- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02904161
Détection des cellules tumorales circulantes dans le sang périphérique de volontaires sains et de patients atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Mackay Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour être inclus dans la première étape de l'étude, les sujets doivent remplir tous les critères suivants :
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé avant l'inscription à l'étude, capacité à communiquer avec les investigateurs et à comprendre et à se conformer aux exigences de l'étude.
- Patients diagnostiqués avec un cancer du sein de stade 4 ou d'autres types de cancer ou choisis pour faire partie de l'une des cohortes de population de contrôle négatif.
Pour être inclus dans la deuxième étape de l'étude, les sujets doivent remplir tous les critères suivants :
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé avant l'inscription à l'étude, capacité à communiquer avec les investigateurs et à comprendre et à se conformer aux exigences de l'étude.
- Patients diagnostiqués avec un cancer du sein ou d'autres types de cancer ou choisis pour faire partie de l'une des cohortes de population de contrôle négatif.
Critère d'exclusion:
Est considéré comme critère d'exclusion de l'étude et applicable aux deux étapes :
1. Le sujet a reçu un agent expérimental dans les 28 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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première étape
Pour la première étape, 60 volontaires sains, 10 patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 4 et 10 patientes atteintes d'autres types de cancer seront recrutées.
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Deuxième étape
Pour la deuxième étape, environ 65 patientes atteintes d'un cancer du sein seront recrutées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCPZ12001J1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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