Реконструкция ПКС в сравнении с реконструкцией ПКС с ЭАТ

Протокол скрининга Все участники, выразившие интерес к исследованию, пройдут скрининговое интервью, на котором будет определено право на участие в исследовании. Скрининг хирургических больных будет проводить один из координаторов клинических исследований в клинике доктора Мусала.

Потенциальным участникам, прошедшим отборочное собеседование, будет предоставлена ​​копия формы информированного согласия (лично или по электронной почте). Потенциальный участник подробно рассмотрит форму согласия с членом клинической бригады, чтобы убедиться, что участник понимает информацию, содержащуюся в форме согласия, и предоставить участнику возможность задать вопросы об исследовании. Если потенциальный участник затем соглашается участвовать, форма согласия будет подписана участником и членом клинической бригады.

Хирургический протокол Базовое тестирование перед операцией будет состоять из объективной и субъективной оценки IKDC, оценки KOOS, уровня активности Маркса, шкалы Лизома и VR-12. Рентгенолог оценит клиническую МРТ для повреждения ПКС, мениска, MCL, LCL и ALC. Количественное тестирование смещения шарнира будет проводиться под анестезией с использованием технологии PIVOT и инерционного датчика. Будет выполнена интраоперационная оценка повреждения передней крестообразной связки и сопутствующих повреждений суставного хряща и мениска. Если будет сочтено приемлемым, окончательная рандомизация произойдет после интраоперационной оценки.

Стандартная однопучковая анатомическая реконструкция передней крестообразной связки будет выполнена для всех субъектов. Будет использовано четверное сухожилие подколенного сухожилия с кортикальной фиксацией на бедренной и большеберцовой костях. ACL-R+EAT будет выполняться, как описано Marcacci, с удвоенным сухожилием подколенного сухожилия, оставленным прикрепленным к pes anserinus, анатомическим большеберцовым туннелем, фиксацией скобами в верхнем положении, маршрутизацией трансплантата поверхностно к LCL и фиксацией скобами в бугорок Герди. Сопутствующие разрывы менисков и их корней будут устранены в соответствии с показаниями.

Исследовательские сканы После операции, приблизительно через 6 месяцев, испытуемые проходят компьютерную томографию двусторонних коленных суставов. Компьютерная томография будет использоваться для создания объемных моделей. Эти модели костей будут сопоставлены с динамическими двухпроекционными рентгеновскими снимками. Субъекты также пройдут исследовательскую МРТ двусторонних коленных суставов. МРТ будет использоваться для создания моделей суставного хряща коленного сустава.

Протокол тестирования Участники, прошедшие скрининговое интервью, давшие согласие на участие в этом исследовании и прошедшие хирургическое лечение, будут назначены на два тестовых сеанса в лаборатории биодинамики Университета Питтсбурга, исследовательскую компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию в UPMC Presbyterian. Затем участнику будет присвоен идентификационный номер исследования, который будет использоваться для идентификации всех деидентифицированных данных, связанных с участником. Идентификационный номер исследования будет записан и помещен вместе с формой согласия в папку, которая останется в закрытой картотеке в лаборатории биодинамики.

Женщины-участницы пройдут тест на беременность по моче в лаборатории биодинамики перед рентгеном, компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией. Результаты теста на беременность будут задокументированы либо PI, либо научным сотрудником и сохранены в отдельной папке, которая идентифицируется только идентификационным номером исследования участницы.

Функциональные биомеханические результаты будут измеряться через 6 и 12 месяцев с помощью DSX в лаборатории биодинамики. Данные будут получены с двусторонних коленей, в то время как испытуемые выполняют бег по склону и задание маневра резки, чтобы имитировать поворот, каждое задание будет повторяться три раза, чтобы обеспечить захват движения. Будет выполнено не более 3 статических проб стоя перед каждым заданием движения для визуализации каждого колена. На протяжении всего исследования участников будут тестировать в бипланной рентгеновской системе. Биплановые рентгенографические изображения каждого колена будут сделаны для 20 хирургических пациентов, рандомизированных в ACL-R или ACL-R+EAT.

В комнате подготовки пациентов лаборатории биодинамики член исследовательской группы будет размещать светоотражающие маркеры по всему телу. Движение отражающих маркеров будет отслеживаться с помощью обычного оптического оборудования для отслеживания движения (Vicon MX).

Система Pedar компании Novel будет использоваться для измерения распределения давления под стопой каждого участника во время динамических двигательных испытаний. Каждый участник будет оснащен эластичной стелькой с датчиком (толщиной 1,9 мм), которая будет подключена к пакету для регистрации данных с помощью кабелей. Кабели будут закреплены вокруг ног участника с помощью липучек, чтобы свести к минимуму возможные помехи во время пробных движений. Пакет для регистрации данных будет прикреплен к ремню, который будет надет на бедро участников. Пакет регистрации данных будет отправлять данные в компьютерную систему через Bluetooth.

Все испытания будут выполняться на беговой дорожке с приборами, которая собирает силы реакции земли с частотой 1000 Гц во время каждого пробного движения. Эта система состоит из двух расположенных рядом ремней размером 30x180 см. Ремни приводятся в движение независимыми (но синхронизированными) системами двигателей, и каждый ремень/двигатель сконфигурирован на жесткой платформе, поддерживаемой многоосевыми тензодатчиками. Эта конфигурация позволяет оценивать трехмерные силы реакции стопы на опору (вертикальную/медиальную/латеральную и переднюю/заднюю), приложенный крутящий момент и положение центра давления независимо для каждой стопы. Участники выполнят некоторые упражнения для лодыжки на свободных концах, размещенных на полотне беговой дорожки, чтобы получить изображение лодыжки с помощью тренажеров DSX. Полотно беговой дорожки не будет двигаться для проб с голеностопным суставом, оно будет использоваться только для определения силы реакции опоры.

Затем будет заполнен демографический вопросник, и PI, научный сотрудник или руководитель лаборатории поместит вопросник в папку, содержащую деидентифицированную информацию об участнике. Это будет включать возраст, пол, рост, вес и индекс массы тела (ИМТ), а также стандартные антропометрические измерения, используемые нашей системой измерения движения Vicon Nexus. Участники также заполнят следующие анкеты: субъективный IKDC, KOOS, SAS97, VAS, уровень активности Маркса, шкала Лизома и VR-12.