Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Speed of Processing Training in Patients With Parkinson's Disease and Healthy Older Adults

torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Amy Amara, MD, University of Alabama at Birmingham

The Effect of Speed of Processing Training on Pedestrian Behavior in Patients With Parkinson's Disease and Healthy Older Adults

The purpose of this prospective, within-subject randomized cross-over design study is to determine if a computer training program (Speed of Processing Training - SOPT) improves safe pedestrian behavior in patients with Parkinson's disease and in healthy older adults in a virtual reality pedestrian environment. Pedestrian injury poses significant risk to healthy older adults and patients with Parkinson's disease. Several age-related changes, including slowing of visual processing speed, increase risky pedestrian behavior. This study will determine if SOPT improves pedestrian behavior in patients with Parkinson's disease and healthy older adults and evaluate the persistence of the SOPT training effects.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pedestrian injury poses significant risk to healthy older adults and patients with Parkinson's disease. Several age-related changes, including slowing of visual processing speed, increase risky pedestrian behavior. Persons with Parkinson's disease (PD) are at even higher risk of pedestrian injury due to motor and non-motor symptoms. Parkinson's disease (PD) is a progressive neurodegenerative disorder characterized by motor symptoms including slowness, tremor, stiffness, and balance problems. Visual processing speed abnormalities, anxiety, and cognitive problems are common non-motor symptoms.

The Useful Field of View (UFOV®) test is a measure of visual processing speed. The UFOV® test is performed on a touch-screen computer that displays objects in the central and peripheral visual fields for brief durations. Successful performance on the test requires integration of visual sensory information and higher-order cognitive processing. Our own research has shown that the UFOV® test performance correlates with pedestrian behavior in PD patients.

Speed of Processing Training (SOPT) is a computer-based training that uses visual exercises to improve cognitive processing. The training involves identifying and localizing visual information quickly in increasingly demanding visual displays. SOPT has been demonstrated to improve performance on the UFOV test in healthy older adults and PD patients. It is hypothesized that SOPT training will improve pedestrian safety in healthy older adults and PD patients.

In the proposed study, we will use a within-subject, randomized, controlled, cross-over design to evaluate if a computer training program (Speed of Processing Training - SOPT) improves safe pedestrian behavior in patients with Parkinson's disease and in healthy older adults in a virtual reality pedestrian environment and if the effects of training persist long-term.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria Parkinson's disease Subjects:

  • Subjects with a clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease based on the presence of bradykinesia and one or both of the following: rest tremor and/or rigidity
  • On stable medications for at least 4 weeks prior to entering the study and expected to not need any medication changes for the duration of the study
  • Age ≥50 at the time of entry into the study
  • Age of onset of Parkinson's disease 45 - 85 years old
  • Asymmetric onset of PD
  • Progressive motor symptoms of PD
  • Hoehn and Yahr stages 1-4
  • Ability to walk up and down a single stair step
  • Access to a computer with internet

Exclusion Criteria Parkinson's disease Subjects:

  • Atypical features indicative of a Parkinson's Plus disorder (Progressive Supranuclear Palsy, Multiple Systems Atrophy, Corticobasal Degeneration) including cerebellar signs, supranuclear gaze palsy, apraxia, prominent autonomic failure, or other cortical signs.
  • Neuroleptic treatment at time of onset of Parkinsonism
  • Active treatment with a neuroleptic at time of study entry
  • History of multiple strokes with stepwise progression of Parkinsonism
  • History of multiple head injuries
  • Inability to walk without assistance, including a cane, wheelchair, or walker
  • Cognitive dysfunction that would prevent subject's ability to perform virtual reality simulation, speed of processing training, or complete questionnaire
  • Blindness
  • Any medical condition that, based on discretion of the PI, would prevent the subject's ability to participate in the study

Inclusion Criteria Control Subjects:

  • Age ≥50 at the time of entry into the study
  • On stable medications for at least 4 weeks prior to entering the study and expected to not need any medication changes for the duration of the study
  • Ability to walk up and down a single stair step
  • Access to a computer with internet

Exclusion criteria Control Subjects:

  • Parkinson's disease or other neurodegenerative disorder
  • Inability to walk without assistance, including a cane, wheelchair, or walker
  • Cognitive dysfunction that would prevent subject's ability to perform virtual reality simulation, speed of processing training, or complete questionnaires
  • Blindness
  • Any medical condition that, based on the discretion of the PI, would prevent the subject's ability to participate in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control Initial Training Group
Healthy Controls will receive initial SOPT training and will be compared against controls in the delayed training group and the PD subjects in the initial training group
Käyttäytyminen: Speed of processing training (SOPT)
This is a game-like program designed based on the UFOV. It consists of five activities (Sweep Seeker, Bird Safari, Jewel Diver, Master Gardener, and Road Tour). The duration of training will be 3 months. Participants will be encouraged to train at least three-times weekly for 1-hour blocks and must complete at least 20 training sessions over the course of the three months.
Muut nimet:
  • InSight (registered trademark of Posit Science, Inc.)
Active Comparator: Control Delayed Training Group
Healthy Controls will receive delayed SOPT training and will be compared against controls in the initial training group and the PD subjects in the delayed training group
Käyttäytyminen: Speed of processing training (SOPT)
This is a game-like program designed based on the UFOV. It consists of five activities (Sweep Seeker, Bird Safari, Jewel Diver, Master Gardener, and Road Tour). The duration of training will be 3 months. Participants will be encouraged to train at least three-times weekly for 1-hour blocks and must complete at least 20 training sessions over the course of the three months.
Muut nimet:
  • InSight (registered trademark of Posit Science, Inc.)
Muut: PD Initial Training Group
PD subjects will received initial SOPT training and will be compared against PD subjects in the delayed training group and the control subjects in the initial training group
Käyttäytyminen: Speed of processing training (SOPT)
This is a game-like program designed based on the UFOV. It consists of five activities (Sweep Seeker, Bird Safari, Jewel Diver, Master Gardener, and Road Tour). The duration of training will be 3 months. Participants will be encouraged to train at least three-times weekly for 1-hour blocks and must complete at least 20 training sessions over the course of the three months.
Muut nimet:
  • InSight (registered trademark of Posit Science, Inc.)
Muut: PD Delayed Training Group
PD subjects will receive delayed SOPT training and will be compared against PD subjects in the initial training group and the control subjects in the delayed training group
Käyttäytyminen: Speed of processing training (SOPT)
This is a game-like program designed based on the UFOV. It consists of five activities (Sweep Seeker, Bird Safari, Jewel Diver, Master Gardener, and Road Tour). The duration of training will be 3 months. Participants will be encouraged to train at least three-times weekly for 1-hour blocks and must complete at least 20 training sessions over the course of the three months.
Muut nimet:
  • InSight (registered trademark of Posit Science, Inc.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to contact
Aikaikkuna: 3 months
Difference in time to contact between baseline and immediate post-training assessments in PD and healthy controls
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Useful Field of View (UFOV)
Aikaikkuna: 3 months
Difference in UFOV total score between baseline and immediate post-training assessments in PD and healthy controls
3 months
Executive function (MoCA, Trails, Stroop)
Aikaikkuna: 3 months
Difference in MoCA, Trails, and Stroop between baseline and immediate post-training assessments in PD and healthy controls
3 months
Vigilance
Aikaikkuna: 3 months
Differences in vigilance as measured by psychomotor vigilance task between baseline and immediate post-training assessments in PD and healthy controls
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Amara, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X150203003
  • 5P30AG022838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Speed of processing training (SOPT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa