ACL-reconstructie versus ACL-reconstructie met EAT

Screeningsprotocol Alle deelnemers die interesse tonen in het onderzoek zullen een screeningsinterview ontvangen dat bepaalt of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. De screening van chirurgische patiënten zal worden uitgevoerd door een van de klinische onderzoekscoördinatoren in de kliniek van Dr. Musahl.

Potentiële deelnemers die slagen voor het screeningsinterview krijgen een kopie van het formulier voor geïnformeerde toestemming (persoonlijk of via e-mail). De potentiële deelnemer zal het toestemmingsformulier in detail doornemen met een lid van het klinische team om er zeker van te zijn dat de deelnemer de informatie in het toestemmingsformulier begrijpt en om de deelnemer de gelegenheid te bieden vragen te stellen over het onderzoek. Als de potentiële deelnemer ermee instemt om deel te nemen, wordt het toestemmingsformulier ondertekend door de deelnemer en een lid van het klinische team.

Chirurgisch protocol Basislijntesten vóór de operatie zullen bestaan ​​uit de IKDC objectieve en subjectieve score, KOOS-score, Marx-activiteitsniveau, Lysohm-schaal en VR-12. Een radioloog beoordeelt klinische MRI voor ACL-, meniscus-, MCL-, LCL- en ALC-letsel. Kwantitatieve pivot shift-testen zullen worden uitgevoerd onder verdoving met behulp van de PIVOT-technologie en traagheidssensor. Intraoperatieve beoordeling van VKB-letsel en bijkomende letsels aan het gewrichtskraakbeen en de meniscus zal worden uitgevoerd. Als het in aanmerking komt, zal definitieve randomisatie plaatsvinden na intraoperatieve beoordeling.

Standaard anatomische ACL-reconstructie met enkele bundel zal voor alle proefpersonen worden uitgevoerd. Verviervoudigde hamstringpees zal worden gebruikt met corticale fixatie op dijbeen en scheenbeen. ACL-R+EAT zal worden uitgevoerd zoals beschreven door Marcacci met een dubbele hamstringpees die vastzit aan de pes anserinus, een anatomische tibiale tunnel, nietjesfixatie in de over-the-top positie, routering van het transplantaat oppervlakkig naar de LCL, en nietjesfixatie aan de Gerdy's tuberkel. Gelijktijdige scheuren aan de menisci en hun wortels zullen worden gerepareerd zoals aangegeven.

Onderzoeksscans Na de operatie, ongeveer 6 maanden, ondergaan proefpersonen een CT-scan op beide knieën. De CT-scan zal worden gebruikt om volumetrische modellen te maken. Deze botmodellen zullen worden afgestemd op de dynamische tweedekkerröntgenfoto's. Onderwerpen zullen ook een onderzoeks-MRI-scan ondergaan op bilaterale knieën. De MRI-scan zal worden gebruikt om modellen van het kniegewrichtskraakbeen te genereren.

Testprotocol Deelnemers die slagen voor het screeningsinterview, toestemming geven om deel te nemen aan deze studie en een chirurgische behandeling ondergaan, worden ingepland voor twee testsessies aan het University of Pittsburgh Biodynamics Lab, een onderzoeks-CT-scan en MRI-scan bij UPMC Presbyterian. De deelnemer krijgt dan een studie-ID-nummer toegewezen dat zal worden gebruikt om alle geanonimiseerde gegevens van de deelnemer te identificeren. Het studie-ID-nummer wordt genoteerd en samen met het toestemmingsformulier in een map geplaatst die in een afgesloten archiefkast in het Biodynamics Lab blijft.

Vrouwelijke deelnemers zullen voorafgaand aan röntgen-, CT- of MRI-scans een urine-zwangerschapstest doen in het Biodynamics Lab. De resultaten van de zwangerschapstest worden gedocumenteerd door de PI of onderzoeksassistent en bewaard in een aparte map die alleen wordt geïdentificeerd door het studie-ID-nummer van de deelnemer.

Functionele biomechanische resultaten zullen worden gemeten na 6 maanden en 12 maanden met behulp van DSX in het Biodynamics Lab. Gegevens worden verkregen van de bilaterale knieën terwijl de proefpersonen een afdaling uitvoeren en een snijmanoeuvre uitvoeren om draaien te simuleren. Elke taak wordt drie keer herhaald om ervoor te zorgen dat de beweging wordt vastgelegd. Er zijn maximaal 3 statische sta-pogingen voor elke bewegingsopdracht om elke knie in beeld te brengen. De deelnemers zullen tijdens het onderzoek worden getest in een dubbeldekker röntgensysteem. Er worden dubbeldekker radiografische beelden van elke knie gemaakt voor 20 chirurgische patiënten, willekeurig toegewezen aan ACL-R of ACL-R+EAT.

In de voorbereidingsruimte voor patiënten van het Biodynamics Lab zal een lid van het onderzoeksteam reflecterende markeringen door het hele lichaam plaatsen. Beweging van de reflecterende markeringen zal worden gevolgd met behulp van conventionele optische bewegingsvolgapparatuur (Vicon MX).

Het pedarsysteem van Novel zal worden gebruikt om de drukverdeling onder de voet te meten voor elke deelnemer tijdens de dynamische bewegingsproeven. Elke deelnemer krijgt een elastische sensorzool (1,9 mm dikte) die via kabels wordt aangesloten op een datalogging-pakket. De kabels worden met klittenband rond de benen van de deelnemer vastgemaakt om mogelijke interferentie tijdens de bewegingsproeven te minimaliseren. Het datalogging-pakket wordt aan een riem bevestigd die rond de heup van de deelnemer zit. Het datalogging-pakket stuurt gegevens via Bluetooth naar het computersysteem.

Alle proeven worden uitgevoerd op een geïnstrumenteerde loopband die tijdens elke bewegingsproef grondreactiekrachten van 1000 Hz verzamelt. Dit systeem bevat twee zij-aan-zij banden van 30x180 cm. De banden worden aangedreven door onafhankelijke (maar gesynchroniseerde) motorsystemen en elke band/motor is geconfigureerd op een stevig platform dat wordt ondersteund door meerassige loadcellen. Deze configuratie maakt beoordeling mogelijk van driedimensionale voet-grondreactiekrachten (verticaal/mediaal/lateraal en anterieur/posterieur), uitgeoefende torsie en locatie van het drukpunt onafhankelijk voor elke voet. De deelnemers zullen enkele activiteiten voor de enkel uitvoeren op stijgbuizen die op de loopband zijn geplaatst om de enkel in beeld te brengen met de DSX-machines. De band van de loopband beweegt niet voor de enkelproeven, hij wordt alleen gebruikt om de grondreactiekrachten te bepalen.

De demografische vragenlijst wordt dan ingevuld en de PI, onderzoeksassistent of labmanager plaatst de vragenlijst in de map met geanonimiseerde deelnemersinformatie. Dit omvat leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en body mass index (BMI) samen met standaard antropometrische metingen die worden gebruikt door ons Vicon Nexus-bewegingsmeetsysteem. Deelnemers vullen ook de volgende vragenlijsten in: IKDC subjectief, KOOS, SAS97, VAS, Marx activity level, Lysohm Scale en VR-12.