Pseudoprogression havaitseminen vs. todellinen kasvaimen kasvu GBM:issä
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ascension St. Vincent
Huippukorkeuden ja signaalin palautumisprosenttiosuuden käyttö pseudoprogression arvioimiseen ja määrittämiseen glioblastoomapotilailla
Kolmannes kaikista primäärisistä aivokasvaimista on astrosytoomoja, yleisin glioomatyyppi.
Asteen 4 astrosytoomat, jotka tunnetaan yleisemmin glioblastoomina (GBM), edustavat noin 50 % kaikista glioomista (vuosittainen ilmaantuvuus yli 3 tapausta 100 000:ta kohti), ja niihin liittyy korkea kuolleisuus ja potilaiden keskimääräinen eloonjäämisaika, joka on vain 12–15 kuukautta diagnoosin jälkeen.
Hoitovaste arvioidaan mittaamalla kasvaimen koko hoidon jälkeen kontrastitehostetuilla magneettikuvauksilla (MRI).
Sädehoito ja kemoterapia aiheuttavat kuitenkin tulehduksellisia ja nekroottisia muutoksia, jotka, kuten itse kasvaimen eteneminen, osoittavat kontrastin vahvistumista ensimmäisessä hoidon jälkeisessä magneettikuvauksessa.
Tämä tehostuminen häviää lopulta (tyypillisesti 6 kuukauden kuluessa hoidosta) ja tunnetaan pseudoprogressiona (PsP).
Tällä hetkellä ei ole olemassa kultastandardin mukaista noninvasiivista työkalua pseudoprogression ja etenevän taudin erottamiseksi toisistaan.
Dynaaminen herkkyyspainotettu kontrastitehoste MRI (DSC-perfuusio-MRI) mahdollistaa hemodynaamisten kuvantamismuuttujien mittaamisen.
Aiemmissa kirjallisuusraporteissa yritettiin käyttää joitain tai kaikkia näistä mittareista arvioidakseen niiden hyödyllisyyttä PsP:n erottamisessa todellisesta syövän etenemisestä.
Nämä tutkimukset osoittivat ristiriitaisia tuloksia, jotka todennäköisesti johtuivat useista tekijöistä, kuten huonosta tilastollisesta tehosta, huonosti määritellystä PsP:stä, useiden syöpien luokittelujen ja -tyyppien analyysistä sekä erilaisista analyysimenetelmistä.
Tutkijat pyrkivät käsittelemään näitä kysymyksiä tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso kohta LYHYT YHTEENVETO
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on tai saattaa olla aivokasvain, joka voi olla glioblastooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englannin kieltä.
- Sopimuksessaan hoitavan lääkärin kanssa osallistujien tulee olla halukkaita mahdollisen aivokasvaimen poistamiseksi leikkaukseen.
- Osallistujilla on oltava magneettikuvaus 24 tunnin kuluessa kasvaimen poistamisesta (jos kasvain varmistuu).
- Osallistujien tulee analysoida kasvain laboratorio- ja patologian osastoilla ja saada glioblastoomadiagnoosi.
- Osallistujien on oltava halukkaita noudattamaan Stupp-hoitoprotokollaa (tätä hoitosuunnitelmaa ja sen toimenpiteitä pidetään standardina glioblastooman hoidossa). (Stupp-protokolla on säteily- ja kemoterapiasuunnitelman nimi, jonka on todettu auttavan monissa glioblastoomatapauksissa.)
- Osallistujien on oltava valmiita seuraamaan kaikkia muita tutkimusmenetelmiä (mukaan lukien kaikkien seuranta-MRI-tutkimusten suorittaminen osoitteessa St. Vincent 86th St).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ovat alle 18-vuotiaita.
- Osallistujille on leikattu aivokasvain, eivätkä he ole saaneet glioblastoomadiagnoosia
- Osallistujat ja hoitoa tarjoava lääkäri ovat päättäneet olla noudattamatta Stupp-protokollaa (hoitosuunnitelmaa) glioblastooman hoidossa. (Poikkeamat tai keskeytykset ovat sallittuja, jos se on kliinisesti aiheellista)
- Osallistujille ei tehdä magneettikuvausta 24 tunnin sisällä aivokasvainleikkauksesta.
- Osallistujat eivät ole halukkaita noudattamaan opintomenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluaineita
Potilaat, joilla on tai saattaa olla aivokasvain, joka voi olla glioblastooma.
|
Tämä tutkimus ei sisällä interventiota, se on vain havainnointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisparametrien apu pseudoprogression vs. todellisen kasvaimen kasvun kannalta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida huipun korkeuden, huippusignaalin palautumisen, näennäisen diffuusiokertoimen ja aivoveritilavuuden (ja niiden suhteellisten arvojen) hyödyllisyyttä positiivisten ennustearvojen (PPV), negatiivisten ennustearvojen (NPV) määrittämisessä. ja todennäköisyyssuhteet (LR) näennäisen etenemisen ja todellisen kasvaimen kasvun tunnistamiseksi.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Beltz, MD, Northwest Radiology Network, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R20150109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .