Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræsen pseudoprogression vs ægte tumorvækst i GBM'er

21. februar 2024 opdateret af: Ascension St. Vincent

Brugen af ​​peakhøjde og procentvis signalgenopretning til evaluering og bestemmelse af pseudoprogression hos glioblastompatienter

En tredjedel af alle primære hjernetumorer er astrocytomer, den mest almindelige type gliom. Grad 4 astrocytomer, mere almindeligt kendt som glioblastomer (GBM'er), repræsenterer omkring 50 % af alle gliomer (årlig forekomst på over 3 pr. 100.000) og er forbundet med høje dødelighedsrater og median patientoverlevelse på kun 12-15 måneder efter diagnosen. Behandlingsrespons vurderes ved at måle tumorstørrelse efter behandling på kontrastforstærkede magnetiske resonansbilleder (MRI). Stråling og kemoterapi forårsager imidlertid inflammatoriske og nekrotiske forandringer, som ligesom den faktiske tumorprogression i sig selv viser kontrastforøgelse på den første MR-scanning efter behandling. Denne forbedring aftager til sidst (typisk inden for 6 måneder efter behandling) og er kendt som pseudoprogression (PsP). I øjeblikket er der ikke noget guldstandard ikke-invasivt værktøj til at skelne mellem pseudoprogression og progressiv sygdom. Dynamisk følsomhedsvægtet kontrastforstærket perfusion MRI (DSC perfusion MRI) tillader måling af hæmodynamiske billeddiagnostiske variabler. Tidligere litteraturrapporter forsøgte at bruge nogle eller alle disse målinger til at vurdere deres nytte til at skelne PsP fra ægte cancerprogression. Disse undersøgelser viste blandede resultater, sandsynligvis på grund af en række faktorer, herunder dårlig statistisk styrke, dårligt defineret PsP, analyse af flere cancergrader og -typer og varierede analysemetoder. Efterforskerne sigter mod at behandle disse problemer i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se afsnittet KORT RESUMÉ

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har eller kan have en hjernetumor, som kan være et glioblastom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
  • Deltagerne skal kunne læse og forstå det engelske sprog.
  • Efter aftale med den plejende læge skal deltagerne være villige til at blive opereret for at fjerne mulig hjernesvulst.
  • Deltagerne skal have en MR-scanning inden for 24 timer efter, at tumoren er fjernet (hvis en tumor er bekræftet).
  • Deltagerne skal have tumoren analyseret af laboratorie- og patologisk afdeling og modtage diagnosen glioblastom.
  • Deltagerne skal være villige til at følge Stupp-behandlingsprotokollen (denne behandlingsplan og dens procedurer betragtes som standarden for behandling af glioblastom). (Stupp-protokollen er navnet på stråle- og kemoterapiplanen, der har vist sig at hjælpe i mange tilfælde af glioblastom.)
  • Deltagerne skal være villige til at følge eventuelle yderligere undersøgelsesprocedurer (herunder at få alle opfølgende MRI'er udført på St. Vincent 86th St).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne er under 18 år.
  • Deltagerne er blevet opereret for din hjernetumor og IKKE fået diagnosen glioblastom
  • Deltagerne og den plejende læge har besluttet IKKE at følge Stupp-protokollen (behandlingsplan) for glioblastombehandling. (Afvigelser eller afbrydelser er tilladt, hvis det er klinisk indiceret)
  • Deltagerne skal ikke have en MR-scanning inden for 24 timer efter hjernetumoroperation.
  • Deltagerne er ikke villige til at følge undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiefag
Patienter, der har eller kan have en hjernetumor, som kan være et glioblastom.
Andet: Studiefag
Denne undersøgelse inkluderer ikke en intervention, den er kun observationel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelsesparameteranvendelse for pseudoprogression vs. ægte tumorvækst
Tidsramme: Op til 24 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse er at vurdere nytten af ​​tophøjde, topsignalgenvinding, tilsyneladende diffusionskoefficient og cerebralt blodvolumen (og deres relative værdier) til at bestemme positive prædiktive værdier (PPV), negative prædiktive værdier (NPV), og sandsynlighedsforhold (LR) til at identificere pseudo-progression versus ægte tumorvækst.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ascension St. Vincent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Beltz, MD, Northwest Radiology Network, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Anslået)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R20150109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Studiefag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner