ACL-rekonstruktion vs ACL-rekonstruktion med EAT

Screeningsprotokol Alle deltagere, der udtrykker interesse for undersøgelsen, vil modtage et screeningsinterview, der vil afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Screeningen af ​​kirurgiske patienter vil blive udført af en af ​​de kliniske forskningskoordinatorer i Dr. Musahls klinik.

Potentielle deltagere, der består screeningsinterviewet, vil modtage en kopi af den informerede samtykkeformular (personligt eller via e-mail). Den potentielle deltager vil gennemgå samtykkeformularen i detaljer med et medlem af det kliniske team for at sikre, at deltageren forstår oplysningerne i samtykkeformularen og for at give deltageren mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen. Hvis den potentielle deltager derefter accepterer at deltage, underskrives samtykkeerklæringen af ​​deltageren og et medlem af det kliniske team.

Kirurgisk protokol Baseline-test før operation vil bestå af IKDC's objektive og subjektive score, KOOS-score, Marx-aktivitetsniveau, Lysohm-skalaen og VR-12. En radiolog vil vurdere klinisk MR for ACL, menisk, MCL, LCL og ALC skade. Kvantitativ pivotforskydningstest vil blive udført under anæstesi ved hjælp af PIVOT-teknologien og inertisensoren. Intraoperativ gradering af ACL-skade og samtidige skader på ledbrusk og menisk vil blive udført. Hvis det anses for kvalificeret, vil den endelige randomisering ske efter intraoperativ gradering.

Standard enkeltbundt anatomisk ACL-rekonstruktion vil blive udført for alle forsøgspersoner. Firdoblet hamstringsene vil blive brugt med kortikal fiksering på lårben og skinneben. ACL-R+EAT vil blive udført som beskrevet af Marcacci med fordoblet hamstringsene efterladt fastgjort ved pes anserinus, en anatomisk tibial tunnel, hæftefiksering i over-top-positionen, routing af transplantatet overfladisk til LCL og hæftefiksering ved Gerdys tuberkel. Samtidige rifter på meniskerne og deres rødder vil blive repareret som angivet.

Forskningsscanninger Efter operationen, cirka 6 måneder, vil forsøgspersonerne gennemgå en CT-scanning på bilaterale knæ. CT-scanningen vil blive brugt til at skabe volumetriske modeller. Disse knoglemodeller vil blive matchet til de dynamiske biplane røntgenstråler. Forsøgspersonerne vil også gennemgå en forsknings-MR-scanning på bilaterale knæ. MR-scanningen vil blive brugt til at generere modeller af knæledsbrusken.

Testprotokol Deltagere, som består screeningsinterviewet, giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse og gennemgår kirurgisk behandling, vil blive planlagt til to testsessioner på University of Pittsburgh Biodynamics Lab, en forsknings-CT-scanning og MRI-scanning ved UPMC Presbyterian. Deltageren vil derefter blive tildelt et undersøgelses-id-nummer, der vil blive brugt til at identificere alle afidentificerede data, der er knyttet til deltageren. Studiets ID-nummer vil blive registreret og lagt sammen med samtykkeerklæringen i en mappe, der forbliver i et aflåst arkivskab i Biodynamisk Lab.

Kvindelige deltagere vil gennemføre en uringraviditetstest på Biodynamics Lab forud for røntgen-, CT- eller MR-scanninger. Resultaterne af graviditetstesten vil blive dokumenteret af enten PI eller forskningsassistent og opbevaret i en separat mappe, der kun identificeres af deltagerens studie-id-nummer.

Funktionelle biomekaniske resultater vil blive målt efter 6 måneder og 12 måneder ved hjælp af DSX på Biodynamics Lab. Data vil blive indhentet fra de bilaterale knæ, mens forsøgspersonerne udfører et nedadgående løb og en skærende manøvreopgave for at simulere drejning, hver opgave vil blive gentaget tre gange for at sikre bevægelsesindfangning. Der vil højst være 3 statiske stående forsøg før hver bevægelsesopgaver for at afbilde hvert knæ. Deltagerne vil blive testet i et toplant røntgensystem under hele undersøgelsen. Toplan-røntgenbilleder af hvert knæ vil blive taget for 20 kirurgiske patienter, tilfældigt tildelt til ACL-R eller ACL-R+EAT.

I patientforberedelsesrummet i Biodynamics Lab vil et medlem af forskerholdet placere reflekterende markører i hele kroppen. Bevægelsen af ​​de reflekterende markører vil blive sporet ved hjælp af konventionelt optisk bevægelsessporingsudstyr (Vicon MX).

Novels pedarsystem vil blive brugt til at måle trykfordelingen under foden for hver deltager under de dynamiske bevægelsesforsøg. Hver deltager vil blive udstyret med en elastisk sensor-indlægssål (1,9 mm tykkelse), som forbindes til en dataloggingspakke via kabler. Kablerne vil blive fastgjort rundt om deltagerens ben med velcro for at minimere potentiel interferens under bevægelsesforsøgene. Datalogningspakken vil blive monteret på et bælte, der sidder rundt om deltagerens hofte. Datalogningspakken sender data til computersystemet via Bluetooth.

Alle forsøg vil blive udført på et instrumenteret løbebånd, der vil opsamle jordreaktionskræfter ved 1000 Hz under hvert bevægelsesforsøg. Dette system indeholder to side om side 30x180 cm bælter. Remmene drives af uafhængige (men synkroniserede) motorsystemer, og hver rem/motor er konfigureret på en stiv platform understøttet af fleraksede vejeceller. Denne konfiguration muliggør vurdering af tredimensionelle fod-grund-reaktionskræfter (lodret/medial/lateral og anterior/posterior), påført drejningsmoment og trykcentrum uafhængigt for hver fod. Deltagerne vil udføre nogle aktiviteter for anklen på stigrør placeret på løbebåndsbæltet for at afbilde anklen med DSX-maskinerne. Løbebåndsbæltet vil ikke bevæge sig under ankelforsøgene, det vil kun blive brugt til at bestemme jordens reaktionskræfter.

Det demografiske spørgeskema vil derefter blive udfyldt, og PI'en, forskningsassistenten eller laboratoriechefen vil placere spørgeskemaet i mappen, der indeholder de-identificerede deltageroplysninger. Dette vil omfatte alder, køn, højde, vægt og kropsmasseindeks (BMI) sammen med standard antropometriske målinger, der bruges af vores Vicon Nexus bevægelsesmålesystem. Deltagerne vil også udfylde følgende spørgeskemaer: IKDC subjektiv, KOOS, SAS97, VAS, Marx aktivitetsniveau, Lysohm Scale og VR-12.