EAT를 사용한 ACL 재구성 대 ACL 재구성

스크리닝 프로토콜 연구에 관심을 표명하는 모든 참가자는 연구 참여 자격을 결정하는 스크리닝 인터뷰를 받게 됩니다. 외과 환자의 스크리닝은 Dr. Musahl 클리닉의 임상 연구 코디네이터 중 한 명이 수행합니다.

스크리닝 인터뷰를 통과한 잠재적 참가자에게는 정보에 입각한 동의서 사본이 제공됩니다(직접 또는 이메일을 통해). 잠재적 참가자는 참가자가 동의서에 포함된 정보를 이해하고 참가자가 연구에 대해 질문할 기회를 제공하기 위해 임상 팀원과 함께 동의서를 자세히 검토합니다. 잠재적 참가자가 참여에 동의하면 참가자와 임상 팀원이 동의서에 서명합니다.

수술 프로토콜 수술 전 기본 테스트는 IKDC 객관적 및 주관적 점수, KOOS 점수, Marx 활동 수준, Lysohm Scale 및 VR-12로 구성됩니다. 방사선 전문의는 ACL, 반월판, MCL, LCL 및 ALC 손상에 대해 임상 MRI 등급을 매길 것입니다. PIVOT 기술과 관성 센서를 사용하여 마취 상태에서 정량적 피벗 시프트 테스트를 수행합니다. ACL 손상 및 관절 연골 및 반월판에 수반되는 손상의 수술 중 등급이 수행됩니다. 자격이 있는 것으로 간주되는 경우 수술 중 등급에 따라 최종 무작위 배정이 이루어집니다.

표준 단일 번들 해부학적 ACL 재건은 모든 피험자에 대해 수행됩니다. 4중 햄스트링 힘줄은 대퇴골 및 경골에 대한 피질 고정과 함께 사용됩니다. ACL-R+EAT는 pes anserinus에 부착된 이중 햄스트링 힘줄, 해부학적 경골 터널, 오버 더 탑 위치의 스테이플 고정, LCL에 표면 이식편의 라우팅 및 Gerdy의 결절. 반월판과 그 뿌리에 수반되는 파열은 표시된 대로 복구됩니다.

연구 스캔 수술 후 약 6개월 후 피험자는 양측 무릎에서 CT 스캔을 받게 됩니다. CT 스캔은 체적 모델을 만드는 데 사용됩니다. 이러한 뼈 모델은 동적 복엽면 X-레이와 일치합니다. 피험자는 또한 양측 무릎에 대한 연구 MRI 스캔을 받게 됩니다. MRI 스캔은 무릎 관절 연골의 모델을 생성하는 데 사용됩니다.

테스트 프로토콜 스크리닝 인터뷰를 통과하고 이 연구에 참여하는 데 동의하고 외과적 치료를 받는 참가자는 피츠버그 대학 생체역학 연구실에서 두 번의 테스트 세션, UPMC Presbyterian에서 연구 CT 스캔 및 MRI 스캔을 받을 예정입니다. 참가자는 참가자와 관련된 모든 비식별 데이터를 식별하는 데 사용되는 연구 ID 번호를 할당받습니다. 연구 ID 번호는 기록되어 동의서와 함께 Biodynamics Lab의 잠긴 파일 캐비넷에 보관될 폴더에 보관됩니다.

여성 참가자는 X-ray, CT 또는 MRI 스캔 전에 Biodynamics Lab에서 소변 임신 테스트를 완료합니다. 임신 테스트 결과는 PI 또는 연구 보조원이 문서화하고 참가자의 연구 ID 번호로만 식별되는 별도의 폴더에 보관됩니다.

기능적 생체 역학 결과는 Biodynamics Lab에서 DSX를 사용하여 6개월 및 12개월에 측정됩니다. 데이터는 피험자가 내리막 달리기와 회전을 시뮬레이트하기 위해 자르기 조작 작업을 수행하는 동안 양쪽 무릎에서 얻을 것이며, 각 작업은 움직임을 포착하기 위해 세 번 반복됩니다. 각 무릎을 이미지화하기 위해 각 움직임 작업 전에 최대 3개의 정적 서기 시험이 있을 것입니다. 참가자는 연구 전반에 걸쳐 복엽기 X선 시스템 내에서 테스트를 받게 됩니다. ACL-R 또는 ACL-R+EAT에 무작위로 할당된 20명의 수술 환자에 대해 각 무릎의 복엽 방사선 사진을 찍습니다.

Biodynamics Lab의 환자 준비실에서 연구팀의 일원은 몸 전체에 반사 마커를 배치합니다. 반사 마커의 움직임은 기존의 광학 모션 추적 장비(Vicon MX)를 사용하여 추적됩니다.

Novel의 pedar 시스템은 역동적인 움직임을 시도하는 동안 각 참가자의 발 아래 압력 분포를 측정하는 데 사용됩니다. 각 참가자는 케이블을 통해 데이터 로깅 팩에 연결되는 탄성 센서 깔창(두께 1.9mm)을 착용하게 됩니다. 케이블은 운동 시험 중에 잠재적인 간섭을 최소화하기 위해 벨크로로 참가자의 다리 주위에 고정됩니다. 데이터 로깅 팩은 참가자의 엉덩이 주위에 놓일 벨트에 장착됩니다. 데이터 로깅 팩은 Bluetooth를 통해 컴퓨터 시스템으로 데이터를 전송합니다.

모든 시도는 각 운동 시도 중에 1000Hz에서 지면 반발력을 수집하는 계측된 러닝머신에서 수행됩니다. 이 시스템에는 30x180cm 벨트 두 개가 나란히 있습니다. 벨트는 독립적이지만 동기화된 모터 시스템에 의해 구동되며 각 벨트/모터는 다축 로드 셀이 지원하는 견고한 플랫폼에 구성됩니다. 이 구성을 통해 3차원 발-지면 반력(수직/내측/측면 및 전방/후방), 적용된 토크 및 각 발에 대한 압력 중심 위치를 독립적으로 평가할 수 있습니다. 참가자는 DSX 기계로 발목을 이미지화하기 위해 런닝머신 벨트에 놓인 라이저에서 발목에 대한 몇 가지 활동을 수행합니다. 러닝머신 벨트는 발목 시련을 위해 움직이지 않으며 지면 반발력을 결정하는 데만 사용됩니다.

그런 다음 인구통계학적 설문지를 작성하고 PI, 연구 보조원 또는 실험실 관리자가 설문지를 비식별화된 참가자 정보가 포함된 폴더에 넣습니다. 여기에는 Vicon Nexus 모션 측정 시스템에서 사용하는 표준 인체 측정 측정과 함께 연령, 성별, 키, 체중 및 체질량 지수(BMI)가 포함됩니다. 참가자는 IKDC 주관적, KOOS, SAS97, VAS, 마르크스 활동 수준, Lysohm 척도 및 VR-12와 같은 설문지를 작성합니다.