisere med etterforskerne og til å forstå og etterkomme studiens krav.
  2. Pasienter diagnostisert med stadium 4 brystkreft eller andre typer kreft eller valgt å være en del av en av de negative kontrollpopulasjonskohortene.

For å bli inkludert i andre trinn av studien, må fagene oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Levering av signert skriftlig informert samtykke før påmelding til studien, evne til å kommunisere med etterforskerne og til å forstå og etterkomme studiens krav.
  2. Pasienter diagnostisert med brystkreft eller andre typer kreft eller valgt å være en del av en av de negative kontrollpopulasjonskohortene.

Ekskluderingskriterier:

Følgende anses som et kriterium for eksklusjon fra studien og gjelder for begge 2 stadier:

1. Forsøkspersonen har mottatt et undersøkelsesmiddel innen 28 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
første trinn
Til første trinn skal 60 friske frivillige, 10 pasienter med stadium 4 brystkreft og 10 pasienter med andre typer kreft rekrutteres.
andre trinn
Til andre trinn skal ca 65 brystkreftpasienter rekrutteres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MCPZ12001J1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere