Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van circulerende tumorcellen in perifeer bloed van gezonde vrijwilligers en patiënten met kanker

21 maart 2017 bijgewerkt door: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Om de uitdagingen van het isoleren en analyseren van zeldzame cellen aan te pakken, heeft deze studie tot doel technische diagnostische instrumenten, tests, protocollen en analyses te valideren om het aantal circulerende tumorcellen in volbloed te correleren voor het voorspellen van de kankerprognose en de effectiviteit van de behandeling. Onderzoekers stellen voor om cohorten van kankerpatiënten in te schrijven en te volgen. Bij deze patiënten zullen op regelmatige tijdstippen bloedmonsters worden afgenomen, zoals bepaald door hun arts. De ziekteprogressie van de patiënt zal tijdens de duur van deze studie worden gevolgd. De specifieke doelstellingen zijn het isoleren, opsommen en analyseren van het aantal circulerende tumorcellen (CTC's) in het bloed van patiënten met behulp van op chips gebaseerde sorteer-, filtratie- en beeldvormingstechnieken. Onderzoekers zullen deze studie ook gebruiken om diagnostische instrumenten, testprotocollen en downstream CTC-analyse te optimaliseren. Onderzoekers kunnen de resultaten van deze tests ook in verband brengen met de prognose van de patiënten en met enig klinisch bewijs (bijv. van radiologische beeldvormingsscans). Hoewel onderzoekers zich in deze studie concentreren op de prognose, kunnen deze gecorreleerde tests mogelijk ook waardevol zijn in toekomstige studies voor vroege diagnose en monitoring van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • MacKay Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers en borstkankerpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor opname in de eerste fase van het onderzoek moeten proefpersonen aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Verstrekken van ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inschrijving in het onderzoek, vermogen om met de onderzoekers te communiceren en om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen.
  2. Patiënten gediagnosticeerd met stadium 4 borstkanker of andere soorten kanker of gekozen om deel uit te maken van een van de populatiecohorten met negatieve controle.

Voor opname in de tweede fase van het onderzoek moeten proefpersonen aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Verstrekken van ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inschrijving in het onderzoek, vermogen om met de onderzoekers te communiceren en om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen.
  2. Patiënten bij wie borstkanker of andere vormen van kanker zijn vastgesteld of die zijn gekozen om deel uit te maken van een van de populatiecohorten met negatieve controle.

Uitsluitingscriteria:

Het volgende wordt beschouwd als een criterium voor uitsluiting van het onderzoek en is van toepassing op beide 2 fasen:

1. Proefpersoon heeft voorafgaand aan het onderzoek binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is, een onderzoeksmiddel gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
eerste fase
Voor de eerste fase zullen 60 gezonde vrijwilligers, 10 patiënten met borstkanker in stadium 4 en 10 patiënten met andere vormen van kanker worden geworven.
tweede podium
Voor de tweede fase zullen ongeveer 65 borstkankerpatiënten worden geworven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MiCareo Taiwan Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCPZ12001J1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Circulerende tumorcellen (CTC's)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren