ACL-rekonstruktion vs ACL-rekonstruktion med EAT

Screeningprotokoll Alla deltagare som uttrycker intresse för studien kommer att få en screeningintervju som avgör om de är behöriga att delta i studien. Screeningen av kirurgiska patienter kommer att utföras av en av de kliniska forskningskoordinatorerna på Dr Musahls klinik.

Potentiella deltagare som klarar screeningintervjun kommer att få en kopia av formuläret för informerat samtycke (personligen eller via e-post). Den potentiella deltagaren kommer att granska samtyckesformuläret i detalj med en medlem av det kliniska teamet för att säkerställa att deltagaren förstår informationen i samtyckesformuläret och för att ge deltagaren möjlighet att ställa frågor om studien. Om den potentiella deltagaren sedan går med på att delta, kommer samtyckesformuläret att undertecknas av deltagaren och en medlem av det kliniska teamet.

Surgical Protocol Baseline-testning före operation kommer att bestå av IKDC:s objektiva och subjektiva poäng, KOOS-poäng, Marx-aktivitetsnivå, Lysohm-skalan och VR-12. En radiolog kommer att bedöma klinisk MRT för ACL-, menisk-, MCL-, LCL- och ALC-skada. Kvantitativ pivot shift-testning kommer att utföras under narkos med PIVOT-tekniken och tröghetssensorn. Intraoperativ gradering av ACL-skada och samtidiga skador på ledbrosket och menisken kommer att utföras. Om det anses berättigat kommer slutlig randomisering att ske efter intraoperativ gradering.

Anatomisk ACL-rekonstruktion med enkel bunt kommer att utföras för alla försökspersoner. Fyrdubblad hamstringsena kommer att användas med kortikal fixering på lårbenet och skenbenet. ACL-R+EAT kommer att utföras enligt beskrivningen av Marcacci med dubblerad hamstringsena kvar fäst vid pes anserinus, en anatomisk tibial tunnel, klammerfixering i översta positionen, routing av transplantatet ytligt till LCL och klammerfixering vid Gerdys tuberkel. Samtidiga revor på meniskerna och deras rötter kommer att repareras enligt anvisningarna.

Forskningsskanningar Efter operationen, cirka 6 månader, kommer försökspersonerna att genomgå en datortomografi på bilaterala knän. CT-skanningen kommer att användas för att skapa volymetriska modeller. Dessa benmodeller kommer att matchas till de dynamiska tvåplansröntgenstrålarna. Försökspersonerna kommer också att genomgå en MRT-undersökning på bilaterala knän. MRT-skanningen kommer att användas för att generera modeller av knäledbrosket.

Testningsprotokoll Deltagare som klarar screeningintervjun, samtycker till att delta i denna studie och genomgår kirurgisk behandling kommer att planeras för två testsessioner vid University of Pittsburgh Biodynamics Lab, en forsknings-CT-skanning och MRI-skanning vid UPMC Presbyterian. Deltagaren kommer sedan att tilldelas ett studie-ID-nummer som kommer att användas för att identifiera all avidentifierad data som är associerad med deltagaren. Studiens ID-nummer kommer att antecknas och placeras tillsammans med samtyckesformuläret i en mapp som ligger kvar i ett låst arkivskåp i Biodynamiklabbet.

Kvinnliga deltagare kommer att genomföra ett uringraviditetstest på Biodynamics Lab före röntgen-, CT- eller MRI-skanningar. Resultaten av graviditetstestet kommer att dokumenteras av antingen PI eller forskningsassistent och sparas i en separat mapp som endast identifieras av deltagarens studie-ID-nummer.

Funktionella biomekaniska resultat kommer att mätas efter 6 månader och 12 månader med DSX vid Biodynamics Lab. Data kommer att erhållas från de bilaterala knäna medan försökspersonerna utför en nedförslöpning och en skärmanöveruppgift för att simulera svängning, varje uppgift kommer att upprepas tre gånger för att säkerställa att rörelser fångas. Det kommer att finnas högst 3 statiska stående försök före varje rörelseuppgift för att avbilda varje knä. Deltagarna kommer att testas i ett tvåplansröntgensystem under hela studien. Tvåplansröntgenbilder av varje knä kommer att tas för 20 kirurgiska patienter, slumpmässigt tilldelade ACL-R eller ACL-R+EAT.

I patientförberedelserummet på Biodynamics Lab kommer en medlem av forskargruppen att placera reflekterande markörer i hela kroppen. De reflekterande markörernas rörelser kommer att spåras med hjälp av konventionell optisk rörelsespårningsutrustning (Vicon MX).

Novels pedarsystem kommer att användas för att mäta tryckfördelningen under foten för varje deltagare under de dynamiska rörelseförsöken. Varje deltagare kommer att förses med en elastisk sensorinnersula (1,9 mm tjock) som kopplas till ett dataloggningspaket via kablar. Kablarna kommer att fästas runt deltagarens ben med kardborre för att minimera potentiella störningar under rörelseförsöken. Dataloggningspaketet kommer att monteras på ett bälte som kommer att sitta runt deltagarens höft. Dataloggningspaketet skickar data till datorsystemet via Bluetooth.

Alla försök kommer att utföras på ett instrumenterat löpband som samlar in markreaktionskrafter vid 1000 Hz under varje rörelseförsök. Detta system innehåller två sida vid sida 30x180 cm bälten. Remmarna drivs av oberoende (men synkroniserade) motorsystem, och varje rem/motor är konfigurerad på en stel plattform som stöds av fleraxliga lastceller. Denna konfiguration möjliggör bedömning av tredimensionella reaktionskrafter mellan fot och mark (vertikala/mediala/laterala och främre/posteriora), applicerat vridmoment och placering av tryckcentrum oberoende för varje fot. Deltagarna kommer att utföra några aktiviteter för fotleden på stigare placerade på löpbandsbältet för att avbilda fotleden med DSX-maskinerna. Löpbandsbältet kommer inte att röra sig under ankelförsöken, det kommer bara att användas för att bestämma markens reaktionskrafter.

Det demografiska frågeformuläret kommer sedan att fyllas i och PI, forskningsassistenten eller labbchefen kommer att placera frågeformuläret i mappen som innehåller avidentifierad deltagarinformation. Detta kommer att inkludera ålder, kön, längd, vikt och body mass index (BMI) tillsammans med standardantropometriska mätningar som används av vårt Vicon Nexus rörelsemätsystem. Deltagarna kommer också att fylla i följande frågeformulär: IKDC subjektiv, KOOS, SAS97, VAS, Marx aktivitetsnivå, Lysohm Skala och VR-12.