건강한 지원자와 암 환자의 말초혈액 내 순환종양세포 검출
2017년 3월 21일 업데이트: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
희귀 세포를 분리하고 분석하는 문제를 해결하기 위해 이 연구는 암 예후 및 치료 효능을 예측하기 위해 전혈에 존재하는 순환 종양 세포의 수를 연관시키는 기술 진단 장비, 테스트, 프로토콜 및 분석을 검증하는 것을 목표로 합니다.
수사관은 암 환자 집단을 등록하고 추적할 것을 제안합니다.
혈액 샘플은 의사가 결정한 대로 정기적으로 이러한 환자로부터 수집됩니다.
환자의 질병 진행은 이 연구의 수명 동안 모니터링될 것입니다.
구체적인 목표는 칩 기반 분류, 여과 및 이미징 기술을 사용하여 환자 혈액에서 순환 종양 세포(CTC)의 수를 분리, 열거 및 분석하는 것입니다.
조사관은 또한 이 연구를 사용하여 진단 장비, 테스트 프로토콜 및 다운스트림 CTC 분석을 최적화할 것입니다.
조사관은 또한 이러한 테스트 결과를 환자의 예후 및 모든 임상 증거(예: 방사선 영상 스캔)와 연관시킬 수 있습니다.
연구자들이 이 연구에서 예후에 초점을 맞추는 동안, 이러한 상관관계 테스트는 암의 조기 진단 및 모니터링을 위한 향후 연구에서도 잠재적으로 가치가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
137
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Mackay Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자와 유방암 환자
설명
포함 기준:
연구의 첫 번째 단계에 포함되기 위해 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구에 등록하기 전에 서명된 서면 동의서 제공, 조사자와 의사 소통할 수 있는 능력, 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력.
- 4기 유방암 또는 다른 유형의 암으로 진단되거나 음성 대조군 모집단 코호트의 일부로 선택된 환자.
연구의 두 번째 단계에 포함되기 위해 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구에 등록하기 전에 서명된 서면 동의서 제공, 조사자와 의사 소통할 수 있는 능력, 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력.
- 유방암 또는 다른 유형의 암 진단을 받았거나 음성 대조군 모집단 코호트 중 하나의 일부로 선택된 환자.
제외 기준:
다음은 연구에서 제외되는 기준으로 간주되며 두 단계 모두에 적용됩니다.
1. 피험자는 연구 전 28일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 임의의 연구용 제제를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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첫 단계
1기에는 건강한 지원자 60명, 유방암 4기 환자 10명, 기타 암 환자 10명이 모집된다.
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두 번째 단계
두 번째 단계에서는 약 65명의 유방암 환자를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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