Reconstrução do LCA vs Reconstrução do LCA com EAT

Protocolo de triagem Todos os participantes que manifestarem interesse no estudo receberão uma entrevista de triagem que determinará a elegibilidade para participação no estudo. A triagem dos pacientes cirúrgicos será realizada por um dos coordenadores de pesquisa clínica na clínica do Dr. Musahl.

Os participantes em potencial que passarem na entrevista de triagem receberão uma cópia do formulário de consentimento informado (pessoalmente ou por e-mail). O participante em potencial revisará o formulário de consentimento em detalhes com um membro da equipe clínica para garantir que o participante entenda as informações contidas no formulário de consentimento e para dar oportunidade ao participante de fazer perguntas sobre o estudo. Se o participante em potencial concordar em participar, o formulário de consentimento será assinado pelo participante e por um membro da equipe clínica.

O teste de linha de base do protocolo cirúrgico antes da cirurgia consistirá na pontuação objetiva e subjetiva do IKDC, pontuação KOOS, nível de atividade de Marx, escala Lysohm e VR-12. Um radiologista classificará a ressonância magnética clínica para lesão do LCA, menisco, MCL, LCL e ALC. O teste quantitativo do deslocamento do pivô será realizado sob anestesia usando a tecnologia PIVOT e sensor inercial. A classificação intraoperatória da lesão do LCA e das lesões concomitantes da cartilagem articular e do menisco será realizada. Se considerado elegível, a randomização final ocorrerá após a classificação intraoperatória.

A reconstrução anatômica padrão do LCA com feixe único será realizada para todos os indivíduos. Será utilizado tendão quádruplo dos isquiotibiais com fixação cortical no fêmur e na tíbia. ACL-R+EAT será realizado conforme descrito por Marcacci com tendão duplo isquiotibial deixado preso na pata de ganso, um túnel tibial anatômico, fixação de grampo na posição superior, direcionamento do enxerto superficial para o LCL e fixação de grampo em Tubérculo de Gerdy. Rasgos concomitantes aos meniscos e suas raízes serão reparados conforme indicado.

Exames de pesquisa Após a cirurgia, aproximadamente 6 meses, os indivíduos serão submetidos a uma tomografia computadorizada nos joelhos bilaterais. A tomografia computadorizada será usada para criar modelos volumétricos. Esses modelos ósseos serão combinados com os raios-x biplanos dinâmicos. Os indivíduos também serão submetidos a uma ressonância magnética de pesquisa em joelhos bilaterais. A ressonância magnética será usada para gerar modelos da cartilagem articular do joelho.

Protocolo de teste Os participantes que passarem na entrevista de triagem, consentir em participar deste estudo e passar por tratamento cirúrgico serão agendados para duas sessões de teste no Laboratório de Biodinâmica da Universidade de Pittsburgh, uma tomografia computadorizada de pesquisa e uma ressonância magnética no UPMC Presbyterian. O participante receberá um número de identificação do estudo que será usado para identificar todos os dados não identificados associados ao participante. O número de identificação do estudo será registrado e colocado com o formulário de consentimento em uma pasta que permanecerá em um arquivo trancado no Laboratório de Biodinâmica.

As participantes do sexo feminino farão um teste de gravidez de urina no Laboratório de Biodinâmica antes dos exames de raio-X, tomografia computadorizada ou ressonância magnética. Os resultados do teste de gravidez serão documentados pelo PI ou pelo Assistente de Pesquisa e mantidos em uma pasta separada, identificada apenas pelo número de ID do estudo da participante.

Resultados biomecânicos funcionais serão medidos em 6 meses e 12 meses usando DSX no Laboratório de Biodinâmica. Os dados serão obtidos dos joelhos bilaterais enquanto os sujeitos realizam uma corrida em declive e uma tarefa de manobra de corte para simular o pivotamento, cada tarefa será repetida três vezes para garantir a captura do movimento. Haverá no máximo 3 tentativas estáticas em pé antes de cada tarefa de movimento para obter a imagem de cada joelho. Os participantes serão testados dentro de um sistema de raios X biplano durante todo o estudo. Imagens radiográficas biplano de cada joelho serão tomadas para 20 pacientes cirúrgicos, aleatoriamente designados para ACL-R ou ACL-R+EAT.

Na sala de preparação do paciente do Laboratório de Biodinâmica, um membro da equipe de pesquisa colocará marcadores reflexivos em todo o corpo. O movimento dos marcadores reflexivos será rastreado usando equipamento de rastreamento de movimento óptico convencional (Vicon MX).

O sistema de pedal da Novel será usado para medir a distribuição de pressão sob o pé de cada participante durante as tentativas de movimento dinâmico. Cada participante será equipado com uma palmilha sensora elástica (1,9 mm de espessura) que será conectada a um pacote de registro de dados por meio de cabos. Os cabos serão presos ao redor das pernas do participante com velcro para minimizar possíveis interferências durante as tentativas de movimento. O pacote de registro de dados será colocado em um cinto que ficará ao redor do quadril do participante. O pacote de registro de dados enviará dados para o sistema do computador via Bluetooth.

Todas as tentativas serão realizadas em uma esteira instrumentada que coletará as forças de reação do solo a 1000 Hz durante cada tentativa de movimento. Este sistema contém duas correias lado a lado de 30x180 cm. As correias são acionadas por sistemas de motores independentes (mas sincronizados), e cada correia/motor é configurado em uma plataforma rígida suportada por células de carga de vários eixos. Essa configuração permite a avaliação tridimensional das forças de reação pé-solo (vertical/medial/lateral e anterior/posterior), torque aplicado e localização do centro de pressão independentemente para cada pé. Os participantes realizarão algumas atividades para o tornozelo em tirantes colocados na esteira para fazer a imagem do tornozelo com as máquinas DSX. A esteira não se moverá nas tentativas de tornozelo, apenas será usada para determinar as forças de reação do solo.

O questionário demográfico será então preenchido e o PI, Assistente de Pesquisa ou Gerente de Laboratório colocará o questionário na pasta contendo informações não identificadas do participante. Isso incluirá idade, sexo, altura, peso e índice de massa corporal (IMC), juntamente com medidas antropométricas padrão usadas pelo nosso sistema de medição de movimento Vicon Nexus. Os participantes também preencherão os seguintes questionários: IKDC subjetivo, KOOS, SAS97, VAS, Nível de atividade de Marx, Escala Lysohm e VR-12.