Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection des cellules tumorales circulantes dans le sang périphérique de volontaires sains et de patients atteints de cancer

21 mars 2017 mis à jour par: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Pour relever les défis de l'isolement et de l'analyse des cellules rares, cette étude vise à valider l'instrumentation diagnostique technique, les tests, les protocoles et l'analyse pour corréler le nombre de cellules tumorales circulantes présentes dans le sang total afin de prédire le pronostic du cancer et l'efficacité du traitement. Les chercheurs proposent d'inscrire et de suivre des cohortes de patients atteints de cancer. Des échantillons de sang seront prélevés sur ces patients à intervalles réguliers déterminés par leurs médecins. La progression de la maladie du patient sera surveillée pendant toute la durée de cette étude. Les objectifs spécifiques sont d'isoler, de dénombrer et d'analyser le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang des patients à l'aide de techniques de tri, de filtration et d'imagerie basées sur des puces. Les enquêteurs utiliseront également cette étude pour optimiser l'instrumentation de diagnostic, les protocoles de test et l'analyse CTC en aval. Les enquêteurs peuvent également corréler les résultats de ces tests avec le pronostic des patients ainsi que toute preuve clinique (par exemple à partir d'examens d'imagerie radiologique). Alors que les chercheurs se concentrent sur le pronostic dans cette étude, ces tests corrélés pourraient également être utiles dans de futures études pour le diagnostic précoce et le suivi du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Mackay Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

des volontaires sains et des patientes atteintes d'un cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

Pour être inclus dans la première étape de l'étude, les sujets doivent remplir tous les critères suivants :

  1. Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé avant l'inscription à l'étude, capacité à communiquer avec les investigateurs et à comprendre et à se conformer aux exigences de l'étude.
  2. Patients diagnostiqués avec un cancer du sein de stade 4 ou d'autres types de cancer ou choisis pour faire partie de l'une des cohortes de population de contrôle négatif.

Pour être inclus dans la deuxième étape de l'étude, les sujets doivent remplir tous les critères suivants :

  1. Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé avant l'inscription à l'étude, capacité à communiquer avec les investigateurs et à comprendre et à se conformer aux exigences de l'étude.
  2. Patients diagnostiqués avec un cancer du sein ou d'autres types de cancer ou choisis pour faire partie de l'une des cohortes de population de contrôle négatif.

Critère d'exclusion:

Est considéré comme critère d'exclusion de l'étude et applicable aux deux étapes :

1. Le sujet a reçu un agent expérimental dans les 28 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
première étape
Pour la première étape, 60 volontaires sains, 10 patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 4 et 10 patientes atteintes d'autres types de cancer seront recrutées.
Deuxième étape
Pour la deuxième étape, environ 65 patientes atteintes d'un cancer du sein seront recrutées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2016

Première publication (Estimation)

16 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCPZ12001J1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner