ACL-rekonstruksjon vs ACL-rekonstruksjon med EAT

Screeningprotokoll Alle deltakere som uttrykker interesse for studien vil motta et screeningintervju som vil avgjøre om de er kvalifisert for å delta i studien. Screeningen av kirurgiske pasienter vil bli utført av en av de kliniske forskningskoordinatorene i klinikken til Dr. Musahl.

Potensielle deltakere som består screeningsintervjuet vil få en kopi av skjemaet for informert samtykke (personlig eller via e-post). Den potensielle deltakeren vil gjennomgå samtykkeskjemaet i detalj med et medlem av det kliniske teamet for å sikre at deltakeren forstår informasjonen i samtykkeskjemaet og for å gi deltakeren mulighet til å stille spørsmål om studien. Hvis den potensielle deltakeren da godtar å delta, vil samtykkeskjemaet bli signert av deltakeren og et medlem av det kliniske teamet.

Kirurgisk protokoll Baseline-testing før operasjon vil bestå av IKDC objektive og subjektive poengsum, KOOS-score, Marx-aktivitetsnivå, Lysohm-skala og VR-12. En radiolog vil gradere klinisk MR for ACL-, menisk-, MCL-, LCL- og ALC-skade. Kvantitativ pivotforskyvningstesting vil bli utført under anestesi ved bruk av PIVOT-teknologi og treghetssensor. Intraoperativ gradering av ACL-skade og samtidige skader i leddbrusk og menisk vil bli utført. Hvis det anses som kvalifisert, vil endelig randomisering skje etter intraoperativ gradering.

Standard enkeltbunt anatomisk ACL-rekonstruksjon vil bli utført for alle forsøkspersoner. Firedoblet hamstringsene vil bli brukt med kortikal fiksering på femur og tibia. ACL-R+EAT vil bli utført som beskrevet av Marcacci med dobbel hamstringsene igjen festet ved pes anserinus, en anatomisk tibial tunnel, stiftfiksering i over-top-posisjon, ruting av graft overfladisk til LCL, og stiftfiksering kl. Gerdys tuberkel. Samtidige rifter på meniskene og røttene deres vil bli reparert som angitt.

Forskningsskanninger Etter operasjonen, ca. 6 måneder, vil forsøkspersonene gjennomgå en CT-skanning på bilaterale knær. CT-skanningen vil bli brukt til å lage volumetriske modeller. Disse beinmodellene vil bli tilpasset de dynamiske biplan-røntgenstrålene. Forsøkspersonene vil også gjennomgå en forsknings-MR-skanning på bilaterale knær. MR-skanningen vil bli brukt til å generere modeller av kneleddbrusken.

Testing Protocol Deltakere som består screeningintervjuet, samtykker til å delta i denne studien og gjennomgår kirurgisk behandling vil bli planlagt for to testøkter ved University of Pittsburgh Biodynamics Lab, en forsknings-CT-skanning og MR-skanning ved UPMC Presbyterian. Deltakeren vil da bli tildelt et studie-ID-nummer som skal brukes til å identifisere alle avidentifiserte data knyttet til deltakeren. Studiens ID-nummer vil bli registrert og lagt sammen med samtykkeskjemaet i en mappe som blir liggende i et låst arkivskap i Biodynamikklaben.

Kvinnelige deltakere vil gjennomføre en uringraviditetstest på Biodynamics Lab før røntgen-, CT- eller MR-skanning. Resultatene av graviditetstesten vil bli dokumentert av enten PI eller forskningsassistent og oppbevart i en egen mappe som kun identifiseres av deltakerens studie-ID-nummer.

Funksjonelle biomekaniske resultater vil bli målt etter 6 måneder og 12 måneder ved bruk av DSX ved Biodynamics Lab. Data vil bli innhentet fra de bilaterale knærne mens forsøkspersonene utfører en nedoverbakke og en skjæremanøveroppgave for å simulere pivotering, hver oppgave vil bli gjentatt tre ganger for å sikre bevegelsesfangst. Det vil være maksimalt 3 statiske stående forsøk før hver bevegelsesoppgave for å avbilde hvert kne. Deltakerne vil bli testet i et biplan røntgensystem gjennom hele studien. Toplan-radiografiske bilder av hvert kne vil bli tatt for 20 kirurgiske pasienter, tilfeldig tildelt ACL-R eller ACL-R+EAT.

I pasientforberedelsesrommet til Biodynamics Lab vil et medlem av forskerteamet plassere reflekterende markører i hele kroppen. Bevegelsen av de reflekterende markørene vil bli sporet ved hjelp av konvensjonelt optisk bevegelsessporingsutstyr (Vicon MX).

Novels pedarsystem vil bli brukt til å måle trykkfordelingen under foten for hver deltaker under de dynamiske bevegelsesforsøkene. Hver deltaker vil bli utstyrt med en elastisk sensorinnleggssåle (1,9 mm tykkelse) som kobles til en dataloggingspakke via kabler. Kablene vil bli festet rundt deltakerens ben med borrelås for å minimere potensiell interferens under bevegelsesforsøkene. Dataloggingspakken vil bli montert på et belte som vil sitte rundt deltakernes hofte. Dataloggingspakken vil sende data til datasystemet via Bluetooth.

Alle forsøk vil bli utført på en instrumentert tredemølle som vil samle bakkereaksjonskrefter ved 1000 Hz under hver bevegelsesforsøk. Dette systemet inneholder to side ved side 30x180 cm belter. Beltene drives av uavhengige (men synkroniserte) motorsystemer, og hver belte/motor er konfigurert på en stiv plattform støttet av flerakse lastceller. Denne konfigurasjonen muliggjør vurdering av tredimensjonale fot-bakke reaksjonskrefter (vertikal/medial/lateral og anterior/posterior), påført dreiemoment og trykksenterplassering uavhengig for hver fot. Deltakerne vil utføre noen aktiviteter for ankelen på stigerør plassert på tredemøllebeltet for å avbilde ankelen med DSX-maskinene. Tredemøllebeltet vil ikke bevege seg under ankelforsøkene, det vil bare brukes til å bestemme bakkens reaksjonskrefter.

Det demografiske spørreskjemaet vil deretter bli fylt ut og PI, forskningsassistent eller laboratoriesjef vil plassere spørreskjemaet i mappen som inneholder avidentifisert deltakerinformasjon. Dette vil inkludere alder, kjønn, høyde, vekt og kroppsmasseindeks (BMI) sammen med standard antropometriske målinger som brukes av vårt Vicon Nexus bevegelsesmålesystem. Deltakerne vil også fylle ut følgende spørreskjemaer: IKDC subjektiv, KOOS, SAS97, VAS, Marx aktivitetsnivå, Lysohm Scale og VR-12.