Ricostruzione ACL vs ricostruzione ACL Con EAT

Protocollo di screening Tutti i partecipanti che esprimono interesse per lo studio riceveranno un colloquio di screening che determinerà l'idoneità alla partecipazione allo studio. Lo screening dei pazienti chirurgici sarà eseguito da uno dei coordinatori della ricerca clinica nella clinica del Dr. Musahl.

Ai potenziali partecipanti che superano l'intervista di screening verrà fornita una copia del modulo di consenso informato (di persona o via e-mail). Il potenziale partecipante esaminerà in dettaglio il modulo di consenso con un membro del team clinico al fine di garantire che il partecipante comprenda le informazioni contenute nel modulo di consenso e per fornire al partecipante l'opportunità di porre domande sullo studio. Se il potenziale partecipante accetta quindi di partecipare, il modulo di consenso sarà firmato dal partecipante e da un membro del team clinico.

Protocollo chirurgico I test di base prima dell'intervento chirurgico consisteranno nel punteggio obiettivo e soggettivo IKDC, nel punteggio KOOS, nel livello di attività di Marx, nella scala di Lysohm e nel VR-12. Un radiologo classificherà la risonanza magnetica clinica per lesioni ACL, menisco, MCL, LCL e ALC. Il test quantitativo del pivot shift verrà eseguito in anestesia utilizzando la tecnologia PIVOT e il sensore inerziale. Verrà eseguita la classificazione intraoperatoria della lesione del LCA e delle lesioni concomitanti alla cartilagine articolare e al menisco. Se ritenuto idoneo, la randomizzazione finale avverrà dopo la classificazione intraoperatoria.

Verrà eseguita la ricostruzione standard del LCA anatomico a fascio singolo per tutti i soggetti. Il tendine del tendine del ginocchio quadruplicato verrà utilizzato con fissazione corticale su femore e tibia. L'ACL-R+EAT sarà eseguito come descritto da Marcacci con il doppio tendine del tendine del ginocchio lasciato attaccato al pes anserinus, un tunnel tibiale anatomico, fissazione con graffette nella posizione sopra le righe, instradamento dell'innesto superficiale al LCL e fissazione con graffette a Il tubercolo di Gerdy. Le lesioni concomitanti ai menischi e alle loro radici saranno riparate come indicato.

Scansioni di ricerca Dopo l'intervento chirurgico, circa 6 mesi, i soggetti verranno sottoposti a una scansione TC sulle ginocchia bilaterali. La TAC verrà utilizzata per creare modelli volumetrici. Questi modelli ossei saranno abbinati ai raggi X biplanari dinamici. I soggetti saranno inoltre sottoposti a una scansione MRI di ricerca sulle ginocchia bilaterali. La scansione MRI verrà utilizzata per generare modelli della cartilagine articolare del ginocchio.

Protocollo di test I partecipanti che superano il colloquio di screening, acconsentono a partecipare a questo studio e si sottopongono a trattamento chirurgico saranno programmati per due sessioni di test presso il Laboratorio di biodinamica dell'Università di Pittsburgh, una TAC di ricerca e una risonanza magnetica presso UPMC Presbyterian. Al partecipante verrà quindi assegnato un numero ID dello studio che verrà utilizzato per identificare tutti i dati anonimizzati associati al partecipante. Il numero ID dello studio verrà registrato e inserito con il modulo di consenso in una cartella che rimarrà in un archivio chiuso a chiave nel Laboratorio di Biodinamica.

Le partecipanti di sesso femminile completeranno un test di gravidanza sulle urine presso il laboratorio di biodinamica prima delle scansioni a raggi X, TC o MRI. I risultati del test di gravidanza saranno documentati dal PI o dall'Assistente di ricerca e conservati in una cartella separata identificata solo dal numero ID dello studio del partecipante.

Gli esiti biomeccanici funzionali saranno misurati a 6 mesi e 12 mesi utilizzando DSX presso il laboratorio di biodinamica. I dati saranno ottenuti dalle ginocchia bilaterali mentre i soggetti eseguono una corsa in discesa e un'attività di manovra di taglio per simulare il perno, ogni attività verrà ripetuta tre volte per garantire la cattura del movimento. Ci saranno al massimo 3 prove statiche in piedi prima di ogni compito di movimento per visualizzare ogni ginocchio. I partecipanti saranno testati all'interno di un sistema a raggi X biplanare durante lo studio. Saranno prese immagini radiografiche biplanari di ciascun ginocchio per 20 pazienti chirurgici, assegnati in modo casuale ad ACL-R o ACL-R+EAT.

Nella sala di preparazione del paziente del laboratorio di biodinamica, un membro del gruppo di ricerca posizionerà marcatori riflettenti in tutto il corpo. Il movimento dei marcatori riflettenti verrà tracciato utilizzando un'apparecchiatura di rilevamento del movimento ottico convenzionale (Vicon MX).

Il sistema pedar di Novel verrà utilizzato per misurare la distribuzione della pressione sotto il piede per ciascun partecipante durante le prove di movimento dinamico. Ogni partecipante sarà dotato di una soletta elastica per sensori (spessore 1,9 mm) che sarà collegata a un pacchetto di registrazione dati tramite cavi. I cavi saranno fissati attorno alle gambe del partecipante con velcro per ridurre al minimo le potenziali interferenze durante le prove di movimento. Il pacchetto di registrazione dei dati sarà montato su una cintura che si siederà intorno all'anca dei partecipanti. Il pacchetto di registrazione dati invierà i dati al sistema informatico tramite Bluetooth.

Tutte le prove saranno eseguite su un tapis roulant strumentato che raccoglierà le forze di reazione al suolo a 1000 Hz durante ogni prova di movimento. Questo sistema contiene due nastri affiancati da 30x180 cm. I nastri sono azionati da sistemi motori indipendenti (ma sincronizzati) e ciascun nastro/motore è configurato su una piattaforma rigida supportata da celle di carico multiasse. Questa configurazione consente di valutare le forze di reazione tridimensionali piede-suolo (verticale/mediale/laterale e anteriore/posteriore), la coppia applicata e la posizione del centro di pressione indipendentemente per ciascun piede. I partecipanti eseguiranno alcune attività per la caviglia sui riser posizionati sulla cintura del tapis roulant per riprendere la caviglia con le macchine DSX. La cintura del tapis roulant non si muoverà per le prove alla caviglia, verrà utilizzata solo per determinare le forze di reazione al suolo.

Il questionario demografico verrà quindi completato e il PI, l'Assistente di ricerca o il Responsabile di laboratorio inserirà il questionario nella cartella contenente le informazioni sui partecipanti anonime. Ciò includerà età, sesso, altezza, peso e indice di massa corporea (BMI) insieme alle misurazioni antropometriche standard utilizzate dal nostro sistema di misurazione del movimento Vicon Nexus. I partecipanti dovranno inoltre compilare i seguenti questionari: IKDC soggettivo, KOOS, SAS97, VAS, livello di attività Marx, scala Lysohm e VR-12.