ACL 再建と EAT を使用した ACL 再建

スクリーニングプロトコル 研究に関心を示したすべての参加者は、研究への参加資格を決定するスクリーニングインタビューを受けます。 外科患者のスクリーニングは、Musahl 博士の診療所の臨床研究コーディネーターの 1 人によって行われます。

スクリーニング面接に合格した潜在的な参加者には、インフォームドコンセントフォームのコピーが（直接または電子メールで）提供されます。 潜在的な参加者は、参加者が同意書に含まれる情報を理解していることを確認し、参加者が研究について質問する機会を提供するために、臨床チームのメンバーと一緒に同意書を詳細に確認します。 潜在的な参加者が参加に同意した場合、同意書は参加者と臨床チームのメンバーによって署名されます。

手術プロトコル 手術前のベースライン検査は、IKDC 客観的および主観的スコア、KOOS スコア、マルクス活動レベル、Lysohm スケール、および VR-12 で構成されます。 放射線科医は、ACL、半月板、MCL、LCL、および ALC 損傷の臨床 MRI を評価します。 PIVOT 技術と慣性センサーを使用して、麻酔下で定量的なピボット シフト テストを実施します。 関節軟骨および半月板へのACL損傷および付随する損傷の術中等級付けが行われます。 適格とみなされた場合、術中の等級付けに続いて最終的な無作為化が行われます。

標準的な単一バンドルの解剖学的ACL再構築がすべての被験者に対して実行されます。 四重ハムストリングス腱は、大腿骨と脛骨の皮質固定で使用されます。 ACL-R + EAT は、Marcacci の説明に従って実行されます。二重のハムストリング腱は、解剖学的な脛骨トンネル、オーバーザトップ位置でのステープル固定、LCL への表面移植片のルーティング、およびガーディ結節。 半月板とその根に付随する裂け目は、示されているように修復されます。

研究スキャン 手術後、約 6 か月後、被験者は両側の膝の CT スキャンを受けます。 CT スキャンは、体積モデルを作成するために使用されます。 これらの骨モデルは、ダイナミック バイプレーン X 線と一致します。 被験者はまた、両側膝の研究用MRIスキャンを受けます。 MRI スキャンは、膝関節軟骨のモデルを生成するために使用されます。

テスト プロトコル スクリーニング インタビューに合格し、この研究への参加に同意し、外科的治療を受ける参加者は、ピッツバーグ大学バイオダイナミクス ラボでの 2 つのテスト セッション、研究用 CT スキャン、および UPMC プレスビテリアンでの MRI スキャンが予定されます。 参加者には、参加者に関連付けられたすべての匿名化されたデータを識別するために使用される調査 ID 番号が割り当てられます。 研究 ID 番号が記録され、同意書と共にバイオダイナミクス ラボの施錠されたファイル キャビネットに保管されるフォルダーに保管されます。

女性の参加者は、X 線、CT、または MRI スキャンの前に、バイオダイナミクス ラボで尿妊娠検査を完了します。 妊娠検査の結果は、PI または研究助手のいずれかによって文書化され、参加者の研究 ID 番号によってのみ識別される別のフォルダーに保持されます。

機能的な生体力学的転帰は、バイオダイナミクス ラボで DSX を使用して 6 か月および 12 か月で測定されます。 データは、被験者が下り坂のランニングと旋回をシミュレートするための切断操作タスクを実行している間、両側の膝から取得されます。各タスクは、動きを確実にキャプチャするために 3 回繰り返されます。 各膝をイメージするための各移動タスクの前に、最大 3 つの静的立位試験があります。 参加者は、研究全体を通してバイプレーン X 線システム内でテストされます。 ACL-R または ACL-R+EAT にランダムに割り当てられた 20 人の手術患者について、各膝のバイプレーン X 線画像が撮影されます。

バイオダイナミクス ラボの患者準備室では、研究チームのメンバーが全身に反射マーカーを配置します。 反射マーカーの動きは、従来の光学モーション トラッキング装置 (Vicon MX) を使用して追跡されます。

Novel のペダル システムは、動的動作試験中に各参加者の足の下の圧力分布を測定するために使用されます。 各参加者には、ケーブルを介してデータ ロギング パックに接続される弾性センサー インソール (厚さ 1.9 mm) が装着されます。 ケーブルは、運動試行中の潜在的な干渉を最小限に抑えるために、ベルクロで参加者の脚の周りに固定されます。 データロギングパックは、参加者の腰の周りに座るベルトに装着されます. データ ロギング パックは、Bluetooth 経由でコンピュータ システムにデータを送信します。

すべての試験は、各運動試験中に 1000 Hz で床反力を収集する計装トレッドミルで実行されます。 このシステムには、30x180 cm のベルトが 2 つ並んでいます。 ベルトは独立した (ただし同期された) モーター システムによって駆動され、各ベルト/モーターは、多軸ロード セルによってサポートされる剛性プラットフォーム上に構成されます。 この構成により、3 次元の足と地面の反力 (垂直/内側/外側および前方/後方)、加えられたトルク、および各足の圧力中心位置を個別に評価できます。 参加者は、DSX マシンで足首をイメージするために、トレッドミル ベルトに配置されたライザーで足首のいくつかのアクティビティを実行します。 トレッドミル ベルトは足首の試験では動かず、地面反力を測定するためにのみ使用されます。

その後、人口統計学的アンケートに記入し、PI、リサーチ アシスタント、またはラボ マネージャーがアンケートを匿名化された参加者情報を含むフォルダに配置します。 これには、年齢、性別、身長、体重、体格指数 (BMI) と、Vicon Nexus モーション測定システムで使用される標準的な人体測定が含まれます。 参加者は、IKDC 主観、KOOS、SAS97、VAS、マルクス活動レベル、Lysohm スケール、VR-12 のアンケートにも記入します。