Reconstruction du LCA vs reconstruction du LCA avec EAT

Protocole de sélection Tous les participants qui expriment leur intérêt pour l'étude recevront une entrevue de sélection qui déterminera leur admissibilité à participer à l'étude. Le dépistage des patients chirurgicaux sera effectué par l'un des coordonnateurs de la recherche clinique de la clinique du Dr Musahl.

Les participants potentiels qui réussissent l'entretien de sélection recevront une copie du formulaire de consentement éclairé (en personne ou par e-mail). Le participant potentiel examinera en détail le formulaire de consentement avec un membre de l'équipe clinique afin de s'assurer que le participant comprend les informations contenues dans le formulaire de consentement et de donner l'occasion au participant de poser des questions sur l'étude. Si le participant potentiel accepte alors de participer, le formulaire de consentement sera signé par le participant et un membre de l'équipe clinique.

Protocole chirurgical Les tests de base avant la chirurgie comprendront le score objectif et subjectif IKDC, le score KOOS, le niveau d'activité Marx, l'échelle Lysohm et le VR-12. Un radiologue évaluera l'IRM clinique pour les lésions du LCA, du ménisque, du LCM, du LCL et de l'ALC. Les tests quantitatifs de changement de pivot seront effectués sous anesthésie à l'aide de la technologie PIVOT et du capteur inertiel. Le classement peropératoire des lésions du LCA et des lésions concomitantes du cartilage articulaire et du ménisque sera effectué. S'il est jugé éligible, la randomisation finale aura lieu après la notation peropératoire.

Une reconstruction standard du LCA anatomique à faisceau unique sera effectuée pour tous les sujets. Le tendon quadruple des ischio-jambiers sera utilisé avec une fixation corticale sur le fémur et le tibia. ACL-R + EAT sera réalisé comme décrit par Marcacci avec un double tendon des ischio-jambiers à gauche attaché au pes anserinus, un tunnel tibial anatomique, une fixation d'agrafe en position supérieure, un acheminement de la greffe superficielle au LCL et une fixation d'agrafe à Tubercule de Gerdy. Les déchirures concomitantes des ménisques et de leurs racines seront réparées comme indiqué.

Scans de recherche Après la chirurgie, environ 6 mois, les sujets subiront un scanner sur les genoux bilatéraux. Le scanner sera utilisé pour créer des modèles volumétriques. Ces modèles osseux seront appariés aux radiographies biplan dynamiques. Les sujets subiront également une IRM de recherche sur les genoux bilatéraux. L'IRM sera utilisée pour générer des modèles du cartilage articulaire du genou.

Protocole de test Les participants qui réussissent l'entretien de sélection, consentent à participer à cette étude et subissent un traitement chirurgical seront programmés pour deux sessions de test au laboratoire de biodynamie de l'Université de Pittsburgh, une tomodensitométrie de recherche et une IRM à l'UPMC Presbyterian. Le participant se verra alors attribuer un numéro d'identification d'étude qui sera utilisé pour identifier toutes les données anonymisées associées au participant. Le numéro d'identification de l'étude sera enregistré et placé avec le formulaire de consentement dans un dossier qui restera dans un classeur verrouillé dans le laboratoire de biodynamie.

Les participantes effectueront un test de grossesse urinaire au laboratoire de biodynamie avant une radiographie, une tomodensitométrie ou une IRM. Les résultats du test de grossesse seront documentés par l'IP ou l'assistant de recherche et conservés dans un dossier séparé identifié uniquement par le numéro d'identification de l'étude du participant.

Les résultats biomécaniques fonctionnels seront mesurés à 6 mois et 12 mois à l'aide de DSX au laboratoire de biodynamie. Les données seront obtenues à partir des genoux bilatéraux pendant que les sujets effectuent une course en descente et une tâche de manœuvre de coupe pour simuler le pivotement, chaque tâche sera répétée trois fois pour assurer la capture du mouvement. Il y aura au plus 3 essais debout statiques avant chaque tâche de mouvement pour imager chaque genou. Les participants seront testés dans un système à rayons X biplan tout au long de l'étude. Des images radiographiques biplan de chaque genou seront prises pour 20 patients chirurgicaux, assignés au hasard à ACL-R ou ACL-R+EAT.

Dans la salle de préparation des patients du laboratoire de biodynamie, un membre de l'équipe de recherche placera des marqueurs réfléchissants dans tout le corps. Le mouvement des marqueurs réfléchissants sera suivi à l'aide d'un équipement de suivi de mouvement optique conventionnel (Vicon MX).

Le système Pedar de Novel sera utilisé pour mesurer la répartition de la pression sous le pied de chaque participant lors des essais de mouvements dynamiques. Chaque participant sera équipé d'une semelle intérieure à capteur élastique (épaisseur 1,9 mm) qui sera connectée à un pack d'enregistrement de données via des câbles. Les câbles seront fixés autour des jambes du participant avec du velcro pour minimiser les interférences potentielles pendant les essais de mouvement. Le pack d'enregistrement de données sera fixé sur une ceinture qui sera placée autour de la hanche des participants. Le pack d'enregistrement de données enverra des données au système informatique via Bluetooth.

Tous les essais seront effectués sur un tapis roulant instrumenté qui collectera les forces de réaction au sol à 1000 Hz lors de chaque essai de mouvement. Ce système contient deux bandes côte à côte de 30x180 cm. Les courroies sont entraînées par des systèmes de moteur indépendants (mais synchronisés) et chaque courroie/moteur est configuré sur une plate-forme rigide supportée par des cellules de charge multi-axes. Cette configuration permet d'évaluer les forces de réaction tridimensionnelles pied-sol (verticales/médiales/latérales et antérieures/postérieures), le couple appliqué et l'emplacement du centre de pression indépendamment pour chaque pied. Les participants effectueront des activités pour la cheville sur des élévateurs placés sur la bande du tapis roulant afin d'imager la cheville avec les machines DSX. La bande du tapis roulant ne bougera pas pour les essais de la cheville, elle sera simplement utilisée pour déterminer les forces de réaction au sol.

Le questionnaire démographique sera ensuite rempli et le chercheur principal, l'assistant de recherche ou le responsable du laboratoire placera le questionnaire dans le dossier contenant les informations anonymisées sur les participants. Cela inclura l'âge, le sexe, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle (IMC) ainsi que les mesures anthropométriques standard utilisées par notre système de mesure de mouvement Vicon Nexus. Les participants rempliront également les questionnaires suivants : IKDC subjectif, KOOS, SAS97, VAS, Marx activity level, Lysohm Scale et VR-12.