Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urskiljande pseudoprogression vs sann tumörtillväxt i GBM

21 februari 2024 uppdaterad av: Ascension St. Vincent

Användningen av topphöjd och procentuell signalåtervinning för utvärdering och bestämning av pseudoprogression hos glioblastompatienter

En tredjedel av alla primära hjärntumörer är astrocytom, den vanligaste typen av gliom. Astrocytom av grad 4, mer känd som glioblastom (GBM), representerar cirka 50 % av alla gliom (årlig incidens på över 3 per 100 000) och är associerade med hög dödlighet och medianpatientöverlevnad på bara 12-15 månader efter diagnos. Behandlingssvaret utvärderas genom att mäta tumörstorleken efter behandling på kontrastförstärkta magnetiska resonansbilder (MRT). Strålning och kemoterapi orsakar dock inflammatoriska och nekrotiska förändringar som, liksom själva tumörprogressionen, visar kontrastförstärkning vid den första MRI-skanningen efter behandling. Denna förbättring avtar så småningom (vanligtvis inom 6 månader efter behandling) och är känd som pseudoprogression (PsP). För närvarande finns det inget icke-invasivt verktyg av guldstandard för att skilja mellan pseudoprogression och progressiv sjukdom. Dynamisk känslighetsvägd kontrastförstärkt perfusions-MR (DSC-perfusions-MR) tillåter mätning av hemodynamiska avbildningsvariabler. Tidigare litteraturrapporter försökte använda några eller alla av dessa mätvärden för att bedöma deras användbarhet för att skilja PsP från sann cancerprogression. Dessa studier visade blandade resultat, troligtvis på grund av ett antal faktorer, inklusive dålig statistisk kraft, dåligt definierad PsP, analys av flera cancergrader och -typer och varierande analysmetoder. Utredarna strävar efter att ta upp dessa frågor i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se avsnittet KORT SAMMANFATTNING

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som har eller kan ha en hjärntumör som kan vara ett glioblastom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
  • Deltagarna måste kunna läsa och förstå det engelska språket.
  • I samförstånd med den vårdande läkaren måste deltagarna vara villiga att opereras för att avlägsna eventuell hjärntumör.
  • Deltagarna måste genomgå en MR-undersökning inom 24 timmar efter att tumören tagits bort (om en tumör bekräftas).
  • Deltagarna ska få tumören analyserad av laboratorie- och patologiavdelningarna och få diagnosen glioblastom.
  • Deltagarna måste vara villiga att följa Stupps behandlingsprotokoll (denna behandlingsplan och dess procedurer anses vara standarden för behandling av glioblastom). (Stupp-protokollet är namnet på strålnings- och kemoterapiplanen som har visat sig hjälpa i många fall av glioblastom.)
  • Deltagarna måste vara villiga att följa eventuella ytterligare studieprocedurer (inklusive att låta alla uppföljande MRI-undersökningar utföras på St. Vincent 86th St).

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna är yngre än 18 år.
  • Deltagarna har opererats för din hjärntumör och INTE fått diagnosen glioblastom
  • Deltagare och vårdgivare har beslutat att INTE följa Stupp-protokollet (behandlingsplan) för behandling av glioblastom. (Avvikelser eller avbrott är tillåtna om det är kliniskt indicerat)
  • Deltagarna genomgår inte en MR-undersökning inom 24 timmar efter hjärntumöroperation.
  • Deltagarna är inte villiga att följa studieprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studera ämnen
Patienter som har eller kan ha en hjärntumör som kan vara ett glioblastom.
Denna studie inkluderar inte en intervention utan är endast observationell.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildningsparameter användbarhet för pseudoprogression kontra sann tumörtillväxt
Tidsram: Upp till 24 månader
Det primära resultatet av denna studie är att bedöma användbarheten av topphöjd, toppsignalåtervinning, skenbar diffusionskoefficient och cerebral blodvolym (och deras relativa värden) för att bestämma positiva prediktiva värden (PPV), negativa prediktiva värden (NPV), och sannolikhetsförhållanden (LR) för att identifiera pseudoprogression kontra sann tumörtillväxt.
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Beltz, MD, Northwest Radiology Network, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (Beräknad)

19 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastom

Kliniska prövningar på Studera ämnen

3
Prenumerera