ACL-rekonstruktio vs ACL-rekonstruktio EAT:lla

Seulontaprotokolla Kaikki osallistujat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen, saavat seulontahaastattelun, joka määrittää kelpoisuuden osallistua tutkimukseen. Kirurgisten potilaiden seulonnan suorittaa yksi kliinisen tutkimuksen koordinaattoreista Dr. Musahlin klinikalla.

Mahdollisille osallistujille, jotka läpäisevät seulontahaastattelun, toimitetaan kopio tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta (henkilökohtaisesti tai sähköpostitse). Mahdollinen osallistuja käy läpi suostumuslomakkeen yksityiskohtaisesti kliinisen tiimin jäsenen kanssa varmistaakseen, että osallistuja ymmärtää suostumuslomakkeen sisältämät tiedot ja antaakseen osallistujalle mahdollisuuden esittää kysymyksiä tutkimuksesta. Jos mahdollinen osallistuja sitten suostuu osallistumaan, osallistuja ja kliinisen tiimin jäsen allekirjoittavat suostumuslomakkeen.

Surgical Protocol -perustesti ennen leikkausta koostuu IKDC:n objektiivisesta ja subjektiivisesta pistemäärästä, KOOS-pisteestä, Marx-aktiivisuustasosta, Lysohm-asteikosta ja VR-12:sta. Radiologi arvioi kliinisen MRI:n ACL-, menisk-, MCL-, LCL- ja ALC-vamman varalta. Kvantitatiivinen pivot shift -testaus suoritetaan nukutuksessa käyttäen PIVOT-tekniikkaa ja inertia-anturia. ACL-vamman ja samanaikaisten nivelruston ja meniskin vammojen intraoperatiivinen luokitus suoritetaan. Jos katsotaan kelvolliseksi, lopullinen satunnaistaminen tapahtuu intraoperatiivisen arvioinnin jälkeen.

Kaikille koehenkilöille suoritetaan tavallinen yhden nipun anatominen ACL-rekonstruktio. Reisiluun ja sääriluun nelinkertaista jännettä käytetään aivokuoren kiinnityksen yhteydessä. ACL-R+EAT suoritetaan Marcaccin kuvailemalla tavalla kaksinkertaisella takareisijänteellä, joka on kiinnitettynä pes anserinukseen, anatomisella sääriluun tunnelilla, niittikiinnitys ylä-asennossa, siirteen reititys LCL:hen pinnallisesti ja niittikiinnitys Gerdyn tuberkuloosi. Samanaikaiset repeämät meniskiin ja niiden juuriin korjataan ohjeiden mukaisesti.

Tutkimusskannaukset Leikkauksen jälkeen, noin 6 kuukautta, koehenkilöille tehdään CT-skannaus molemminpuolisista polvista. CT-skannausta käytetään tilavuusmallien luomiseen. Nämä luumallit sovitetaan dynaamisiin kaksitasoröntgenkuvauksiin. Koehenkilöille tehdään myös kahdenvälisten polvien magneettikuvaus. MRI-skannausta käytetään polven nivelrustojen mallien luomiseen.

Testausprotokolla Osallistujat, jotka läpäisevät seulontahaastattelun, suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja joutuvat leikkaushoitoon, määrätään kahteen testiistuntoon Pittsburghin yliopiston biodynamiikkalaboratoriossa, tutkimus-CT-skannaukseen ja MRI-skannaukseen UPMC Presbyterianissa. Osallistujalle annetaan sitten tutkimustunnusnumero, jota käytetään tunnistamaan kaikki osallistujaan liittyvät tunnistetiedot. Tutkimustunnus tallennetaan ja sijoitetaan suostumuslomakkeen kanssa kansioon, joka säilyy Biodynamiikkalaboratorion lukitussa arkistokaappissa.

Naispuoliset osallistujat suorittavat virtsan raskaustestin Biodynamiikkalaboratoriossa ennen röntgen-, CT- tai MRI-skannauksia. Raskaustestin tulokset dokumentoidaan joko PI:n tai tutkimusavustajan toimesta ja säilytetään erillisessä kansiossa, jonka tunnistaa vain osallistujan tutkimustunnus.

Funktionaaliset biomekaaniset tulokset mitataan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua käyttämällä DSX:ää Biodynamiikkalaboratoriossa. Tiedot saadaan kahdenvälisistä polvista, kun koehenkilöt suorittavat alamäkeen juoksemisen ja leikkausliikkeen simuloidakseen kääntymistä. Jokainen tehtävä toistetaan kolme kertaa liikkeen taltioimiseksi. Ennen jokaista liiketehtävää tehdään enintään 3 staattista seisontakoetta kunkin polven kuvaamiseksi. Osallistujia testataan kaksitasoisessa röntgenjärjestelmässä koko tutkimuksen ajan. Jokaisesta polvesta otetaan kaksitasoiset röntgenkuvat 20 kirurgiselta potilaalta, jotka on satunnaisesti luokiteltu ACL-R:lle tai ACL-R+EAT:lle.

Biodynamiikkalaboratorion potilasvalmisteluhuoneessa tutkimusryhmän jäsen sijoittaa heijastavia merkkejä koko kehoon. Heijastavien merkkien liikettä seurataan tavanomaisella optisella liikkeenseurantalaitteella (Vicon MX).

Novelin pedarjärjestelmää käytetään mittaamaan paineen jakautumista jalan alla jokaiselle osallistujalle dynaamisten liikekokeiden aikana. Jokaiselle osallistujalle asennetaan joustava anturipohjallinen (paksuus 1,9 mm), joka liitetään kaapeleiden avulla tiedonkeruupakkaukseen. Kaapelit kiinnitetään osallistujan jalkojen ympärille tarranauhalla mahdollisten häiriöiden minimoimiseksi liikekokeiden aikana. Tiedonkeruupaketti kiinnitetään vyölle, joka istuu osallistujien lantion ympärille. Tiedonkeruupaketti lähettää tiedot tietokonejärjestelmään Bluetoothin kautta.

Kaikki kokeet suoritetaan instrumentoidulla juoksumatolla, joka kerää maareaktiovoimat 1000 Hz:llä jokaisen liikekokeen aikana. Tämä järjestelmä sisältää kaksi vierekkäistä 30x180 cm vyötä. Hihnoja käyttävät itsenäiset (mutta synkronoidut) moottorijärjestelmät, ja jokainen hihna/moottori on konfiguroitu jäykkään alustaan, jota tukevat moniakseliset punnituskennot. Tämä konfiguraatio mahdollistaa kolmiulotteisten jalka-maa-reaktiovoimien (pysty/mediaal/lateral ja anterior/posterior), kohdistetun vääntömomentin ja paineen keskipisteen sijainnin arvioinnin erikseen jokaiselle jalalle. Osallistujat suorittavat joitain nilkkaharjoituksia juoksumaton hihnalle asetettujen nousujen päällä, jotta nilkka voidaan kuvata DSX-koneilla. Juoksumaton vyö ei liiku nilkkakokeissa, sitä käytetään vain maareaktiovoimien määrittämiseen.

Tämän jälkeen väestötietolomake täytetään ja PI, tutkimusassistentti tai laboratoriopäällikkö sijoittaa kyselylomakkeen kansioon, joka sisältää tunnistamattomia osallistujatietoja. Tämä sisältää iän, sukupuolen, pituuden, painon ja painoindeksin (BMI) sekä Vicon Nexus -liikkeenmittausjärjestelmämme käyttämät standardit antropometriset mittaukset. Osallistujat täyttävät myös seuraavat kyselyt: IKDC subjektiivinen, KOOS, SAS97, VAS, Marx-aktiivisuustaso, Lysohm-asteikko ja VR-12.