- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02904161
Keringő daganatsejtek kimutatása egészséges önkéntesek és rákos betegek perifériás vérében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálat első szakaszába való felvételhez az alanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumok mindegyikének:
- A vizsgálatba való beiratkozás előtt aláírt írásos beleegyező nyilatkozat, a vizsgálókkal való kommunikáció képessége, valamint a vizsgálat követelményeinek megértése és betartása.
- Olyan betegek, akiknél 4. stádiumú emlőrákot vagy más ráktípust diagnosztizáltak, vagy akiket a negatív kontrollpopuláció csoportjába választottak.
A vizsgálat második szakaszába való felvételhez az alanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumok mindegyikének:
- A vizsgálatba való beiratkozás előtt aláírt írásos beleegyező nyilatkozat, a vizsgálókkal való kommunikáció képessége, valamint a vizsgálat követelményeinek megértése és betartása.
- Olyan betegek, akiknél emlőrákot vagy más típusú rákbetegséget diagnosztizáltak, vagy akiket a negatív kontrollcsoport egyik csoportjába választottak.
Kizárási kritériumok:
A következőket tekintik a vizsgálatból való kizárás kritériumának, és mindkét szakaszra érvényesek:
1. Az alany a vizsgálat előtt 28 napon belül vagy 5 felezési időn belül kapott bármilyen vizsgálati szert, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
első fázis
Az első szakaszban 60 egészséges önkéntest, 10 4. stádiumú emlőrákos beteget és 10 egyéb ráktípusban szenvedő beteget vesznek fel.
|
második szakasz
A második szakaszban körülbelül 65 emlőrákos beteget vesznek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCPZ12001J1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Keringő daganatsejtek (CTC)
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Ismeretlen